Инструкция по применению

КИТРИЛ

КИТРИЛ
Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
Loading ... Loading ...

Инструкция КИТРИЛ (KYTRIL)

Код ATX: A04AA02

Компания: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

F.Hoffmann-La Roche, Ltd.

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°С. Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    Для приема внутрь:

    — профилактика тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии у взрослых;

    — профилактика тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых.

    Для в/в инфузий:

    — профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии у взрослых и детей старше 2 лет;

    — профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых;

    — лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Всасывание быстрое и полное, несколько медленнее при в/м введении. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Биодоступность при пероральном приеме снижается до 60% за счет эффекта "первого прохождения" через печень.

    Концентрация гранисетрона в плазме крови четко не коррелирует с его противорвотным действием. Терапевтический эффект наблюдается даже тогда, когда гранисетрон не обнаруживается в плазме.

    Распределение

    Распределяется в органах и тканях. Средний Vd составляет 3 л/кг. Распределяется в плазме и в эритроцитах.

    Связывание с белками плазмы - 65%.

    Метаболизм

    Метаболизируется в основном в печени путем N-деметилирования, окисления ароматического кольца с последующей конъюгацией. В исследованиях in vitro показано, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие в его метаболизме изоферментов CYP3A.

    Выведение

    T1/2 составляет 9 ч с широкой индивидуальной вариабельностью. Выводится с мочой и калом в основном в виде метаболитов; в неизмененном виде с мочой выводится, в среднем, 12% дозы и 47% - в виде метаболитов.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры после однократного в/в введения не отличались от таковых у пациентов молодого возраста.

    У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени фармакокинетические параметры после однократного в/в введения не отличались от таковых у пациентов с нормальной функцией почек.

    У пациентов с печеночной недостаточностью, вызванной неопластическими изменениями, значение общего плазменного клиренса составляет примерно половину по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Несмотря на данные изменения, коррекция дозы не требуется.

    При введении гранисетрона в дозе 20 мг/кг массы тела клинически значимые различия фармакокинетики у взрослых и детей отсутствовали.

    Противопоказания

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к другим селективным антагонистам серотониновых 5-НТ3- рецепторов в анамнезе.

    С осторожностью следует назначать препарат при частичной кишечной непроходимости, беременности.

    Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 2 лет отсутствуют.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ) обычно в пределах их нормальных значений; редко - изжога, изменение вкусовых ощущений.

    Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость, слабость; редко - тревога, беспокойство, головокружение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, боль в груди, повышение или снижение АД.

    Дерматологические реакции: очень редко - кожная сыпь, отек лица.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд; редко - анафилактические реакции (иногда тяжелые).

    Прочие: очень редко - отеки, гриппоподобный синдром.

    В большинстве случаев побочные эффекты были легкими или умеренными, прерывание терапии не требовалось.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, треугольные, двояковыпуклые, с гравировкой "К1" на одной стороне.

    1 таб.
    гранисетрон (в форме гидрохлорида) 1 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 3 mPas (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия крахмала гликолат.

    Состав пленочной оболочки: опадрай YS-1-18027-A (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, полисорбат 80).

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

    Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

    1 мл
    гранисетрон (в форме гидрохлорида) 1 мг

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

    1 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.

    Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

    1 мл 1 амп.
    гранисетрон (в форме гидрохлорида) 1 мг 3 мг

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

    3 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов. Противорвотный препарат центрального действия

    Регистрационные №№:
  • таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг: 10 шт. - П N016118/01, 13.11.09
  • концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/1 мл: амп. 5 шт. - П N016118/02, 17.03.09
  • концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 3 мг/3 мл: амп. 5 шт. - П N016118/02, 17.03.09

    Дозировка

    Взрослые

    Профилактика тошноты и рвоты при цитостатической химиотерапии

    Внутрь назначают по 1 мг 2 раза в сутки. или 2 мг 1 раз/сутки. не более 7 дней после начала цитостатической химиотерапии. При этом первая доза должна быть принята за 1 ч до начала цитостатической химиотерапии.

    В/в пациентам с массой тела более 50 кг: содержимое 1 ампулы (3 мг/мл) разводят в 20-59 мл инфузионного раствора и вводят в/в в течение 5 мин до начала цитостатической химиотерапии; содержимое 1 ампулы (3 мг/мл) также можно вводить в/в болюсно (в течение 30 сек). Пациентам с массой тела тела менее 50 кг препарат вводят в дозе 20-40 мкг/кг; инфузию следует закончить до начала цитостатической химиотерапии.

    Профилактика тошноты и рвоты при лучевой терапии

    Внутрь назначают в дозе 2 мг 1 раз/сутки. Первую дозу следует принять за 1 ч до начала лучевой терапии.

    При в/в введении режим дозирования такой же как при применении для профилактики тошноты и рвоты при цитостатической химиотерапии.

    Лечение тошноты и рвоты при цитостатической химиотерапии и лучевой терапии

    Препарат вводят в/в. В случае необходимости можно провести 2 дополнительные инфузии (по 5 мин), каждая - в дозе не более 3 мг, с интервалом не менее 10 мин в течение 24 ч. Максимальная суточная доза - 9 мг.

    Лечение послеоперационной тошноты и рвоты

    Вводят в/в медленно (не менее 30 сек) в дозе 1 мг, однократно.

    Дети

    Профилактика тошноты и рвоты при цитостатической химиотерапии

    В/в: назначают однократно в виде инфузии в дозе 20 мкг/кг в 10-30 мл раствора для инфузий в течение 5 мин, до начала цитостатической терапии.

    Лечение тошноты и рвоты при цитостатической химиотерапии

    В/в: назначают не более 2 дополнительных инфузий (в течение 5 мин), каждая - в дозе 20 мкг/кг, с интервалом не менее 10 мин. Максимальная суточная доза - 60 мкг/кг.

    Данные о применении Китрила для лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей отсутствуют.

    Пациентам пожилого возраста, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

    Приготовление раствора для в/в инфузии

    Для получения раствора Китрила для в/в капельного введения используют следующие инфузионные растворы: 0.9% раствор натрия хлорида, 0.18% раствор натрия хлорида, 4% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы, раствор Хартмана, раствор натрия лактата или раствор маннитола. Использование других растворов не допускается. Раствор для в/в инфузии рекомендуется вводить сразу после его приготовления. Готовый раствор стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре от 15° до 25°C при нормальном комнатном освещении.

    Допускается в/в введение препарата без разведения.

    Передозировка

    Симптомы: применение гранисетрона в виде однократной в/в инъекции в дозе 38 мг не сопровождалось развитием серьезных нежелательных эффектов, кроме легкой головной боли.

    Лечение: специфический антидот для гранисетрона не известен. Проводят симптоматическую терапию.

    Особые указания

    Китрил способен снижать моторику кишечника, поэтому пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения препарата должны находиться под наблюдением врача.

    Использование в педиатрии

    Данные по эффективности и безопасности при применении препарата у детей младше 2 лет отсутствуют.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Данные о влиянии Китрила на способность к вождению транспортных средств отсутствуют. Однако следует учитывать возможность возникновения сонливости во время применения Китрила.

    Применение препарата

    При беременности Китрил назначается только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Китрил не оказывает тератогенного действия на животных, исследования у беременных женщин не проводились.

    Данных о проникновении гранисетрона в грудное молоко у человека нет. Следует прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.

    Применение при нарушениях функции почек

    Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

    Применение при нарушениях функции печени

    Коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

    Лекарственное взаимодействие

    Китрил не влияет на активность изофермента CYP3А4 (отвечающего за метаболизм некоторых опиоидных анальгетиков).

    Специальных исследований по взаимодействию со средствами для общей анестезии не проводилось, но Китрил хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и опиоидными анальгетиками.

    На фоне действия фенобарбитала, являющегося индуктором микросомальных ферментов печени, наблюдалось увеличение клиренса гранисетрона (при в/в введении) примерно на 25%.

    Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении Китрила с бензодиазепинами, транквилизаторами, противоязвенными препаратами и цитостатическими средствами, вызывающими рвоту.

    Эффективность Китрила может быть усилена в/в введением дексаметазона (8-20 мг).

    В исследованиях in vitro показано, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие в его метаболизме изоферментов CYP3A.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Инфузионный раствор Китрила не следует смешивать с другими препаратами.

     

    Купить КИТРИЛ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "КИТРИЛ" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    КИТРИЛ отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
    Loading ... Loading ...

    Если вы пользовались препаратом КИТРИЛ (KYTRIL) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить КИТРИЛ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: