Инструкция по применению

ЭЛАПРАЗА

Оцени!

Загрузка...

Инструкция ЭЛАПРАЗА (ELAPRASE)

Код ATX: A16AB09

Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Фармакокинетика

При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфаса прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. C_max - 1.5 мкг/мл, T_1/2 - 44 мин, клиренс - 3 мл/мин/кг.

Противопоказания

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах противопоказания отсутствуют.

Побочные действия

Наиболее часто: >30% - гиперпирексия, головная боль, артралгия.

Очень часто: > 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий	1 фл.
идусульфас	6 мг

3 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
3 мл - флаконы (4) - пачки картонные.
3 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/3 мл: фл. 1, 4 или 10 шт. - ЛСР-001413/08, 06.03.08

Дозировка

Применяется в виде в/в инфузи. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.

Особые указания

Во время введения идурсульфаса существует высокий риск развития угрожающих жизни анафилактический реакций, поэтому инфузию следует проводить в условиях, которые позволяют провести неотложную терапию и обеспечить клинический мониторинг.
После купирования анафилактической реакции во время или сразу после инфузии, возможно повторное развитие анафилактической реакции через 24 ч после инфузии. Поэтому пациентам, у которых наблюдались начальные инфузионные реакции требуется более длительный медицинский контроль.
При развитии инфузионных реакций в связи с первой инфузией, перед проведением или во время последующих инфузий следует проводить премедикацию антигистаминными средствами.
Безопасность и эффективность применения идурсульфаса у детей младше 5 лет не изучены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности не изучена. Неизвестно, выделяется ли идурсульфас с грудным молоком у человека.

Купить ЭЛАПРАЗА

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ЭЛАПРАЗА" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.