Инструкция по применению

РЕЗОКЛАСТИН ФС

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 38. Рейтинг: 3.05)
Загрузка...

Инструкция РЕЗОКЛАСТИН ФС (REZOKLASTIN FS)

Код ATX: M05BA08

Ф-СИНТЕЗ, ЗАО

    Фармакокинетика

    После начала инфузии сывороточные концентрации быстро увеличиваются, достигая пика в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% - после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от максимальной до повторной инфузии на 28-й день.

    Золедроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции при повторных введениях каждые 28 дней.

    Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество в основном связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс составляет 5.04±2.5 л/ч. Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.

    С калом выводится менее 3%.

    Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК.

    Показано низкое сродство золедроновой кислоты к компонентам крови. Связывание с белками плазмы низкое (около 50%) и не зависит от концентрации золедроновой кислоты.

    Противопоказания

    Беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам.

    Побочные действия

    Со стороны органов кроветворения: иногда - тромбоцитопения, анемия, лейкопения; редко - панцитопения.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль; иногда - слабость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор.

    Со стороны психики: иногда - тревога, расстройства сна; редко - спутанное сознание.

    Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит; иногда - затуманивание зрения.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, анорексия; иногда - диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.

    Со стороны дыхательной системы: иногда - диспноэ, кашель.

    Дерматологические реакции: иногда - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в костях, миалгия, артралгия; иногда - судороги мышц.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия.

    Со стороны почек: часто - нарушение функции почек; иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.

    Аллергические реакции: иногда - реакции повышенной чувствительности; редко - ангионевротический отек.

    Со стороны организма в целом: часто - жар, гриппоподобный синдром, проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/или мышцах; иногда - астения, периферические отеки, боль в грудной клетке, увеличение массы тела.

    Местные реакции: иногда - боль, раздражение, припухлость и образование инфильтрата в месте инъекции.

    Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипокальциемия; иногда - гипомагниемия; редко - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
    золедроновая кислота 800 мкг

    5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
    5 мл - флаконы темного стекла (1) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
    5 мл - флаконы темного стекла (1) - упаковки контурные пластиковые (1) (поддоны) - пачки картонные.
    6.25 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
    6.25 мл - флаконы темного стекла (1) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
    6.25 мл - флаконы темного стекла (1) - упаковки контурные пластиковые (1) (поддоны) - пачки картонные.



    Регистрационные №№:
  • концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 800 мкг/мл: фл. 5 мл и 6.25 мл - ЛСР-003578/10, 29.04.10

    Дозировка

    Вводят в/в капельно в течение 15 мин. Рекомендуемая доза составляет 4-8 мг. Частота введения зависит от показаний, применяемой схемы лечения, терапевтической эффективности.

    Особые указания

    При повторном применении перед каждым введением следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови. Если полученные данные свидетельствуют об ухудшении функции почек, необходимо оценить риск и пользу проводимой терапии.

    Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л или ≥4.5 мг/дл) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии преобладает над потенциальным риском.

    Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. Для обеспечения адекватной гидратации рекомендуется введение физиологического раствора до, во время или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

    После введения золедроновой необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови.

    Если развивается гипокальциемия, гипофосфатемия или гипомагниемия, необходима краткосрочная поддерживающая терапия.

    Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска развития таких осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение золедроновой кислоты в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.

    Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, поскольку возможно аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови.

    При одновременном применении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием повышается риск ухудшения функции почек.

     

    Купить РЕЗОКЛАСТИН ФС

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "РЕЗОКЛАСТИН ФС" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    РЕЗОКЛАСТИН ФС отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 38. Рейтинг: 3.05)
    Загрузка...

    Если вы пользовались препаратом РЕЗОКЛАСТИН ФС (REZOKLASTIN FS) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить РЕЗОКЛАСТИН ФС минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Отзывов: 4 »
  • Анна says:

    Препарат мне помог. На цену здесь особо не сомтришь. Но хоть препарат отечественный.

  • Гульнара Т. says:

    Применялся по рекомендации врача при постменопаузном остеопорозе. Показал себя эффективным.

  • Алла says:

    Отцу поставили сенильную форму первичного остеопороза. При таком диагнозе очень большой риск возникновения перелома шейка бедра. По назначению врача отцу прокапали препарат Резокластин ФС. Прошло 6 мес., контрольное обследование показало, что Резокластин ФС очень помог.

  • Елена Ф says:

    3 месяца назад выходя из метро, неудачно упала. Итог перелом кисти руки. 1 месяц в гипсе, потом этап восстановления и разработки руки. Однако возраст дает о себе знать и уже восстановление идет не так быстро, да еще и после очередного визита к врачу и обследования, услышала диагноз первичный остеопароз. По рекомендации врача колю Резокластин ФС. Восстановление идет гораздо быстрее и легче

Другие лекарства: