Инструкция по применению

РОВАМИЦИН

РОВАМИЦИН
Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 5. Рейтинг: 4.40)
Loading ... Loading ...

Инструкция РОВАМИЦИН (ROVAMYCINE)

Код ATX: J01FA02

Компания: САНОФИ-АВЕНТИС ГРУП

Laboratoires AVENTIS

Срок годности и условия хранения:

Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 1.5 млн.МЕ – 3 года, для таблеток 3 млн.МЕ - 4 года.

Лиофилизат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для лиофилизата - 1.5 года.

После разведения раствор стабилен в течение 12 ч в условиях хранения при комнатной температуре.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    Для приема внутрь (таблетки)

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции ЛОР-органов (синуситы, тонзиллит);

    — инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острая внебольничная пневмония, включая атипичную пневмонию, обострение хронического бронхита);

    — инфекции периодонта;

    — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма);

    — инфекции костей и суставов;

    — инфекции половой системы (не гонорейной этиологии);

    — токсоплазмоз, в т.ч. у беременных.

    Профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита. Препарат рекомендуется для профилактики у пациентов после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации.

    Профилактика острого суставного ревматизма у лиц с аллергической реакцией на пенициллины.

    Для в/в введения (инфузии)

    Инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей у взрослых:

    — острая пневмония;

    — обострение хронического бронхита;

    — инфекционно-аллергическая бронхиальная астма.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. После в/в введения 1.5 млн.МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии Cmax составляет 2.3 мкг/мл. При введении 1.5 млн.МЕ каждые 8 ч Css достигается к концу второго дня (Cmax около 3 мкг/мл и Cmin около 0.5 мкг/мл).

    Распределение

    Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах - 75-110 мкг/г, в костях - 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%).

    Метаболизм и выведение

    Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

    Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. T1/2 после приема 3 млн.МЕ спирамицина внутрь составляет приблизительно 8 ч. T1/2 после в/в инфузии составляет около 5 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    T1/2 удлиняется у лиц пожилого возраста. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

    Противопоказания

    — период лактации;

    — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);

    — детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ - до 3 лет, для таблеток 3 млн.МЕ - до 18 лет);

    — повышенная чувствительность к спирамицину и к другим компонентам препарата.

    С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко (менее 0.01%) - псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита; в единичных случаях - язвенный эзофагит и острый колит. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преходящие парестезии.

    Со стороны системы кроветворения: очень редко (менее 0.01%) - острый гемолиз и тромбоцитопения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на ЭКГ.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко (менее 0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Местные реакции: редко - умеренно выраженное раздражение по ходу вены, которое только в исключительных случаях может потребовать прекращения лечения.

    Прочие: в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

    Дозировка

    Взрослым внутрь назначают 2-3 таблетки по 3 млн. МЕ или 4-6 таблетки по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

    Детям с массой тела 20 кг и более доза составляет 150-300 тыс.МЕ/кг массы тела/сутки, разделенные на 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 300 тыс.МЕ/кг/сутки.

    Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают препарат по 3 млн.МЕ 2 раза в сутки. (6 млн.МЕ/сутки.) в течение 5 дней, детям - по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза в сутки. в течение 5 дней.

    Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

    Парентерально Ровамицин применяют только у взрослых. Вводят путем в/в инфузии по 1.5 МЕ каждые 8 ч (4.5 млн.МЕ/сутки.). При необходимости в случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса. При улучшении состояния пациента следует продолжить терапию путем приема Ровамицина внутрь.

    Перед введением содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций. Препарат вводят в/в капельно медленно в течение 1 ч (как минимум в 100 мл 5% раствора глюкозы).

    После разведения раствор стабилен в течение 12 ч в условиях хранения при комнатной температуре.

    Передозировка

    Симптомы: случаи передозировки спирамицина неизвестны. Возможными симптомами являются тошнота, рвота, диарея.

    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

    Особые указания

    У пациентов с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.

    В/в введение препарата должно быть немедленно прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.

    С осторожностью следует применять препарат с алкалоидами спорыньи.

    У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости корректировать его в связи с тем, что инфузия проводится с использованием 5% раствора декстрозы.

    Использование в педиатрии

    Препарат в форме таблеток 3 млн.МЕ не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    Применение препарата

    Ровамицина можно назначать при беременности по показаниям.

    При назначении Ровамицина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно выделение спирамицина с грудным молоком.

    У спирамицина не выявлено тератогенного действия. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% - во II триместре и c 65% до 44% - в III триместре.

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме (необходим клинический контроль и некоторое изменение дозы леводопы).

     

    Купить РОВАМИЦИН

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "РОВАМИЦИН" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    РОВАМИЦИН отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 5. Рейтинг: 4.40)
    Loading ... Loading ...

    Если вы пользовались препаратом РОВАМИЦИН (ROVAMYCINE) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить РОВАМИЦИН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: