Инструкция по применению

ЭТОПОЗИД-ЭБЕВЕ

(Голосов: 1. Рейтинг: 1.00)

Загрузка...

Инструкция ЭТОПОЗИД-ЭБЕВЕ (ETOPOSID-EBEWE)

Код ATX: L01CB01

Компания: САНДОЗ

EBEWE PHARMA, Ges.m.b.H.Nfg.KG

Срок годности и условия хранения:

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— герминогенные опухоли яичка и яичников;

— рак легкого.

Имеются сообщения об эффективности Этопозида-Эбеве при лечении:

— рака мочевого пузыря;

— лимфогранулематоза;

— неходжкинских лимфом;

— острого монобластного и миелобластного лейкоза;

— саркомы Юинга;

— трофобластических опухолей;

— рака желудка;

— саркомы Капоши;

— нейробластомы.

Противопоказания

— миелосупрессия (количество нейтрофилов ниже 1500/мкл и/или тромбоцитов ниже 75000/мкл);

— выраженные нарушения функции печени;

— острые инфекции;

— беременность и период кормления грудью;

— повышенная чувствительность к этопозиду или вспомогательным веществам.

С осторожностью: алкоголизм, эпилепсия, детский возраст (до 2 лет - безопасность и эффективность для детей не установлена).

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением Этопозида-Эбеве. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается иа 9-16 день после введения этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота возникает примерно у 30-40% пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко. Дня контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. Иногда возникает временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаммназ. Чаще всего это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении у 1-2% больных отмечалось временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения Этопозида-Эбеве скорость введения следует уменьшить.

Аллергические реакции: симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и снижение АД. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания и применении ГКС или антигистаминных средств.

Дерматологические реакции: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает, по крайней мере, у 66% больных. Редко отмечается появление пигментации, зуд. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита.

Другие токсические проявления: изредка отмечаются периферическая невропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, лихорадка, и интерстициальный пневмонит/фиброз легких, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, неврит зрительного нерва, преходящая слепота коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия, флебит при в/в введении. При попадании препарата под кожу - выраженное местно-раздражающее действие вплоть до некроза окружающих тканей.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.

	1 мл	1 фл.
этопозид	20 мг	50 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.

2.5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.

	1 мл	1 фл.
этопозид	20 мг	100 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.

5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.

	1 мл	1 фл.
этопозид	20 мг	200 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.

10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.

	1 мл	1 фл.
этопозид	20 мг	400 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.

20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

р-р д/инф. концентрированный 50 мг/2.5 мл: фл. 1 шт. - П N015174/01-2003, 09.06.08
р-р д/инф. концентрированный 100 мг/5 мл: фл. 1 шт. - П N015174/01-2003, 09.06.08
р-р д/инф. концентрированный 200 мг/10 мл: фл. 1 шт. - П N015174/01-2003, 09.06.08
р-р д/инф. концентрированный 400 мг/20 мл: фл. 1 шт. - П N015174/01-2003, 09.06.08

Дозировка

При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).
В/в Этопозид-Эбеве вводится в течение 30-60 мин при этом дозы Этопозида-Эбеве обычно составляют 50-100 мг/м²/сутки. в течение 4-5 дней, с повторением циклов каждые 3-4 недели.
Также часто применяется режим введения Этопозида-Эбеве через день по 100-125 мг/м² в 1, 3 и 5 дни.
Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.
Перед в/в введением Этопозид-Эбеве разбавляют в 250 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0.2-0.4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8.

Применение препарата

Противопоказание: беременность и период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Купить ЭТОПОЗИД-ЭБЕВЕ

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ЭТОПОЗИД-ЭБЕВЕ" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.