Инструкция по применению

ЭСТРОФЕМ 2 мг

Оцени!

Загрузка...

Инструкция ЭСТРОФЕМ 2 мг (ESTROFEM 2 mg)

Код ATX: G03CA03

Компания: НОВО НОРДИСК ООО

NOVO NORDISK, A/S

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— гормональная заместительная терапия (ЗГТ) синдрома эстрогенной недостаточности у женщин, находящихся в постменопаузном периоде, при хирургической менопаузе;

— профилактика остеопороза в постменопаузном периоде.

Противопоказания

— установленная или подозреваемая эстрогенозависимая опухоль (в т.ч. рак эндометрия);

— патологические кровотечения из половых орагнов неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— тромбофлебит глубоких вен, тромбоз или тромбоэмболические заболевания в активной фазе;

— недавно перенесенные тромбоэмболические заболевания;

— острые заболевания печени или заболевания печени в анамнезе, после которых показатели функции печени не нормализовались;

— рак молочной железы (установленный, в анамнезе или подозреваемый);

— порфирия;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

— лейомиома (фиброаденома матки) или эндометриоз;

— факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе;

— факторы риска развития эстрогенозависимых опухолей (наличие родственников 1 степени родства, страдающих раком молочной железы);

— артериальная гипертензия;

— заболевания печени (в т.ч. аденома печени);

— сахарный диабет (в т.ч. с ангиопатией);

— холелитиаз;

— мигрень или сильные головные боли;

— системная красная волчанка;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

— эпилепсия;

— бронхиальная астма;

— отосклероз;

— семейная гиперлипопротеинемия;

— желтуха в анамнезе (в т.ч. с ухудшением течения во время предшествующей беременности или на фоне приема гормональных лекарственных средств).

Побочные действия

Распространенные побочные эффекты (>1/100; <1/10)

Со стороны ЦНС: депрессия, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе или тошнота.

Со стороны эндокринной системы: болезненность, увеличение молочных

желез.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки.

Прочие: увеличение массы тела, судороги в мышцах ног.

Редкие побочные эффекты (>1/1000; <1/100)

Со стороны половой системы: рак молочной железы*.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: венозный тромбоз.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, рвота, метеоризм, холелитиаз.

Дерматологические реакции: сыпь, крапивница.

Очень редкие побочные эффекты (<1/1000)

Со стороны половой системы: патологические кровотечения из половых органов**, вагинальный кандидоз, риск развития рака эндометрия, гиперплазия эндометрия и увеличения размеров миоматозных узлов**, увеличение размеров лейомиомы матки, гиперплазия эндометрия.

Со стороны ЦНС: усиление мигрени, инсульт, головокружение, депрессия, бессонница, эпилепсия, хорея.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, заболевания желчного пузыря, холестатическая желтуха.

Дерматологические реакции: алопеция, хлоазма (желтые пигментные пятна на лице), экссудативная мультиформная эритема, узловатая эритема, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышениеАД, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена натрия, кальция и воды (отеки), нарушение толерантности к углеводам.

Прочие: учащение приступов бронхиальной астмы.

* Риск развития рака молочной железы возрастает при увеличении продолжительности ЗГТ. В соответствии с данными эпидемиологических исследований (данные повторного анализа результатов 51 эпидемиологического исследования, проведенного с 1970-х до начала 1990-х гг., а также данные более современных исследований) наиболее точной оценкой риска развития рака молочной железы у женщин, не принимающих гормональные заместительные препараты, является следующая: примерно 45 из каждой 1000 женщин в возрасте 50-70 лет заболеет раком молочной железы. Установлено, что у женщин, принимающих или принимавших в недавнем прошлом ЗГТ, общее количество дополнительных случаев рака молочной железы колеблется от 1 до 3 (лучшая оценка = 2) на 1000 женщин, из тех, кто принимал ЗГТ в течение 5 лет, от 3 до 9 (лучшая оценка = 6) на 1000 женщин, которым ЗГТ проводилась в течение 10 лет, от 5 до 20 (лучшая оценка = 12) на 1000 женщин, у которых длительность проведения ЗГТ составила 15 лет. Число дополнительных случаев рака молочной железы у женщин, получающих ЗГТ, не зависит от возраста, в котором была начата ЗГТ (только для женщин в возрасте 45-65 лет).

** У женщин с сохраненной маткой.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
17β-эстрадиол	2 мг

28 шт. - диски пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

таблетки, покрытые пленочной обол., 2 мг: 28 шт. - П №015573/01, 29.01.09

Дозировка

Эстрофем назначают по 2 мг (1 таблетки) в сутки ежедневно, непрерывным курсом.
Увеличение или уменьшение дозы показано в том случае, если через 3 мес применения наблюдается недостаточный ответ для удовлетворительного ослабления симптомов или если препарат плохо переносится.
Для профилактики остеопороза препарат назначают по 2 мг (1 таблетки) ежедневно. Предотвращение потери минеральной плотности костей обычно достигается при назначении 1-2 мг эстрадиола ежедневно, поэтому для длительной профилактики остеопороза более высокие дозы обычно не используются.
Лечение пациенток, перенесших гистерэктомию, может быть начато в любой день. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5-го дня менструального цикла.
Эстрофем следует назначать женщинам с интактной маткой только в комбинации с прогестагенами (в течение последних 10-12 дней каждого менструального цикла).
Имеется ограниченный опыт применения препарата у женщин старше 65 лет.
В случае пропуска приема 1 таблетки удваивать дозу на следующий день не следует.
Правила приема препарата и использования календарной шкалы
1. Для установки календаря следует повернуть внутренний диск и установить день недели напротив маленького пластмассового язычка.
2. Чтобы достать первую таблетку, следует отломить пластмассовый язычок и наклоном коробочки извлечь первую таблетку.
3. Для ежедневного приема следует просто поворачивать прозрачный диск по часовой стрелке на один шаг в направлении стрелки на диске. Наклоном коробочки извлекать каждую последующую таблетку. Прозрачный диск можно повернуть только после того, как будет извлечена таблетка, находящаяся напротив отверстия.

Применение препарата

Применение препарата Эстрофем при беременности противопоказано. При наступлении беременности в процессе применения препарата Эстрофем лечение следует немедленно отменить. На сегодняшний день результаты большинства эпидемиологических исследований, относящиеся к непреднамеренному воздействию на плод эстрогенов, свидетельствуют об отсутствии у них тератогенного или фетотоксического действия.
Применение препарата противовпоказано в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции почек

За пациентами с терминальной почечной недостаточностью должно вестись тщательное наблюдение, так как у них возможно повышение концентрации эстрадиола.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени или заболеваниях печени в анамнезе, после которых показатели функции печени не нормализовались.

Купить ЭСТРОФЕМ 2 мг

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ЭСТРОФЕМ 2 мг" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.