Инструкция по применению

НОВОМИКС 30 ПЕНФИЛЛ

Оцени!

Загрузка...

Инструкция НОВОМИКС 30 ПЕНФИЛЛ (NOVOMIX 30 PENFILL)

Код ATX: A10AD05

Компания: НОВО НОРДИСК ООО

NOVO NORDISK, A/S

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Неиспользуемый картридж с препаратом НовоМикс 30 Пенфилл следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не слишком близко к морозильной камере; не замораживать.

Используемый картридж с препаратом НовоМикс 30 Пенфилл следует хранить при температуре не выше 30°C в течение 4 недель. Картридж с препаратом НовоМикс 30 Пенфилл может оставаться в инъекционной системе Ново Нордиск, или пациент может носить его с собой. Картриджи следует хранить в упаковке в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

—сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);

—сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Противопоказания

—повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или другим компонентам препарата;

—гипогликемия.

НовоМикс 30 Пенфилл не рекомендуется к применению у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов этой возрастной категории.

Побочные действия

Побочное действие, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия, симптомы могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

Аллергические реакции: местные реакции (покраснение, отечность, зуд в месте инъекции); генерализованные - кожная сыпь, кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

Прочие: отеки, нарушение рефракции, развитие липодистрофии в месте инъекции.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого цвета, гомогенная (не содержащая комочков, в образце могут появляться хлопья); при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при осторожном перемешивании осадка должна образовываться однородная суспензия.

	1 мл
инсулин аспарт двухфазный	100 ЕД*
инсулин аспарт растворимый	30%
инсулин аспарт протамин кристаллический	70%

Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

* 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт.

3 мл - картриджи (5) для шприц-ручек НовоПен - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. - П N015291/01, 08.10.08

Дозировка

Препарат предназначен для п/к введения. Препарат НовоМикс 30 Пенфилл нельзя вводить в/в!
Дозу устанавливают индивидуально на основании показателей уровня глюкозы в крови. Средняя суточная доза колеблется от 0.5 до 1 ЕД/кг массы тела. При резистентности к инсулину (например, у пациентв с ожирением) ежедневная потребность в инсулине может быть повышена, а у пациентов с остаточной эндогенной секрецией инсулина - понижена.
НовоМикс 30 Пенфилл следует вводить непосредственно перед приемом пищи; при необходимости - сразу после приема пищи.
Правила применения НовоМикс 30 Пенфилл
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Инъекцию производят п/к в область бедра или передней брюшной стенки; при желании - в область плеча или ягодицы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия препарата НовоМикс 30 Пенфилл зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
Картриджи НовоМикс 30 Пенфилл разработаны для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн. Картриджи должны использоваться только в сочетании с теми средствами для введения инсулина, которые совместимы с ними и позволяют картриджу работать эффективно и безопасно.
Картриджи необходимо тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора, или при повреждении картриджа.
Картридж НовоМикс 30 Пенфилл не предназначены для повторного заполнения.
Если одновременно применяются препарат НовоМикс 30 Пенфилл и другой инсулин в картридже Пенфилл, то необходимо использовать две инъекционные системы для введения инсулина компании Ново Нордиск (по одной на каждый тип инсулина).
После каждой инъекции следует снимать иглу (из-за вероятности вытекания жидкости из картриджа вследствие колебания температур, что может привести к изменению концентрации инсулина).

Применение препарата

Клинический опыт применения инсулина аспарт при беременности ограничен.
В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием больных сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
В период грудного вскармливания препарат можно применять без ограничений. Введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы НовоМикс 30 Пенфилл.
В экспериментальных исследованиях не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина аспарт и человеческого инсулина.

Применение при нарушениях функции почек

Нарушение функции почек может привести к снижению потребности в инсулине.

Применение при нарушениях функции печени

Нарушение функции печени может привести к снижению потребности в инсулине.

Купить НОВОМИКС 30 ПЕНФИЛЛ

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "НОВОМИКС 30 ПЕНФИЛЛ" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.