Инструкция по применению

РОЦЕФИН

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 1. Рейтинг: 5.00)
Loading ... Loading ...

Инструкция РОЦЕФИН (ROCEPHIN)

Код ATX: J01DD04

Компания: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

F.Hoffmann-La Roche, Ltd.

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Приготовленный раствор можно хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике (при температуре 2-8°С) не более 24 ч.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

    — сепсис;

    — менингит;

    — диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания);

    — инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и ЖКТ);

    — инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции;

    — инфекции у больных с ослабленным иммунитетом;

    — инфекции почек и мочевыводящих путей;

    — инфекции дыхательных путей, особенно пневмония;

    — инфекции ЛОР-органов;

    — инфекции половых органов, включая гонорею.

    Периоперационная профилактика инфекций.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

    С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам, при гипербилирубинемии у новорожденных (особенно недоношенных), а также в период лактации (грудного вскармливания).

    Побочные действия

    При применении Роцефина наблюдались следующие побочные явления, которые исчезали либо самостоятельно, либо после отмены препарата:

    Со стороны пищеварительной системы: (около 2%) - мягкий стул или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит; иногда (<1%) - нарушение вкуса; редко - преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, панкреатит, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха; в единичных случаях (<0.01%) - псевдомембранозный колит.

    Со стороны системы кроветворения: (около 2%) - эозинофилия, лейкопения; иногда (<1%) - гранулоцитопения, гемолитическая анемия; в отдельных случаях агранулоцитоз (< 500 клеток/мкл), причем большинство случаев развивались после 10 дней лечения и применения препарата в суммарной дозе 20 г и более.

    Со стороны системы свертывания крови: иногда (<1%) - тромбоцитоз, тромбоцитопения, увеличение тромбопластинового и протромбинового времени; редко - носовое кровотечение, снижение протромбинового времени; в единичных случаях (<0.01%) - нарушения свертываемости крови.

    Дерматологические реакции: (около 1%) - сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки; в отдельных случаях - экссудативная многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Аллергические реакции: редко - сывороточная болезнь, анафилактические или анафилактоидные реакции.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко - олигурия, гематурия, увеличение концентрации креатинина сыворотки; в единичных случаях (<0.01%) - образование конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших препарат либо в высоких суточных дозах (≥ 80 мг/кг/сутки.), либо в суммарной дозе более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (в т.ч. ограничение потребления жидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности и обратимо после прекращения терапии Роцефином.

    Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, судорожный припадок.

    Со стороны дыхательной системы: аллергический пневмонит, бронхоспазм.

    Прочие: редко - микозы половых путей, вагинит, повышение температуры тела, озноб, повышенное потоотделение, приливы, сердцебиение.

    Местные реакции : очень редко - флебит после в/в введения. Его можно избежать, вводя препарат медленно в течение 2-4 минут. Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Порошок для приготовления раствора для в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

    1 фл.
    цефтриаксона динатриевая соль 298.3 мг,
          что соответствует содержанию цефтриаксона 250 мг

    Растворитель: р-р лидокаина 1% - 2 мл.

    Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.

    Порошок для приготовления раствора для в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

    1 фл.
    цефтриаксона динатриевая соль 596.5 мг
          что соответствует содержанию цефтриаксона 500 мг

    Растворитель: р-р лидокаина 1% - 2 мл.

    Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.

    Порошок для приготовления раствора для в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

    1 фл.
    цефтриаксона динатриевая соль 1.193 г
          что соответствует содержанию цефтриаксона 1 г

    Растворитель: р-р лидокаина 1% - 3.5 мл.

    Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.

    Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

    1 фл.
    цефтриаксона динатриевая соль 298.3 мг,
          что соответствует содержанию цефтриаксона 250 мг

    Растворитель: вода д/и - 5 мл.

    Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.

    Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

    1 фл.
    цефтриаксона динатриевая соль 596.5 мг
          что соответствует содержанию цефтриаксона 500 мг

    Растворитель: вода д/и - 5 мл.

    Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.

    Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

    1 фл.
    цефтриаксона динатриевая соль 1.193 г
          что соответствует содержанию цефтриаксона 1 г

    Растворитель: вода д/и - 10 мл.

    Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.

    Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

    1 фл.
    цефтриаксона динатриевая соль 1.193 г
          что соответствует содержанию цефтриаксона 1 г

    Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

    Порошок для приготовления раствора для инфузий от белого до желтовато-оранжевого цвета.

    1 фл.
    цефтриаксона динатриевая соль 2.386 г,
          что соответствует содержанию цефтриаксона 2 г

    Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения

    Регистрационные №№:
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 250 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем - П №013244/01, 08.12.06
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем - П №013244/01, 08.12.06
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем - П №013244/01, 08.12.06
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем - П №013244/02, 08.12.06
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем - П №013244/02, 08.12.06
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем - П №013244/02, 08.12.06
  • порошок д/пригот. р-ра д/инф. 2 г: фл. 1 шт. - П №013244/03, 08.12.06
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 143 шт. в компл. с растворителем - П №013244/04, 08.12.06

    Дозировка

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз/сутки. (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

    Новорожденным (в возрасте до 2 недель) назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

    Грудным детям и детям младшего возраста (в возрасте с 15 дней до 12 лет) препарат назначают в дозе 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сутки. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых. В/в препарат в дозе 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

    Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

    Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать еще в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

    В эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких, как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за фармацевтической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

    При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз/сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней.

    При боррелиозе Лайма взрослым и детям назначают в дозе 50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г), 1 раз/сутки. в течение 14 дней.

    При гонорее (вызванной пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами) Роцефин вводят в/м однократно в дозе 250 мг.

    Для профилактики послеоперационных инфекций в зависимости от степени инфекционного риска Роцефин вводят однократно в дозе 1-2 г за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

    У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

    У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

    При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на гемодиализе дополнительного введения препарата после сеанса не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

    Правила пригововления и введения растворов

    Несмотря на то, что приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2-8°C), лучше использовать растворы сразу же после приготовления. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

    Для проведения в/м инъекции 250 мг или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г - в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одно место. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в.

    Для проведения в/в инъекции растворяют 250 мг или 500 мг Роцефина в 5 мл, а 1 г - в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.

    В/в инфузия должна длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора разводят 2 г Роцефина в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0.9% хлорида натрия, 0.45% хлорида натрия + 2.5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6-10% гидроксиэтилированного крахмала, воды для инъекций. Растворы Роцефина нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

    Применение препарата

    Безопасность применения Роцефина у беременных женщин не установлена. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. При беременности, особенно в I триместр, препарат следует назначать только по строгим показаниям.

    Доклинические экспериментальные исследования репродуктивности не выявили эмбриотоксического, фетотоксического, тератогенного действия или других неблагоприятных эффектов препарата на плодовитость самцов и самок, процесс родов, перинатальное и постнатальное развитие плода.

    В малых концентрациях цефтриаксон выделяется с грудным молоком. При его назначении в период лактации (грудного вскармливания) следует соблюдать осторожность.

    Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

    При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на гемодиализе дополнительного введения препарата после сеанса не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

    Применение при нарушениях функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

    При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на гемодиализе дополнительного введения препарата после сеанса не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

     

    Купить РОЦЕФИН

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "РОЦЕФИН" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    РОЦЕФИН отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 1. Рейтинг: 5.00)
    Loading ... Loading ...

    Если вы пользовались препаратом РОЦЕФИН (ROCEPHIN) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить РОЦЕФИН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: