Инструкция по применению

ЦЕРЕЗИМ

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
Loading ... Loading ...

Инструкция ЦЕРЕЗИМ (CEREZYME)

Код ATX: A16AB02

GENZYME, Ltd.

    Фармакокинетика

    Vd - 0.09-0.15 л/кг. T1/2 - от 3.6 до 10.4 мин. Клиренс варьирует от 9.8 до 20.3 мл/мин/кг.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активному веществу.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: 10-16% - тошнота, диарея, рвота.

    Со стороны ЦНС: 10-16% - головная боль, головокружение.

    Дерматологические реакции: 10-16% - кожные высыпания.

    Аллергические реакции: 3% - генерализованный зуд, ангионевротический отек, одышка, бронхоспазм.

    Местные реакции: дискомфорт, зуд и жжение кожи, отек в месте венепункции.

    Прочие: 10-16% - повышение температуры тела, "приливы" крови к лицу.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
    имиглуцераза 400 ЕД

    Флаконы (1) - пачки картонные.



    Регистрационные №№:
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 400 ЕД: фл. 1 шт. - П №013386/01, 07.10.08

    Дозировка

    Учитывая гетерогенность и мультисистемную природу болезни Гоше, дозу устанавливают индивидуально после клинической оценки всех проявлений заболевания.

    В/в капельно (в течение 1-2 ч), в разведении 0.9% раствором NaCl до 100-200 мл. Скорость введения - 1 ЕД/кг/мин. Начальная доза - 60 ЕД/кг 1 раз в 2 нед. (в среднем через 6 мес отмечается улучшение гематологических показателей и симптоматики со стороны внутренних органов). Продолжение лечения способствует приостановлению прогрессирования болезни и уменьшению выраженности симптоматики со стороны костной системы. Применение дозы в 2.5 ЕД/кг 3 раза в нед. или 15 ЕД/кг 1 раз в 2 нед. способствует улучшению гематологических параметров, уменьшению размеров печени и селезенки, но не влияет на симптоматику со стороны костной системы. Оптимальная частота введения препарата - 1 раз в 2 нед. Контрольное обследование больных рекомендуется проводить 1 раз в 6-12 мес. Дозу рекомендуется изменять (повышать или снижать) в зависимости от выраженности симптомов.

    Особые указания

    Необходим периодический контроль за образованием IgG антител к имиглуцеразе. В первый год терапии IgG антитела к имиглуцеразе образуются примерно у 15% больных. Появление IgG антител чаще всего происходит в первые 6 мес лечения и редко - после 12 мес терапии.

    Во время лечения каждые 2-3 мес следует контролировать активность кислой фосфатазы и АПФ (по мере продолжительности лечения их активность должна снижаться). Эффективность терапии можно контролировать также по уровню активности АЛТ, АСТ каждые 6-12 мес (снижение их активности также указывает на положительный клинический эффект). Каждые 6-12 мес необходим контроль концентрации билирубина, Ca2+, креатинина, электролитов и фосфора.

    Для оценки эффективности терапии ежемесячно следует контролировать содержание Hb и тромбоцитов (увеличение их количества свидетельствует об эффективности терапии). Каждые 6 мес следует контролировать размеры печени и селезенки (должны уменьшаться).

    Каждые 1-2 года больным показана МРТ длинных костей (при положительном клиническом эффекте их характеристики должны улучшаться). У больных, имеющих антитела к имиглуцеразе, чаще возникают реакции повышенной чувствительности. В подобных случаях рекомендуется премедикация антигистаминными препаратами и/или ГКС, а также снижение частоты инфузий.

    С осторожностью применять у детей.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    C осторожностью применять при беременности и в период лактации.

    Лекарственное взаимодействие

    Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

     

    Купить ЦЕРЕЗИМ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "ЦЕРЕЗИМ" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ЦЕРЕЗИМ отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
    Loading ... Loading ...

    Если вы пользовались препаратом ЦЕРЕЗИМ (CEREZYME) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЦЕРЕЗИМ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: