Инструкция по применению

КЕТИЛЕПТ

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 1. Рейтинг: 3.00)
Загрузка...

Инструкция КЕТИЛЕПТ (KETILEPT)

Код ATX: N05AH04

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc

    Фармакокинетика

    После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность кветиапина.

    Фармакокинетика кветиапина носит линейный характер.

    Связывание с белками плазмы составляет около 83%.

    Подвергается интенсивному метаболизму. В исследованиях in vitro установлено, что ключевым ферментом метаболизма кветиапина является CYP3A4.

    Основные метаболиты, определяющиеся в плазме крови, не обладают выраженной фармакологической активностью.

    T1/2 составляет около 7 ч. Менее 5% кветиапина выводится в неизмененном виде почками или через кишечник. Приблизительно 73% метаболитов выводится почками и 21% - через кишечник.

    Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем наблюдаемый у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

    Средний плазменный клиренс кветиапина был приблизительно меньше на 25% у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов с поражением печени (алкогольный цирроз в стадии компенсации), но индивидуальные уровни клиренса были в пределах, соответствующих здоровым людям.

    Фармакокинетика кветиапина не зависит от пола.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к кветиапину.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, тревога; редко - ЗНС.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, артериальная гипертензия.

    Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту , диспепсия, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ), боли в животе.

    Со стороны органов кроветворения: асимптоматическая лейкопения и/или нейтропения; редко - эозинофилия.

    Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

    Со стороны дыхательной системы: ринит.

    Дерматологические реакции: кожная сыпь, сухость кожи.

    Со стороны органа слуха: боль в ухе.

    Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевого тракта.

    Со стороны эндокринной системы: незначительный подъем уровня холестерина и сывороточных триглицеридов, небольшое дозозависимое обратимое снижение уровня гормонов щитовидной железы (в частности общего и свободного Т4).

    Прочие: астения, боли в пояснице, увеличение массы тела, лихорадка, боли в грудной клетке.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой буквы "E" и числа "203" на одной стороне, без или почти без запаха.

    1 таб.
    кветиапина фумарат 172,7 мг,
          что соответствует содержанию кветиапина 150 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия карбоксикрахмал (тип А), повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (безводный).

    Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 4000, триацетин (триацетилглицерол), краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
    30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
    60 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.



    Регистрационные №№:
  • таблетки, покрытые пленочной обол., 150 мг: 30 или 60 шт. - ЛСР-001052/08, 26.02.08

    Дозировка

    При применении у взрослых начальная доза составляет 50 мг/сутки, для пациентов пожилого возраста - 25 мг/сутки. Затем дозу постепенно увеличивают по схеме. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной чувствительности эффективная терапевтическая доза может составлять 150-750 мг/сутки.

    У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек начальная доза составляет 25 мг/сутки. Ежедневное увеличение дозы должно составлять 25-50 мг до достижения оптимального эффекта.

    Особые указания

    С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и другими состояниями, связанными с риском артериальной гипотензии, особенно в начале лечения и у лиц пожилого возраста; при указаниях в анамнезе на приступы судорог.

    Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени. У пациентов с нарушениями функции печени и почек клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек.

    С осторожностью применяют одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (особенно у лиц пожилого возраста); с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также с этанолом; с потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с кетоконазолом, эритромицином).

    При развитии на фоне лечения ЗНС кветиапин следует отменить и назначить соответствующее лечение.

    При длительном применении существует вероятность развития поздней дискинезии. В таких случаях необходимо уменьшить дозу кветиапина или отменить его.

    С осторожностью применять в комбинации с другими препаратами, влияющими на деятельность ЦНС, а также с этанолом.

    В экспериментальных исследованиях при изучении канцерогенности кветиапина было отмечено увеличение частоты возникновения аденокарцином молочной железы у крыс (при дозах 20, 75 и 250 мг/кг/сутки.), что связано с длительной гиперпролактинемией.

    У мужских особей крыс (250 мг/кг/сутки.) и мышей (250 и 750 мг/кг/сутки.) отмечалось увеличение частоты возникновения доброкачественных аденом из тиреоидных фолликулярных клеток, что было связано с известным, специфическим для грызунов механизмом увеличения печеночного клиренса тироксина.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Кветиапин может вызывать сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется выполнять работу, связанную с необходимостью концентрации внимании и высокой скорости психомоторных реакций (в т.ч. управлять транспортными средствами).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности и в период лактации применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли кветиапин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина. Не выявлено влияния кветиапина на фертильность (снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности), однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, т.к. существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином теоретически возможно повышение концентрации кветиапина в плазме крови и развитие побочных эффектов.

    При одновременном применении с фенитоином, карбамазепином, барбитуратами, рифампицином повышается клиренс кветиапина, уменьшается его концентрация в плазме крови.

    При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение клиренса кветиапина.

     

    Купить КЕТИЛЕПТ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "КЕТИЛЕПТ" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    КЕТИЛЕПТ отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 1. Рейтинг: 3.00)
    Загрузка...

    Если вы пользовались препаратом КЕТИЛЕПТ (KETILEPT) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить КЕТИЛЕПТ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: