Инструкция по применению

ЭНЗАПРОСТ Ф

(Голосов: 1. Рейтинг: 1.00)

Загрузка...

Инструкция ЭНЗАПРОСТ Ф (ENZAPROST-F)

Код ATX: G02AD01

Компания: САНОФИ-АВЕНТИС ГРУП

CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd.

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре от 5 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей в месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Только для применения в стационаре.

Показания к применению

Прерывание беременности во втором триместре в случаях:

— начавшегося самопроизвольного выкидыша (аборта в ходу);

— внутриутробной гибели плода;

— тяжелых пороков развития плода и несовместимых с жизнью наследственных заболеваний у плода, диагностированных при помощи ультразвукового исследования (УЗИ) или других современных методов пренатальной диагностики;

— невозможности проведения медицинского аборта в первом триместре беременности из-за осложнений и ухудшения состояния здоровья женщины.

Энзапрост-Ф может применяться только в акушерско-гинекологических стационарах при наличии отделения интенсивной терапии!

Противопоказания

— аллергические реакции на Энзапрост-Ф или другие утеротонические лекарственные препараты, в том числе в анамнезе;

— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), хронические обструктивные заболевания легких, заболевания легких в стадии обострения, туберкулез легких,

— язвенный колит, болезнь Крона;

— тиреотоксикоз;

— глаукома;

— острые инфекции;

— острые воспалительные процессы в органах малого таза (например, клинически выраженный хорионамнионит, клинически выраженный цервицит, которые могут способствовать возникновению спазмов (дистоции) шейки матки);

— нарушения целостности околоплодной оболочки (повышается риск всасывания динопроста в сосудистое русло);

— артериальная гипертензия;

— серповидно-клеточная анемия;

— кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

— значительная диспропорция размеров таза и головки плода;

— неправильное предлежание (положение) плода.

С осторожностью

Необходимо проводить оценку соотношения польза/риск от проводимой терапии при следующих медицинских состояниях:

Сердечно-сосудистая система:

— острые состояния при заболеваниях сердца;

— сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время и в анамнезе;

— артериальная гипотензия (в настоящее время или в анамнезе).

Центральная нервная система:

— эпилепсия (в настоящее время или в анамнезе).

Заболевания эндокринной системы и обмена веществ:

— сахарный диабет (в настоящее время или в анамнезе).

Желудочно-кишечные заболевания:

— острые заболевания печени (в настоящее время или анамнезе), желтуха (в настоящее время или в анамнезе).

Мочеполовая система:

— острое заболевание почек (в настоящее время или в анамнезе);

— преэклампсия;

— стеноз шейки матки;

— пороки развития матки;

— фибромиома матки;

— ранее проведенное хирургическое вмешательство на матке (повышается риск разрыва матки);

— более одних родов в анамнезе;

— трудные или травматические роды в анамнезе.

Другие:

— анемия в анамнезе.

Побочные действия

Часто наблюдаются: диарея (около 16%); тошнота (около 25%); боли (в том числе спастического характера) в животе (около 25%); рвота (около 57%).

Реже наблюдаются следующие побочные явления:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: спазмы периферических сосудов; брадикардия; временное повышение или понижение артериального давления; тахикардия; предсердно-желудочковая блокада второй степени; желудочковая аритмия; чувство сдавления или боли в области грудины; развитие и усугубление сердечной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм; гипервентиляция легких.

Со стороны центральной нервной системы: диплопия; миоз; парестезии; головокружение; общая слабость; эйфория.

Со стороны ЖКТ: икота, паралич кишечника.

Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (недержание мочи, дизурия, задержка мочи, атония или гипертонус мочевого пузыря); гематурия; болезненные схватки, связанные с повышенной сократимостью матки.

Прочие побочные явления: жжение в глазах; боли в ногах, спине и плечах; увеличение количества лейкоцитов.

Очень редко наблюдаются (< 1%).

Со стороны дыхательной системы: продолжительный кашель.

Со стороны центральной нервной системы: головные боли; сонливость; чувство тревоги.

Прочие побочные явления: аллергические реакции; озноб или усиленное потоотделение; дрожь тела, преходящая лихорадка; гиперемия лица; петехии, носовые кровотечения; чувство жажды; полидипсия; мышечные спазмы.

Возможны: гиповолемический шок; остановка сердца; диспноэ; потеря сознания; ДВС-синдром; тромбоэмболия легочной артерии; тромбофлебит тазовых вен; разрыв матки; послеродовые инфекции.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для интраамниального введения прозрачный, от бесцветного до слегка зеленовато-желтого цвета.

	1 мл
динопрост	5 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, вода д/и.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

р-р д/интраамниального введения 5 мг/1 мл: амп. 5 шт. - П N014872/01, 13.10.08

Дозировка

Премедикация:
Для уменьшения числа и выраженности побочных эффектов, в том числе для предотвращения или уменьшения болевого синдрома непосредственно перед введением Энзапроста-Ф целесообразно проведение премедикации путем внутривенного введения одной из следующих комбинаций препаратов:
Применение петидина и атропина в подготовительный период всегда желательно.
Препарат может вводится интраамниально двумя способами:
1) через брюшную стенку (трансабдоминально);
2) через свод влагалища.
1) Трансабдоминальное введение:
- Перед началом процедуры при помощи УЗИ следует определить место прикрепления
плаценты.
- Перед введением препарата больной необходимо опорожнить мочевой пузырь.
- После обработки антисептиками кожи живота под местной анестезией проводится амниоцентез по белой линии живота на 3-4 пальца выше симфиза при помощи одноразовой иглы для люмбальной пункции (20 G или 22 G ) в стороне от места прикрепления плаценты.
- Полученные путем аспирации при помощи шприца прозрачные светлые околоплодные воды свидетельствуют о том, что игла находится в амниотической полости. В этом случае в амниотическую полость вводится 25 мг Энзапроста-Ф.
- При необходимости, повторного введения, препарат можно вновь ввести через 8-12 ч через используемую при амниоцентезе пластиковую канюлю.
2) Введение через свод влагалища
- Перед введением препарата больной необходимо опорожнить мочевой пузырь.
- После обследования влагалища и его сводов, проводится обработка антисептиками.
- Шейка матки обнажается в зеркалах и фиксируется с помощью пулевых щипцов.
- Вход в амнионическую полость проводится через задний или, что более предпочтительно, через передний свод.
- Путем аспирации нескольких миллилитров околоплодной жидкости убеждаются, что игла находится в правильном положении.
- При получении прозрачной околоплодной жидкости в амнионическую полость вводится 25 мг Энзапроста-Ф. Эта процедура может быть повторена (так, как это описано выше). Активность матки должна постоянно контролироваться при помощи пальпации или токографа, или путем проведения периодического влагалищного исследования.
- При неэффективности индуцирования аборта, введение Энзапроста-Ф может быть повторено через 8-12 ч и, при необходимости, дополнено инфузией окситоцина. Если выкидыш не происходит в течение 12 ч, состояние пациентки должно контролироваться еще тщательнее (определение пульса, измерение температуры тела, числа лейкоцитов).
При получении в аспирате крови или околоплодных вод с примесью крови вводить Энзапрост-Ф нельзя!
Индуцированные аборты с использованием препарата Энзапрост-Ф можно проводить только в акушерско-гинекологических стационарах при наличии отделения интенсивной терапии!

Применение препарата

Препарат применяется для прерывания беременности во II триместре - строго по показаниям и в специализированном стационаре!
Воздействие динопроста на плод до конца не выяснено!

Применение при нарушениях функции почек

Острое заболевание почек (в настоящее время или в анамнезе); являются относительными противопоказаниями.

Применение при нарушениях функции печени

Острые заболевания печени (в настоящее время или анамнезе), желтуха (в настоящее время или в анамнезе) являются относительными противопоказаниями.

Купить ЭНЗАПРОСТ Ф

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ЭНЗАПРОСТ Ф" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.