Инструкция по применению

ГРАНДАКСИН

ГРАНДАКСИН
Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
Loading ... Loading ...

Инструкция ГРАНДАКСИН (GRANDAXIN)

Код ATX: N05BA23

Компания: ЭГИС ОАО фармацевтический завод

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    — неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);

    — реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;

    — расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);

    — климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);

    — синдром предменструального напряжения;

    — кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);

    — синдром алкогольной абстиненции;

    — миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч, после этого концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально.

    Распределение

    Тофизопам не кумулирует в организме.

    Метаболизм

    Метаболиты тофизопама не обладают фармакологической активностью.

    Выведение

    T1/2 составляет 6-8 ч.

    Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) - с калом.

    Противопоказания

    — состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией;

    — дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;

    — синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);

    — одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;

    — I триместр беременности;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.

    С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанное сознание, судорожные припадки у больных эпилепсией.

    Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях - холестатическая желтуха.

    Аллергические реакции: возможны кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема).

    Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой "GRANDAX" на одной стороне и с риской - на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

    1 таб.
    тофизопам 50 мг

    Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

    10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик)

    Регистрационные №№:
  • таблетки 50 мг: 20 или 60 шт. - П N013243/01, 29.12.06

    Дозировка

    Устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

    Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки. При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки Максимальная суточная доза - 300 мг.

    Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

    Передозировка

    Симптомы: после приема препарата в дозе 50-120 мг/кг массы тела возможно возникновение рвоты, спутанного сознания, комы, угнетения дыхания и/или эпилептических припадков.

    Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту, следует промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Артериальную гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести допамин или норэпинефрин (норадреналин). Диализ и форсированный диурез не эффективны. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепина - флумазенила, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

    Особые указания

    Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

    Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

    Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также с органическим поражением головного мозга (например, с атеросклерозом).

    У больных с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

    Каждая таблетка Грандаксина содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Грандаксин не вызывает существенного уменьшения способности к концентрации внимания. Вопрос о возможности вождения автотранспорта и управления механизмами следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

    Применение препарата

    Грандаксин противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

    Применение при нарушениях функции печени

    У пациентов с нарушениями функции печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и Грандаксина противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

    Применение Грандаксина с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, седативные, снотворные препараты, антипсихотические препараты), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

    Индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

    Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

    Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, блокаторы кальциевых каналов) могут усилить эффекты Грандаксина.

    Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама, однако этот эффект не имеет клинического значения.

    Тофизопам при одновременном применении может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

    Бензодиазепины, в т.ч. тофизопам, могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

    Длительное одновременное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

    Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.

    Циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают метаболизм тофизопама.

    Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

    Тофизопам ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС.

     

    Купить ГРАНДАКСИН

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "ГРАНДАКСИН" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ГРАНДАКСИН отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
    Loading ... Loading ...

    Если вы пользовались препаратом ГРАНДАКСИН (GRANDAXIN) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ГРАНДАКСИН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Отзывов: 2 »
  • Маша пишет:

    Очень сильное эмоциональное напряжение мне удалось снять благодаря Биотредину – сразу после начала приема подействовал, и нету побочных эффектов. При этом на него скромная цена.

  • Мария пишет:

    Согласен, при такой цене и эффективности, соотношение данное не часто встретишь е только в аптеках, наверное, в любых сферах жизни сейчас это редкость. Биотредин один из немногих препаратов, способных меня впечатлить. Но это, тем не менее, так!

Другие лекарства: