Инструкция по применению

КАБИВЕН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
Loading ... Loading ...

Инструкция КАБИВЕН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ (KABIVEN)

Код ATX: B05BA10

Компания: ФРЕЗЕНИУС КАБИ ГмбХ

FRESENIUS KABI, AB

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности препарата в наружном мешке - 2 года.

После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие. После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25°С. Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то при условии соблюдения асептики при введении добавок эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при температуре от 2° до 8°С, после этого смесь следует использовать в течение 24 ч.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается только для стационаров.

    Показания к применению

    — парентеральное питание взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

    Противопоказания

    — выраженная гиперлипидемия;

    — выраженная печеночная недостаточность;

    — выраженные нарушения свертывания крови;

    — врожденные нарушения метаболизма аминокислот;

    — почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;

    — острая фаза шока;

    — гипергликемия, при которой требуется введение инсулина в дозе более 6 ЕД/ч;

    — патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;

    — общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;

    — нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома);

    — повышенная чувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функции печени, гипотиреоз (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена центрального пациентам с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации ТГ в плазме крови.

    Побочные действия

    Аллергические реакции: анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница.

    Со стороны дыхательной системы: изменения дыхания (тахипноэ).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.

    Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, абдоминальные боли.

    Со стороны системы кроветворения: гемолиз, ретикулоцитоз.

    Местные реакции: тромбофлебит при инфузии в периферические вены.

    Прочие: головная боль, приапизм.

    При правильном введении побочные эффекты развиваются крайне редко.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Мешок объемом 2053 мл содержит:
    р-р декстрозы 19% - 1053 мл,
    р-р Вамин 18 Новум - 600 мл,
    Интралипид 20% - 400 мл.

    Эмульсия для инфузий, образующаяся после смешивания содержимого трех камер трехкамерного мешка, гомогенная, белого цвета.

    Состав эмульсии после смешивания содержимого 3-х камер (2053 мл):
    Жиры 80 г, в т.ч.:
          масло соевое очищенное 80 г
          фосфолипиды яичные очищенные 4.8 г
    глицерол (безводный) 8.8 г
    Углеводы:
          декстрозы моногидрат 220 г,
          что соответствует содержанию декстрозы безводной 200 г
    Аминокислоты 68 г, в т.ч.:
          аланин 9.6 г
          аргинин 6.8 г
          аспарагиновая кислота 2 г
          валин 4.4 г
          гистидин 4.1 г
          глицин 4.7 г
          глутаминовая кислота 3.4 г
          изолейцин 3.4 г
          лейцин 4.7 г
          лизина гидрохлорид 6.8 г,
          что соответствует содержанию лизина 5.4 г
          метионин 3.4 г
          пролин 4.1 г
          серин 2.7 г
          тирозин 140 мг
          треонин 3.4 г
          триптофан 1.1 г
          фенилаланин 4.7 г
    Электролиты:
          кальция хлорид х 2Н2О 590 мг,
          что соответствует содержанию кальция хлорида 440 мг
          натрия глицерофосфат (безводный) 3 г
          магния сульфат х 7Н2О 2 г,
          что соответствует содержанию магния сульфата 960 мг
          калия хлорид 3.6 г
          натрия ацетат х 3Н2О 4.9 г,
          что соответствует содержанию натрия ацетата 2.9 г
    Эквивалентно содержанию:
          Na+ 64 ммоль
          K+ 48 ммоль
          Mg2+ 8 ммоль
          Ca2+ 4 ммоль
          фосфатов 20 ммоль
          сульфатов 8 ммоль
          Cl- 93 ммоль
          CH3COO- 78 ммоль
    азот 10.8 г
    осмоляльность около 1230 мОсм/кг воды
    осмолярность около 1060 мОсм/л
    рН 5.4-5.8
    энергия:
          всего 1900 ккал/2053 мл
          небелковая 1600 ккал/2053 мл

    Вспомогательные вещества: вода д/и.

    2053 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (2) - коробки картонные.
    2053 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (4) - коробки картонные.

    Кабивен центральный выпускается в трехкамерном мешке в двух объемах: 1540 мл и 2053 мл.

    Мешок объемом 1540 мл содержит:
    р-р декстрозы 19% - 790 мл,
    р-р Вамин 18 Новум - 450 мл,
    Интралипид 20% - 300 мл.

    Эмульсия для инфузий, образующаяся после смешивания содержимого трех камер трехкамерного мешка, гомогенная, белого цвета.

    Состав эмульсии после смешивания содержимого 3-х камер (1540 мл):
    Жиры 60 г, в т.ч.:
          масло соевое очищенное 60 г
          фосфолипиды яичные очищенные 3.6 г
    глицерол (безводный) 6.6 г
    Углеводы:
          декстрозы моногидрат 165 г,
          что соответствует содержанию декстрозы безводной 150 г
    Аминокислоты 51 г, в т.ч.:
          аланин 7.2 г
          аргинин 5.1 г
          аспарагиновая кислота 1.5 г
          валин 3.3 г
          гистидин 3.1 г
          глицин 3.6 г
          глутаминовая кислота 2.5 г
          изолейцин 2.5 г
          лейцин 3.6 г
          лизина гидрохлорид 5.1 г,
          что соответствует содержанию лизина 4.1 г
          метионин 2.5 г
          пролин 3.1 г
          серин 2 г
          тирозин 100 мг
          треонин 2.5 г
          триптофан 860 мг
          фенилаланин 3.6 г
    Электролиты:
          кальция хлорид х 2Н2О 440 мг,
          что соответствует содержанию кальция хлорида 330 мг
          натрия глицерофосфат (безводный) 2.3 г
          магния сульфат х 7Н2О 1.5 г,
          что соответствует содержанию магния сульфата 720 мг
          калия хлорид 2.7 г
          натрия ацетат х 3Н2О 3.7 г,
          что соответствует содержанию натрия ацетата 2.2 г
    Эквивалентно содержанию:
          Na+ 48 ммоль
          K+ 36 ммоль
          Mg2+ 6 ммоль
          Ca2+ 3 ммоль
          фосфатов 15 ммоль
          сульфатов 6 ммоль
          Cl- 70 ммоль
          CH3COO- 58 ммоль
    азот 8.1 г
    осмоляльность около 1230 мОсм/кг воды
    осмолярность около 1060 мОсм/л
    рН 5.4-5.8
    энергия:
          всего 1400 ккал/1540 мл
          небелковая 1200 ккал/1540 мл

    Вспомогательные вещества: вода д/и.

    1540 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (2) - коробки картонные.
    1540 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (4) - коробки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов

    Регистрационные №№:
  • эмульсия д/инф. 2053 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2 или 4 шт. - ЛС-000417, 15.09.09
  • эмульсия д/инф. 1540 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 2 или 4 шт. - ЛС-000417, 15.09.09

    Дозировка

    Препарат вводят в/в капельно, только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. Доза препарата и скорость инфузии определяются способностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.

    Кабивен центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.

    Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.

    У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.

    У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сутки, что примерно соответствует потребности в азоте 0.15-0.3 г/кг/сутки. Это соответствует 27-40 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки.

    У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0.7-1.3 г/кг/сутки, что равно потребности в азоте 0.1-0.2 г/кг/сутки. Это соответствует 19-38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки.

    Максимальная суточная доза

    Взрослые - 40 мл/кг/сутки. Это равно 1 мешку (наибольшего размера - 2566 мл) для пациента с массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 1.3 г аминокислот/кг/сутки. (0.21 г азота/кг/сутки.), 31 ккал/кг/сутки. небелковой энергии, 3.9 г глюкозы/кг/сутки. и 1.6 г жиров/кг/сутки.

    Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.

    У детей в возрасте 2-10 лет инфузию препарата следует начинать с низкой дозы - 14-28 мл/кг. Дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сутки, максимально до 40 мл/кг/сутки.

    У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.

    Скорость инфузии

    Скорость инфузии не должна превышать 2.6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии декстрозы (глюкозы) 0.25 г/кг/ч, аминокислот 0.09 г/кг/ч и липидов 0.13 г/кг/ч.

    Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена центрального составляет 12-24 ч.

    Инструкция по использованию трехкамерного мешка

    — Снять наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка.

    — Большими и указательными пальцами обеих рук плотно взяться за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потянуть стенки мешка в стороны и полностью открыть фиксатор.

    — Аналогичным образом открыть фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.

    — При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) следует протереть мембрану входного отверстия антисептиком.

    — Положить мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.

    — Снять колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Инфузионную систему следует использовать без доступа воздуха или перекрыть доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.

    — Положить мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.

    — Мешок следует повесить на стойку и выполнять инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.

    Другой способ открытия фиксаторов: положить мешок на плоскую поверхность и свернуть его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.

    Раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена центрального технически невозможно (за исключением Интралипида), хотя каждый компонент Кабивена центрального - Вамин, Интралипид и раствор декстрозы (глюкозы) - можно применять в виде отдельных препаратов.

    Применение препарата

    Специальных исследований безопасности применения Кабивена центрального при беременности и в период лактации не проводилось. Перед назначением Кабивена центрального при беременности и в период лактации следует тщательно оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода или грудного ребенка.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

     

    Купить КАБИВЕН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "КАБИВЕН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    КАБИВЕН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
    Loading ... Loading ...

    Если вы пользовались препаратом КАБИВЕН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ (KABIVEN) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить КАБИВЕН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: