Инструкция по применению

ВЕРОТЕКАН

(Голосов: 6. Рейтинг: 3.50)

Загрузка...

Инструкция ВЕРОТЕКАН (VEROTEKAN)

Код ATX: L01XX17

ЛЭНС-ФАРМ, ООО

Фармакокинетика

При в/в введении топотекана взрослым в дозах 0.5-1.5 мг/м² в виде 30-минутной ежедневной инфузии в течение 5 дней значения AUC увеличивались пропорционально увеличению дозы.

Связывание топотекана с белками плазмы - 35%. Распределение между клетками крови и плазмой достаточно однородно. V_d составляет около 130 л, что приблизительно в 3 раза выше общего содержания воды в организме.

Метаболизируется путем гидролиза лактонового кольца с образованием карболовой кислоты в виде открытого кольца.

Клиренс топотекана - 64 л/ч, что составляет приблизительно 2/3 печеночного кровотока. T_1/2 составляет 2-3 ч. 20-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменный клиренс несколько уменьшается, T_1/2 увеличивается; общий клиренс уменьшается на 10%.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 41-60 мл/мин) плазменный клиренс уменьшается приблизительно на 67%, V_d уменьшается в небольшой степени, T_1/2 увеличивается 14%. При умеренной почечной недостаточности плазменный клиренс топотекана сократился до уровня, который составлял 34% значения этого параметра у пациентов контрольной группы. V_d уменьшился приблизительно на 25%, что привело к увеличению среднего T_1/2 с 1.9 ч до 4.9 ч.

Противопоказания

Миелодепрессия с количеством нейтрофилов <1.5x10⁹/л или тромбоцитов ≤100x10⁹/л, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к топотекану.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто - тошнота, рвота, диарея, запор и стоматит; возможны - боли в животе, анорексия, гипербилирубинемия.

Дерматологические реакции: часто - алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко - отеки.

Прочие: возможны утомляемость, астения, недомогание; лихорадка, увеличение частоты инфекционных заболеваний, сепсис (обусловленные преимущественно нейтропенией).

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий	1 фл.
топотекан (в форме гидрохлорида)	4 мг

Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 4 мг: фл. 1 или 5 шт. - ЛСР-002912/10, 07.04.10

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии, функции почек.

Особые указания

Топотекан следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с цитотоксическими средствами.
В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, включая уровень тромбоцитов.
У пациентов с нарушениями функции печени наблюдается небольшое снижение клиренса топотекана.
В исследованиях in vitro было показано генотоксическое действие на лимфомные клетки мышей и лимфоциты человека; in vivo - генотоксическое действие на клетки костного мозга мышей.
При работе с топотеканом следует принимать следующие меры предосторожности: строго соблюдать правила приготовления растворов; не допускать беременных сотрудниц к работе с топотеканом; при приготовлении растворов следует пользоваться защитной одеждой (в т.ч. маской, защитными очками, защитными перчатками); все предметы, использованные при работе с препаратом, относятся к категории предметов высокого риска, их следует помещать в мешки для высокотемпературной переработки, оставшуюся жидкость можно смыть большим количеством воды; при случайном попадании топотекана на кожу или в глаза необходимо немедленно промыть их обильным количеством воды.
Использование в педиатрии
Применение топотекана в педиатрии не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с вождением автотранспорта и другой работой, при которой требуется концентрация внимания и высокая скорость психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Топотекан может оказывать тератогенное действие на плод, поэтому применение при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли топотекан с грудным молоком, поэтому применение в период лактации противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении топотекана с другими цитотоксическими средствами, вызывающими миелодепрессию, возможно усиление угнетающего действия на костный мозг.

Купить ВЕРОТЕКАН

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ВЕРОТЕКАН" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.