Инструкция по применению

ОНГЕЦИН

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 3. Рейтинг: 3.67)
Загрузка...

Инструкция ОНГЕЦИН (ONGECIN)

Код ATX: L01BC05

JODAS EXPOIM, Pvt. Ltd.

    Фармакокинетика

    При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м2 в течение 0.4-1.2 ч Cmax в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vd в центральной части составляет 12.4 л/м2 у женщин и 17.5 л/м2 у мужчин (индивидуальные различия - 91.9%). Vd в периферической части составляет 47.4 л/м2 и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует.

    Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м2 до 92.2 л/ч/м2. У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м2. T1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.

    Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.

    Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к гемцитабину.

    Побочные действия

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор.

    Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.

    Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

    Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

    Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.

    Прочие: гриппоподобный синдром.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
    гемцитабин (в форме гидрохлорида) 1 г

    флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
    флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.



    Регистрационные №№:
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 или 10 шт. - ЛСР-005294/10, 08.06.10

    Дозировка

    Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

    Особые указания

    Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.

    С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.

    В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

    Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

    В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

    Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

    При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Лекарственное взаимодействие

    Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

     

    Купить ОНГЕЦИН

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "ОНГЕЦИН" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ОНГЕЦИН отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 3. Рейтинг: 3.67)
    Загрузка...

    Если вы пользовались препаратом ОНГЕЦИН (ONGECIN) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ОНГЕЦИН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: