Инструкция по применению

ЭСТРАЦИТ

Оцени!

Загрузка...

Инструкция ЭСТРАЦИТ (ESTRACYT)

Код ATX: L01XX11

Компания: Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн

PHARMACIA ITALIA, S.p.A.

Срок годности и условия хранения:

Препарат в форме капсул следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Лиофилизированный порошок следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Приготовленный инфузионный раствор необходимо использовать в течение 12 ч при хранении при комнатной температуре и в течение 24 ч при хранении при температуре от 2° до 8°C..

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

—поздние стадии рака предстательной железы, особенно при рефрактерности к гормональной терапии;

—первичная терапия рака предстательной железы при наличии прогностических факторов, указывающих на возможную низкую эффективность гормональной терапии.

Противопоказания

—тяжелые заболевания печени;

—тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, такие как ИБС, тромбоэмболия и осложнения, вызванные задержкой жидкости в организме;

—повышенная чувствительность к производным эстрадиола и/или азотистого иприта.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: часто - гинекомастия, импотенция.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота (особенно в течение первых 2 недель лечения); возможно - диарея, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: задержка жидкости, ИБС (включая инфаркт миокарда), застойная сердечная недостаточность, тромбоэмболия, артериальная гипертензия.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: редко - мышечная слабость, депрессия, головная боль, спутанность сознания, летаргия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке и отек гортани). Во многих случаях пациенты одновременно с Эстрацитом получали ингибиторы АПФ).

Местные реакции: в месте в/в введения - флебит.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые, белые, непрозрачные; содержимое капсул - порошок белого цвета.

	1 капс.
эстрамустина фосфата динатриевая соль (эквивалентно эстрамустина фосфата)	140 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

40 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения	1 фл.
эстрамустина фосфата динатриевая соль (эквивалентно эстрамустина фосфата)	300 мг

Вспомогательные вещества: меглумин, маннитол.

Растворитель: вода д/и - 8 мл.

Флаконы стеклянные (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

капс. 140 мг: 40 или 100 шт. - П №011745/01, 02.06.06
лиофилизат д/пригот. р-ра в/в/в введения 300 мг: фл. 10 шт. в компл. с растворителем - П №013100/01, 07.07.06

Дозировка

Доза Эстрацита для приема внутрь может составлять от 7 до 14 мг/кг массы тела в 2-3 приема (4-8 капсул/сутки.). Рекомендуемая начальная доза составляет 4-6 капс./сутки. для достижения дозы не менее 10 мг/кг массы тела.
Капсулы следует принимать не менее чем за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, запивать водой. Нельзя принимать Эстрацит одновременно с лекарственными средствами, содержащими кальций, магний или алюминий (в т.ч. с антацидами), а также одновременно с употреблением молока, молочных продуктов.
Рекомендуемая доза Эстрацита в форме инъекций составляет 5 мг/кг массы тела (300-450 мг) ежедневно в течение 3 недель, затем по 300 мг 2 раза в неделю в качестве поддерживающей терапии.
При отсутствии эффекта от проводимой в течение 4-6 недель терапии препарат следует отменить.
Способ приготовления и введения раствора
Содержимое 1 флакона с Эстрацитом (300 мг) растворяют в 8 мл воды для инъекций, медленно добавляя содержимое ампулы с растворителем во флакон с порошком для инъекций. При этом флакон нельзя встряхивать.
Эстрацит обладает местным раздражающим эффектом, поэтому он должен вводиться в/в медленно тонкой иглой в периферическую вену или через центральный венозный катетер.
Эстрацит можно развести в 250 мл 5% раствора глюкозы и вводить в/в капельно в течение не более 3 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Купить ЭСТРАЦИТ

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ЭСТРАЦИТ" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.