Инструкция по применению

ЭКОРАЛ

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
Loading ... Loading ...

Инструкция ЭКОРАЛ (EQUORAL)

Код ATX: L04AD01

Компания: АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.

IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Капсулы следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не хранить в холодильнике.

Раствор следует хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 20°С. При температуре ниже 20°C раствор может по консистенции походить на гель и возможно появление осадка, который исчезает при повышении температуры до 20°С, однако может остаться незначительное количество хлопьев или легкая седиментация. Эти явления не влияют на эффективность и безопасность препарата, и дозирование с помощью мерного шприца остается точным.

Срок годности – 2 года. Раствор необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия упаковки.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    Циклоспорин применяют при трансплантации аллогенных солидных органов и костного мозга для предупреждения и лечения реакции трансплантат против хозяина (РТПХ), а также при аутоиммунных заболеваниях.

    Трансплантация

    —трансплантация солидных органов: предупреждение отторжения трансплантата после аллогенной трансплантации почки, печени, сердца, комбинированного препарата сердце-легкое, легкого или поджелудочной железы. Лечение отторжения трансплантата у пациентов, ранее получавших другие иммунодепрессанты;

    —трансплантация костного мозга: предупреждение отторжения трансплантата после трансплантации костного мозга; профилактика и лечение РТПХ.

    Показания, не связанные с трансплантацией

    —эндогенный увеит (активный, угрожающий зрению увеит среднего и заднего участка глаза неинфекционной этиологии, если обычная терапия не дает результат или приводит к тяжелым побочным реакциям), увеит Бехчета (с рецидивирующими приступами воспаления, затрагивающими сетчатку);

    —нефротический синдром (в т.ч. стероидозависимая и стероидорезистентная формы);

    —тяжелые формы ревматоидного артрита;

    —тяжелые формы псориаза, когда требуется системная терапия;

    —атопический дерматит.

    Противопоказания

    —злокачественные новообразования и предраковые заболевания кожи;

    —ветряная оспа;

    —опоясывающий лишай (риск генерализации процесса);

    —выраженная недостаточность функции печени;

    —гиперкалиемия;

    —неконтролируемая артериальная гипертензия;

    —синдром мальабсорбции;

    —инфекционные заболевания в острой фазе;

    —повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Побочные действия

    Побочные реакции циклоспорина выражены умеренно и обычно исчезают при снижении дозы препарата.

    После начала приема препарата внутрь в первую неделю у больных может появиться ощущение жжения кожи конечностей.

    При трансплантации солидых органов наиболее часто: усиленный рост волос, тремор, нарушение функции почек и печени, гипертрофия десен, нарушения со стороны пищеварительной системы (анорексия, тошнота, рвота, дозозависимое и обратимое повышение уровня билирубина и активности ферментов печени в сыворотке крови); отмечается также дозозависимое и обратимое повышение уровня креатинина и мочевины.

    При трансплантации сердца наиболее часто - артериальная гипертензия (при трансплантации почек отмечается не так часто).

    При трансплантации костного мозга: расстройства ЖКТ, тремор, гипертрихоз, возможен отек лица. У детей отмечаются отеки и судороги.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капсулы непрозрачные, желтые, 12.5 х 8 мм, мягкие, овальные, желатиновые, с напечатанным сдвоенным треугольником и маркировкой "25 mg"; содержимое капсул - прозрачная маслянистая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета.

    1 капс.
    циклоспорин 25 мг

    Вспомогательные вещества: этанол, макроголглицерила гидроксистеарат, полиглицерил-3-олеат, полиглицерил-10-олеат, D,L-α-токоферол.

    Состав оболочки: желатин, глицерол 85%, сорбитола раствор, железа оксид желтый, титана диоксид, глицин.

    10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

    Капсулы непрозрачные, коричнево-желтые, 21 х 8 мм, мягкие, продолговатые, желатиновые, с напечатанным сдвоенным треугольником и маркировкой "50 mg"; содержимое капсул - прозрачная маслянистая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета.

    1 капс.
    циклоспорин 50 мг

    Вспомогательные вещества: этанол, макроголглицерила гидроксистеарат, полиглицерил-3-олеат, полиглицерил-10-олеат, D,L-α-токоферол.

    Состав оболочки: желатин, глицерол 85%, сорбитола раствор, железа оксид желтый, титана диоксид, глицин.

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

    Капсулы непрозрачные, коричневые, 26 х 8 мм, мягкие, продолговатые, желатиновые, с напечатанным сдвоенным треугольником и маркировкой "100 mg"; содержимое капсул - прозрачная маслянистая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета.

    1 капс.
    циклоспорин 100 мг

    Вспомогательные вещества: этанол, макроголглицерила гидроксистеарат, полиглицерил-3-олеат, полиглицерил-10-олеат, D,L-α-токоферол.

    Состав оболочки: желатин, глицерол 85%, сорбитола раствор, железа оксид коричневый, титана диоксид, глицин.

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

    Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтоватого до желто-коричневого цвета, маслянистый.

    1 мл
    циклоспорин 100 мг

    Вспомогательные вещества: этанол, макроголглицерола гидроксистеарат, полиглицерола-3-олеат, полиглицерола-10-олеат.

    50 мл - флаконы темного стекла (5) - футляры пластиковые.



    Клинико-фармакологическая группа: Иммунодепрессивный препарат

    Регистрационные №№:
  • капс. 25 мг: 50 шт. - П №015585/01, 21.04.04
  • капс. 50 мг: 50 шт. - П №015585/01, 21.04.04
  • капс. 100 мг: 50 шт. - П №015585/01, 21.04.04
  • р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 50 мл 5 шт. - П №015585/02, 21.10.09

    Дозировка

    Суточную дозу препарата Экорал следует делить на 2 приема. Приведенные ниже диапазоны доз для приема препарата Экорал внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации. Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови. На основании полученных результатов, определяют величину дозы, необходимую для достижения нужного уровня концентрации циклоспорина у различных пациентов.

    Капсулы препарата Экорал следует запивать водой и проглатывать целиком.

    Из-за возможного взаимодействия с Р450 -зависимой ферментной системой грейпфрут или грейпфрутовый сок не следует употреблять за 1 ч перед приемом дозы препарата.

    Трансплантация

    При трансплантации солидных органов лечение Экоралом должно быть начато за 12 ч до операции в дозе 10-15 мг/кг, разделенной на 2 приема. В течение 1-2 недель после операции препарат назначают под контролем концентрации циклоспорина в крови, до достижения поддерживающей дозы 2-6 мг/кг/сутки. (в 2 приема).

    В тех случаях, когда Экорал назначают в комбинации с ГКС, а также в составе трехкомпонентной или четырехкомпонентной терапии, доза препарата может быть уменьшена даже на начальном этапе терапии (3-6 мг/кг/сутки. в 2 приема) или скорригирована в процессе лечения с учетом концентрации циклоспорина в крови и динамики показателей безопасности (концентрации мочевины, креатинина сыворотки крови и АД).

    При трансплантации костного мозга начальную дозу следует назначать за сутки до проведения операции. Суточная доза Экорала должна составлять 12.5 мг/кг, поделенные на 2 приема. Поддерживающую терапию проводят не менее 3 мес (предпочтительнее – 6 мес), после чего дозу циклоспорина постоянно снижают до нуля в течение 1 года.

    Показания, не связанные с трансплантацией

    При эндогенном увеите для достижения ремиссии препарат назначают в начальной суточной дозе 5 мг/кг перорально в 2 приема до исчезновения признаков активного воспаления и улучшения остроты зрения. В случаях, трудно поддающихся лечению, доза может быть увеличена до 7 мг/кг/сутки. на непродолжительный период.

    Если не удается контролировать ситуацию с помощью монотерапии Экоралом, то для достижения начальной ремиссии или для купирования приступа воспаления можно добавить в комплексную терапию системные ГКС в суточной дозе 0.2-0.6 мг/кг преднизолона (или другого препарата ГКС в эквивалентной дозе).

    В ходе поддерживающей терапии дозу следует медленно снижать до достижения наименьшей эффективной дозы, которая в период ремиссии заболевания не должна превышать 5 мг/кг/сутки.

    При нефротическом синдроме для достижения ремиссии рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг/кг для взрослых и 6 мг/кг для детей (в 2 приема), при условии нормальной функции почек. У больных с нарушением функции почек начальная доза не должна превышать 2.5 мг/кг/сутки.

    Если при применении одного препарата Экорал не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у стероидорезистентных больных, то рекомендуется его комбинировать с пероральными ГКС в низких дозах. Если после 3 мес лечения не удалось достичь улучшения, Экорал следует отменить.

    При ревматоидном артрите в течение первых 6 недель лечения рекомендованная доза составляет 3 мг/кг/сутки. в 2 приема. В случае недостаточного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена, если позволяет переносимость, но не должна превышать 5 мг/кг. Для достижения полной эффективности может потребоваться 12-недельное лечение препаратом Экорал.

    Для поддерживающей терапии доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от переносимости препарата.

    Препарат Экорал можно назначать в комбинации с низкими дозами глюкокортикоидов и/или НПВС. Экорал можно также сочетать с недельным курсом метотрексата в низких дозах у больных с неудовлетворительным ответом на монотерапию метотрексатом. Начальная доза Экорала составляет 2.5 мг/кг/сутки. (в 2 приема), при этом дозу можно повышать до уровня, лимитируемого переносимостью.

    При псориазе по причине вариабельности этого заболевания лечение должно быть подобрано индивидуально. Для индукции ремиссии рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг/кг/сутки. в 2 приема. При отсутствии улучшения после 1 мес терапии суточная доза может быть постепенно увеличена, но не должна превышать 5 мг/кг. Лечение должно быть прекращено, если не был достигнут удовлетворительный ответ со стороны проявлений псориаза после 6 недель лечения дозой 5 мг/кг/сутки, или если эффективная доза отвечает установленным параметрам безопасности.

    Применение начальной дозы 5 мг/кг/сутки. оправдано у больных, состояние которых требует скорейшего улучшения. Если удовлетворительный ответ достигнут, то Экорал можно отменить, а последующий рецидив лечить повторным назначением данного препарата в предыдущей эффективной дозе. Некоторым больным может потребоваться длительная поддерживающая терапия.

    Для поддерживающей терапии дозы должны быть подобраны индивидуально на минимальном эффективном уровне и не должны превышать 5 мг/кг/сутки.

    При атопическом дерматите по причине вариабельности этого состояния лечение должно быть подобрано индивидуально. Диапазон рекомендуемой начальной дозы составляет 2.5-5 мг/кг/сутки. в 2 приема. Если начальная доза 2.5 мг/кг/сутки. не позволяет достичь удовлетворительного ответа в течение 2 недель, то суточную дозу можно быстро увеличить до максимальной – 5 мг/кг. В очень тяжелых случаях быстрый и адекватный контроль заболевания можно достичь, применяя изначально дозу 5 мг/кг/сутки. При достижении удовлетворительного ответа доза должна быть постепенно снижена и, если возможно, то препарат следует отменить. В случае возникновения рецидива может быть проведен повторный курс.

    Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 недель может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного мониторирования всех необходимых показателей.

    Применение препарата

    Опыт применения циклоспорина при беременности ограничен. Данные, полученные у пациенток, перенесших пересадку органа, свидетельствуют о том, что применение циклоспорина не приводит к повышению риска нежелательных воздействий на течение и исход беременности. При необходимости назначения Экорала в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженной недостаточности функции печени.

     

    Купить ЭКОРАЛ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "ЭКОРАЛ" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ЭКОРАЛ отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
    Loading ... Loading ...

    Если вы пользовались препаратом ЭКОРАЛ (EQUORAL) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЭКОРАЛ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

1 отзыв »
  • Наталья

    провалИтесь в тартарары со своим дженериком!!!!

Другие лекарства: