Инструкция по применению

АМЛОРУС

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
Загрузка...

Инструкция АМЛОРУС (AMLORUS)

Код ATX: C08CA01

Компания: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий

СИНТЕЗ, ОАО

Срок годности и условия хранения:

Список Б. В Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    — артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами: диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);

    — стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64-90%. Cmax в плазме крови наблюдается через 6-9 ч. Css достигается после 7 дней терапии. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина.

    Распределение

    Средний Vd составляет 21 л/кг, это указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая - в крови. Связывание с белками плазмы крови - 95%.

    Препарат проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболиты не обладают клинически значимой фармакологической активностью.

    Выведение

    После однократного перорального приема T1/2 варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении T1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде, 20-25% - с калом. Общий клиренс амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0.42 л/ч/кг).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T1/2 - 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение T1/2, и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 - до 60 ч).

    Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

    При гемодиализе не удаляется.

    Противопоказания

    — выраженная артериальная гипотензия;

    — коллапс;

    — кардиогенный шок;

    — нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

    — беременность;

    — период лактации;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

    С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени, СССУ (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, при мягкой или умеренной степени артериальной гипотензии, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, при остром инфаркте миокарда (и в течение 1 месяца после него), сахарном диабете, нарушении липидного профиля, у пациентов пожилого возраста.

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к лицу; редко - нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия; в отдельных случаях - развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко - потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения; в отдельных случаях - атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко - повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея; в отдельных случаях - гастрит, повышение аппетита.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко - поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия; в отдельных случаях - дизурия, полиурия.

    Со стороны половой системы: редко - нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции), гинекомастия.

    Дерматологические реакции: в отдельных случаях - ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

    Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т. ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.

    Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); в отдельных случаях - миастения.

    Со стороны обмена веществ: редко - полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, гипергликемия, повышенное потоотделение, жажда; в отдельных случаях - холодный липкий пот.

    Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения.

    Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, звон в ушах, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

    Со стороны дыхательной системы: редко - диспноэ, носовое кровотечение, кашель, ринит.

    Прочие: редко - боль в спине.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской.

    1 таб.
    амлодипин (в форме безилата) 2.5 мг
    - " - 5 мг
    - " - 10 мг

    Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, тальк.

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов

    Регистрационные №№:
  • таблетки 2.5 мг: 10, 20, 30, 40 и 60 шт. - ЛС-001556, 05.05.06
  • таблетки 5 мг: 10, 20, 30, 40 и 60 шт. - ЛС-001556, 05.05.06
  • таблетки 10 мг: 30 шт. - ЛС-001556, 05.05.06

    Дозировка

    Препарат назначают внутрь.

    При лечении артериальной гипертензии и стенокардии начальная составляет 5 мг 1 раз/сутки. При необходимости доза может быть увеличена максимально до 10 мг 1 раз/сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может составлять 5 мг/сутки.

    При вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала) - 5-10 мг /сутки. в 1 прием.

    Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

    Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

    У пациентов с печеночной недостаточностью, пациентов пожилого возраста начальная доза при артериальной гипертензии может составлять 2.5 мг.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль ОЦК, диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов – в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

    Особые указания

    В период лечения необходимо контролировать массу тела, потребление натрия, необходимо назначать соответствующую диету.

    Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

    Режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же, как и для пациентов других возрастных групп.

    При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

    Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

    Амлодипин не влияет на плазменные концентрации калия, глюкозы, ТГ, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    О влиянии амлодипина на способность к управлению автотранспортом или на работу с механизмами сообщения отсутствуют. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при потенциально опасных видах деятельности.

    Применение препарата

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции почек

    Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

    Применение при нарушениях функции печени

    У пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза при артериальной гипертензии может составлять 2.5 мг.

    С осторожностью следует применять препарат принарушении функции печени.

    Лекарственное взаимодействие

    Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают.

    Уменьшение гипотензивного эффекта амлодипина вызывают НПВС, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.

    Тиазидные и "петлевые" диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

    Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивный эффект амлодипина.

    Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

    Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

    При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

    Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

    Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

    Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

     

    Купить АМЛОРУС

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "АМЛОРУС" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    АМЛОРУС отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
    Загрузка...

    Если вы пользовались препаратом АМЛОРУС (AMLORUS) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить АМЛОРУС минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: