Инструкция по применению

СМОФлипид

Оцени!

Загрузка...

Инструкция СМОФлипид (SMOFlipid)

Код ATX: B05BA02

Компания: ФРЕЗЕНИУС КАБИ ГмбХ

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH

Срок годности и условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек:

Для стационаров.

Показания к применению

— полное или частичное парентеральное питание в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано;

— профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот.

Противопоказания

— тяжелая гиперлипидемия;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови;

— тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ;

— шок;

— общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность;

— нестабильные состояния (острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация);

— повышенная чувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или к компонентам препарата.

Побочные действия

Редко: незначительное повышение температуры тела, озноб, тошнота, снижение аппетита, (менее 1%).

Очень редко: реакции повышенной чувствительности (например анафилактические реакции, сыпь на коже, крапивница, гиперемия, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, груди, пояснице, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, одышка (менее 0,1%)

Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 4 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Эмульсия для инфузий 20% гомогенная, белого цвета.

	1 л
масло соевое (рафинированное)	60 г
триглицериды средней длиной цепи	60 г
масло оливковое (рафинированное)	50 г
рыбий жир очищенный	30 г
энергетическая ценность 2000 ккал/л (8.4 мДж/л) теоретическая осмолярность 380 мОсм/кг Н₂О рН 7.5-9.0

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерол безводный, D,L-α-токоферол, натрия олеат, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8), вода д/и.

100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

эмульсия д/инф. 20%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 шт. - ЛС-002666, 29.12.06

Дозировка

Для инфузии в центральную или периферическую вену.
Доза и скорость инфузии должны определяться способностью пациента элиминировать введенные в/в липиды.
Стандартная доза составляет 1-2 г жира/кг массы тела/сутки, что соответствует 5-10 мл/кг/сутки.
Максимальная суточная доза: 2 г жира/кг/сутки, что соответствует 10 мл/кг/сутки.
Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0.125 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0.63 мл/кг массы тела/ч.
Скорость инфузии не должна превышать 0.15 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0.75 мл/кг массы тела/ч.

Применение препарата

Специальных контролируемых клинических исследований по применению при беременности, в период лактации и в детском возрасте не проводилось, поэтому применение препарата у этой категории пациентов возможно при тщательной оценке риск/польза.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан:
— тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан:
— тяжелая печеночная недостаточность.

Купить СМОФлипид

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "СМОФлипид" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.