Инструкция по применению

УЛЬТРАПРОКТ

(Голосов: 11. Рейтинг: 2.73)

Загрузка...

Инструкция УЛЬТРАПРОКТ (ULTRAPROCT)

Код ATX: C05AX03

Компания: Байер ХелсКэр АГ

INTENDIS, GmbH

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 4 года.

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— геморрой;

— поверхностные анальные трещины;

— проктит.

Фармакокинетика

Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексаноат, имеющие различную липофильность и молекулярный вес, диффундируют с различной скоростью, что обеспечивает быстрое начало действия и большую продолжительность.

Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

T_1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляет 1.3 и 4 ч соответственно.

Флуокортолон выводится в виде метаболитов, преимущественно почками.

Противопоказания

— проявления туберкулеза, сифилиса в области нанесения препарата;

— проявления вирусных заболеваний (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение у детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием клинических данных.

Побочные действия

Дерматологические реакции: в области нанесения препарата - жжение, кожный зуд, сухость кожи. При длительном применении (более 4 недель) возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, гипопигментация.

Аллергические реакции: редко – кожные проявления.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь ректальная бесцветная или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.

	1 г
флуокортолона гексаноат	945 мкг
флуокортолона пивалат	918 мкг
цинхокаина гидрохлорид	5 мг

Вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, масло касторовое, масло касторовое гидрированное, макрогола-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат), отдушка лимонно-розовая PH№65803.

10 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником специальным пластиковым - пачки картонные.

Суппозитории ректальные белого или желтовато-белого цвета, с гладкой поверхностью.

	1 супп.
флуокортолона гексаноат	630 мкг
флуокортолона пивалат	612 мкг
цинхокаина гидрохлорид	1 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир (витепсол W35).

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

мазь ректальная 1.863 мг+5 мг/1 г: тубы 10 г в компл. с наконечником - П N014591/02, 21.11.08
суппозитории ректальные 1.242 мг+1 мг: 10 шт. - П N014591/01, 21.11.08

Дозировка

Перед применением Ультрапрокта следует провести гигиену ануса. Рекомендуется применять Ультрапрокт после дефекации. Обычно наступает быстрое улучшение, однако во избежание рецидивов следует продолжать лечение еще, по крайней мере, в течение 1 недели, но с меньшей частотой применения (мазь – 1 раз/сутки. или 1 суппозиторий через день), даже при полном исчезновении симптомов. Длительность лечения, по возможности, не должна превышать 4 недели.
Мазь, как правило, применяют 2 раза в сутки.; в первый день для скорейшего облегчения симптомов – до 4 раз/сутки.
Небольшое количество мази (размером примерно с горошину) следует распределить вокруг ануса и ввести в анальное отверстие. Мазь наносят кончиком пальца, чтобы преодолеть сопротивление сфинктера. Перед введением мази в прямую кишку на тюбик необходимо накрутить прилагаемый наконечник. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество мази в прямую кишку.
Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку, как правило, по 1 шт. ежедневно. При тяжелом течении заболевания в первый день вводят по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки.
При наличии сильно воспаленных, болезненных георроидальных узлов рекомендуется начинать лечение с мази. Выступающие геморроидальные узлы (шишки) следует густо смазать мазью и осторожно вдавить пальцем обратно.
Если под воздействием тепла свечи размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут свою прежнюю форму.

Передозировка

В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке.
При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) возможно развитие преимущественно симптомов побочного действия цинхокаина гидрохлорида соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут проявляться как в виде тяжелых сердечно-сосудистых нарушений (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и в виде нарушений со стороны ЦНС (судороги, угнетение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Особые указания

При наличии грибковых инфекций необходимо проведение дополнительной противогрибковой терапии.
Необходимо избегать случайного контакта Ультрапрокта с глазами.
После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено.

Применение препарата

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной бидоступностью ГКС при местном применении.
Ультрапрокт следует назначать с осторожностью во II и III триместрах беременности. При назначении беременным или кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и ребенка.
При назначении Ультрапрокта при беременности и в период лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Лекарственное взаимодействие

При проведении клинических испытаний и применении препарата в медицинской практике не выявлено взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами.

Купить УЛЬТРАПРОКТ

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "УЛЬТРАПРОКТ" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.