Инструкция по применению

ПЕГАСИС

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
Loading ... Loading ...

Инструкция ПЕГАСИС (PEGASYS)

Код ATX: L03AB11

F.Hoffmann-La Roche, Ltd.

    Противопоказания

    Аутоиммунный гепатит; декомпенсированные заболевания печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) до или во время лечения, гипо- или гипертиреоз, декомпенсированный сахарный диабет, гиперкреатининемия (более чем в 1.5 раза выше ВГН), детский возраст, повышенная чувствительность к интерферонам альфа, к продуктам жизнедеятельности Escherichia coli, к полиэтиленгликолю.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - астения, сонливость, нарушение памяти, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, слабость, гипестезии, тремор, тревога, изменения настроения, нервозность, агрессивность; в отдельных случаях - нарушения поведения (в т.ч. суицидальную настроенность и суицидальные попытки), периферическая невропатия; описаны случаи кровоизлияния в мозг.

    Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, одышка, боли в горле, назофарингит; в отдельных случаях – пневмония, интерстициальный пневмонит с летальным исходом.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, кровоточивость десен, язвенный стоматит; в отдельных случаях – нарушение функции печени, жировая дистрофия печени, холангит, эрозивно-язвенные поражения, желудочно-кишечные кровотечения, обратимые реакции со стороны поджелудочной железы (например, повышение активности амилазы и липазы без болей или с болями в животе).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение; в отдельных случаях – аритмии, эндокардит, эмболия легочной артерии.

    Со стороны системы кроветворения: возможны нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, воспалительные заболевания глаз; в отдельных случаях - язвы роговицы,

    Со стороны обмена веществ: часто - усиление потоотделения (в т.ч. ночью); возможны клинически значимые изменения лабораторных показателей функции щитовидной железы; в отдельных случаях - сахарный диабет.

    Дерматологические реакции: часто - дерматит, сыпь, сухость кожи, фотосенсибилизация.

    Со стороны организма в целом: часто - снижение массы тела, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром, недомогание, озноб.

    Прочие: часто - снижение либидо, приливы, мышечные судороги, боли в шее; в отдельных случаях - аутоиммунные реакции, инфекции, кома, миозит.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

    1 фл.
    пегинтерферон альфа-2а (40 кДа) 135 мкг

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия ацетат, уксусная кислота, вода д/и.

    1 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
    1 мл - флаконы (4) - пачки картонные.



    Регистрационные №№:
  • р-р д/п/к введения 135 мкг/1 мл: фл. 1 или 4 шт. - П №013704/01, 25.12.07

    Дозировка

    Вводят п/к. В зависимости от клинической ситуации рекомендуемая доза составляет 45-180 мкг 1 раз в неделю п/к.

    Особые указания

    Применять под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт применения подобных лекарственных средств.

    С осторожностью применять у пациентов с депрессией в анамнезе, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях, псориазе, нейтропении менее 1500/мкл, тромбоцитопения менее 90 000/мкл, Hb менее 10 г/дл, одновременно с миелотоксичными препаратами.

    Монотерапия показана в случае непереносимости или наличии противопоказаний к рибавирину. Эффективность и безопасность у детей и подростков в возрасте до 18 лет, а также эффективность монотерапии или комбинации с рибавирином у больных после трансплантации печени или других органов, у пациентов с сопутствующим инфицированием ВИЧ или вирусом гепатита В не установлены.

    Если на фоне терапии нарушения функции щитовидной железы не поддаются адекватной коррекции, пегинтерферон альфа-2a следует отменить.

    При развитии анафилактоидных реакций пегинтерферон альфа-2a следует отменить и назначить соответствующую медикаментозную терапию.

    При возникновении персистирующих или нарастающих легочных инфильтратов или нарушений функции легких пегинтерферон альфа-2a следует отменить.

    До начала терапии необходимо провести стандартные общие клинические и биохимические анализы крови. В ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические – каждые 4 недели; периодически следует проводить дополнительные анализы.

    Следует учитывать, что проведение терапии возможно только при следующих лабораторных показателях: число тромбоцитов >90 000 клеток/мкл (у больных с циррозом или переходом в цирроз – >75 000 клеток/мкл), абсолютное число нейтрофилов >1500 клеток/мкл, уровень креатинина в сыворотке менее, чем в 1.5 раза выше верхней границы нормы, концентрации ТТГ и Т4 в пределах нормы (или при адекватном контроле функции щитовидной железы).

    Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Бензиловый спирт, содержащийся в лекарственной форме для п/к введения, способен вызывать у новорожденных и детей до 3 лет неврологические и другие осложнения, иногда фатальные.

    Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

    Пациенты, у которых развивается головокружение, сонливость, спутанность сознания и слабость, не должны заниматься потенциально опасными видами деятельности.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения при беременности не установлена. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Неизвестно, выделяется ли пегинтерферон альфа-2а с грудным молоком, поэтому с осторожностью применять в период лактации.

    Женщинам детородного возраста в период лечения следует пользоваться надежными методами контрацепции.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что при введении пегинтерферона альфа-2а (как и других интерферонов альфа) самкам обезьян отмечалось удлинение менструального цикла, сопровождавшееся снижением и более поздним наступлением максимальных концентраций 17β-эстрадиола и прогестерона. После окончания применения менструальный цикл нормализовался. Введение интерферона альфа-2а в дозах до 25 млн.ЕД/кг/сутки. в течение 5 мес не влияло на фертильность самцов макак-резус.

    Тератогенные эффекты не изучены. Применение интерферона альфа-2а приводило к достоверному увеличению числа спонтанных абортов у макак-резус. У потомства, рожденного в срок, каких-либо тератогенных эффектов не отмечалось.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (может потребоваться коррекция дозы теофиллина).

     

    Купить ПЕГАСИС

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "ПЕГАСИС" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ПЕГАСИС отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
    Loading ... Loading ...

    Если вы пользовались препаратом ПЕГАСИС (PEGASYS) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ПЕГАСИС минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

1 отзыв »
  • Дарья says:

    Я мужу колола пегасис сама – удобно шприц-ручкой это делать. Хоть и пугали побочными эффектами, но как-то все обошлось – немного ноги болели, и пару раз температура повышалась. После лечения уже год прошел – пцр отрицательная. Еще немного понаблюдаемся и про киндера будем думать.

Другие лекарства: