Инструкция по применению

ЭБРАНТИЛ

ЭБРАНТИЛ
Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 1. Рейтинг: 3.00)
Loading ... Loading ...

Инструкция ЭБРАНТИЛ (EBRANTIL)

Код ATX: C02CA06

Компания: НИКОМЕД

NYCOMED DEUTSCHLAND, GmbH

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    — гипертонический криз;

    — рефрактерная артериальная гипертензия;

    — тяжелая степень артериальной гипертензии;

    — управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.

    Фармакокинетика

    Распределение

    После в/в введения 25 мг урапидила наблюдается двухфазное снижение концентрации препарата: сначала - быстрое снижение (α-фаза), а затем - медленное (β-фаза).

    Период распределения препарата составляет около 35 мин. Vd - 0.8 л/кг (0.6-1.2 л/кг).

    Связывание с белками плазмы крови - 80%. Относительно низкая степень связывания с белками плазмы крови объясняет то, что неизвестно возможное взаимодействие урапидила с лекарственными средствами, сильно связывающимися с белками плазмы крови.

    Урапидил проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

    Метаболизм

    Большая часть урапидила метаболизируется в печени. Основной метаболит - гидроксилированное производное в 4-м положении бензольного кольца, которое практически не обладает антигипертензивной активностью.

    O-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил.

    Выведение

    50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного препарата) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного п-гидроксилированного урапидила).

    T1/2 после в/в болюсного введения составляет 2.7 ч (1.8-3.9 ч).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пожилых пациентов, а также у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс урапидила снижены, а T1/2 увеличен.

    Противопоказания

    — аортальный стеноз;

    — открытый боталлов проток;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — беременность (эффективность и безопасность не установлены);

    — период лактации (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к препарату.

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени и/или почек, гиповолемии.

    Побочные действия

    Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены резким уменьшением АД, однако, опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут, даже после проведения капельной инфузии препарата Эбрантил. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения.

    Оценка частоты побочных эффектов проводится по следующей шкале: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления в груди, одышка, аритмии.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота.

    Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения*.

    Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль, утомляемость; очень редко - чувство беспокойства.

    Со стороны половой системы: редко - приапизм.

    Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия; редко - нефропатия, нефротический синдром.

    Дерматологические реакции: нечасто - повышенное потоотделение; редко - кожный зуд, гиперемия, экзантема,

    * - в очень редких, отдельных случаях, наблюдалось уменьшение количества тромбоцитов при применении урапидила. Частота тромбоцитопении зависела от применения препарата. Однако невозможно было установить какую-либо причинную связь с терапией препаратом Эбрантил, например, посредством иммуногематологических исследований.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

    1 мл 1 амп.
    урапидила гидрохлорид 5.47 мг 27.35 мг,
          что соответствует содержанию урапидила 5 мг 25 мг

    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

    5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

    Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

    1 мл 1 амп.
    урапидила гидрохлорид 5.47 мг 54.7 мг,
          что соответствует содержанию урапидила 5 мг 50 мг

    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

    10 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат

    Регистрационные №№:
  • р-р д/в/в введения 25 мг/5 мл: амп. 5 шт. - ЛСР-001751/09, 10.03.09
  • р-р д/в/в введения 50 мг/10 мл: амп. 5 шт. - ЛСР-001751/09, 10.03.09

    Дозировка

    Эбрантил вводят в/в струйно или путем длительной инфузии (пациент должен находиться в положении лежа).

    При гипертоническом кризе, тяжелой степени артериальной гипертензии, рефрактерной гипертензии препарат вводят в дозе 10-50 мг в/в медленно под контролем АД. Снижение АД ожидается в течение 5 мин после введения. В зависимости от терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата Эбрантил.

    В/в капельная или непрерывная инфузия проводится с помощью перфузионного насоса. Поддерживающая доза - в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил (10 амп. по 5 мл или 5 амп. по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2.2 мл). Максимальное допустимое соотношение - 4 мг препарата Эбрантил на 1 мл раствора для инфузий. Рекомендуемая максимальная начальная скорость - 2 мг/мин. Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.

    Раствор для капельной инфузий, предназначенный для поддержания АД, готовится следующим образом: 250 мг препарата (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) добавляют к 500 мл раствора для инфузий, например, физиологического раствора, 5% или 10% раствора декстрозы (глюкозы).

    Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5% или 10% раствором декстрозы (глюкозы).

    Для управляемого (контролируемого) снижения АД при его повышении во время и/или после хирургической операции препарат Эбрантил вводят в/в в дозе 25 мг. Снижение АД ожидается в течение 2 мин после введения. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).

    Если этого не происходит, т.е. АД не изменяется, то через 2 мин проводят повторную в/в инъекцию препарата Эбрантил в дозе 25 мг. Снижение АД ожидается в течение 2 мин после введения. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).

    Если этого не происходит, т.е. АД не изменяется, то через 2 мин осуществляют медленное в/в введение препарата Эбрантил в дозе 50 мг. АД уменьшается через 2 мин. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).

    Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания АД на достигнутом с помощью в/в введения уровне.

    Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил, можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу препарата Эбрантил следует соответственно скорректировать.

    При использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена (Vd снижен, а T1/2 увеличен).

    Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении АД.

    Передозировка

    Симптомы: головокружение, ортостатический коллапс, утомляемость, заторможенность.

    Лечение: при резком уменьшении АД необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения ОЦК. При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов, под контролем АД. В очень редких случаях необходимо в/в введение катехоламинов (0.5-1.0 мг эпинефрина (адреналина), разведенного в 10 мл физиологического раствора).

    Особые указания

    Возможно одновременное применение с другими применяемыми внутрь антигипертензивными средствами.

    Использование в педиатрии

    Нет клинических данных о применении препарата у детей до 18 лет.

    Применение препарата

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации, т.к. эффективность и безопасность его применения в эти периоды не установлены.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностьюследует назначать препарат пациентам при нарушении функции печени.

    Лекарственное взаимодействие

    Гипотензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами или другими антигипертензивными средствами, а также при гиповолемии (тошнота, рвота) и при приеме этанола.

    При одновременном приеме циметидина Cmax урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.

     

    Купить ЭБРАНТИЛ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "ЭБРАНТИЛ" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ЭБРАНТИЛ отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 1. Рейтинг: 3.00)
    Loading ... Loading ...

    Если вы пользовались препаратом ЭБРАНТИЛ (EBRANTIL) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЭБРАНТИЛ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: