Инструкция по применению

НИВАЛИН

НИВАЛИН
Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 1. Рейтинг: 4.00)
Loading ... Loading ...

Инструкция НИВАЛИН (NIVALIN)

Код ATX: N06DA04

Компания: СОФАРМА АО

SOPHARMA, AD

Срок годности и условия хранения:

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    В неврологии:

    — травматические повреждения нервной системы;

    — детский церебральный паралич;

    — заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);

    — невриты, полиневриты, полиневропатия, полирадикулоневрит;

    — синдром Гийена-Барре;

    — идиопатический парез лицевого нерва;

    — миопатия;

    — ночное недержание мочи.

    В анестезиологии и хирургии:

    — в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов;

    — для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.

    В физиотерапии:

    — в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.

    В токсикологии:

    — интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами.

    В рентгенологии:

    — для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. Не обнаружено статистически значимой разницы величины AUC после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении). Cmax в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч.

    Распределение

    Период полураспределения галантамина составляет 10 мин и является более длительным по сравнению с периодом полураспределения неостигмина и пиридостигмина (соответственно 5 и 6.6 мин). Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга.

    Метаболизм

    Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче.

    Выведение

    Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина (который соответствует КК).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При почечной недостаточности клиренс снижается.

    Противопоказания

    — бронхиальная астма;

    — брадикардия;

    — AV-блокада;

    — стенокардия;

    — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

    — эпилепсия;

    — гиперкинезы;

    — механическая кишечная непроходимость;

    — механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;

    — тяжелая печеночная недостаточность;

    — почечная недостаточность тяжелой степени;

    — детский возраст до 1 года;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии.

    Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, схваткообразные боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение, анорексия; редко - кишечная колика.

    Со стороны ЦНС: часто - усталость, головокружение, головная боль, сонливость; редко - бессонница, нарушения зрения (спазм аккомодации).

    Прочие: повышенное потоотделение; редко - ринит, брадикардия, инфекция мочевых путей, бронхоспазм, почечная колика.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

    1 амп.
    галантамина гидробромид 1 мг

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

    1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
    1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (10) - пачки картонные.

    Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

    1 амп.
    галантамина гидробромид 2.5 мг

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

    1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
    1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (10) - пачки картонные.

    Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

    1 амп.
    галантамина гидробромид 5 мг

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

    1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
    1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (10) - пачки картонные.

    Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

    1 амп.
    галантамина гидробромид 10 мг

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

    1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
    1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (10) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор холинэстеразы

    Регистрационные №№:
  • р-р д/инъекц. 1 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт. - П N008777, 26.08.05
  • р-р д/инъекц. 2.5 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт. - П N008777, 26.08.05
  • р-р д/инъекц. 5 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт. - П N008777, 26.08.05
  • р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт. - П N008777, 26.08.05

    Дозировка

    Препарат вводят п/к, в/м, в/в. Доза и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента. В начале лечения препарат назначают в минимальной дозе, затем ее постепенно увеличивают. Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза - 20 мг.

    Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:

    Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания и составляет в среднем 40-60 дней. Курс терапии можно повторять 2-3 раза с интервалами 1-2 мес.

    Препарат вводят 1 раз/сутки. При применении Нивалина в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2 введения.

    Взрослым в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов Нивалин вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг.

    При проведении рентгенологических исследований препарат вводят взрослым в/м в дозе 1-5 мг.

    При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи детям препарат вводят в виде ионофореза в дозе 1-2 мл 0.25% раствора.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, спазмы, диарея, снижение АД, брадикардия, бронхоспазм; в тяжелых случаях - судороги, кома.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. В качестве антидота - в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг в/в; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

    Особые указания

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения.

    Применение препарата

    Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности; при тяжелой почечной недостаточности противопоказан.

    Применение при нарушениях функции печени

    При тяжелой печеночной недостаточности противопоказан.

    Лекарственное взаимодействие

    Нивалин при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр.

    При одновременном применении Нивалина с м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметоний, азаметония бромид, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия.

    Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут уменьшать терапевтический эффект Нивалина.

    При одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.

    При одновременном применении циметидин может повышать биодоступность галантамина.

    CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина. Хинидин, пароксетин, флуоксетин являются ингибиторами изофермента CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин - изофермента CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.

     

    Купить НИВАЛИН

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "НИВАЛИН" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    НИВАЛИН отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 1. Рейтинг: 4.00)
    Loading ... Loading ...

    Если вы пользовались препаратом НИВАЛИН (NIVALIN) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить НИВАЛИН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: