Инструкция по применению

ОКТОЛИПЕН

(Голосов: 21. Рейтинг: 3.14)

Загрузка...

Инструкция ОКТОЛИПЕН (OCTOLIPEN)

Код ATX: A16AX01

Компания: ФАРМСТАНДАРТ ОАО

ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО

Срок годности и условия хранения:

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Приготовленный раствор Октолипена для в/в введения необходимо хранить в защищенном от света месте, максимальное время хранения препарата после приготовления раствора - 6 ч.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/в введении C_max составляет 25-38 мкг/мл. AUC - около 5 мкг×кг/мл. V_d - около 450 мл/кг.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T_1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

Противопоказания

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тромбофлебит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко — судороги, диплопия, при быстром в/в введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопатия.

Дерматологические реакции: очень редко - геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.

Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Для исчезновения перечисленных побочных эффектов дополнительная терапия не требуется.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

	1 мл	1 амп.
тиоктовая (α-липоевая) кислота	30 мг	300 мг

Вспомогательные вещества: этилендиамин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода д/и.

10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/10 мл: амп. 10 шт. - ЛСР-001808/08, 17.03.08

Дозировка

Октолипен следует вводить в/в капельно по 300-600 мг 1 раз/сутки. в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Правила приготовления и хранения инфузионнного раствора
Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300 - 600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят в/в капельно.
Препарат чувствителен к световому излучению, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу).
Приготовленный раствор Октолипена для в/в введения необходимо хранить в защищенном от света месте, максимальное время хранения препарата после приготовления раствора - 6 ч.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Применение препарата

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Фармацевтическое взаимодействие
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор препарата несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), которые реагируют с дисульфидными и SH-группами.

Купить ОКТОЛИПЕН

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ОКТОЛИПЕН" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.