Инструкция по применению

ЦИКЛОСПОРИН ГЕКСАЛ

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
Loading ... Loading ...

Инструкция ЦИКЛОСПОРИН ГЕКСАЛ (CICLOSPORIN HEXAL)

Код ATX: L04AD01

Компания: САНДОЗ

HEXAL, AG

Срок годности и условия хранения:

Раствор для приема внутрь следует хранить при температуре не ниже 20°C (не в холодильнике!) и не выше 30°C. Срок годности - 3 года. В случае хранения при температуре ниже 20°C раствор может принять желеобразную консистенцию, которая исчезает при повышении температуры до 30°C. При этом может остаться незначительное количество хлопьев или легкая седиментация. Эти явления не оказывают влияния на эффективность и безопасность препарата и не требуют коррекции дозы.

Капсулы следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    Трансплантация

    — подавление иммунитета и профилактика отторжения после трансплантации почек, печени, сердца, комбинированного сердечно-легочного трансплантата, легких или поджелудочной железы;

    — профилактика отторжения трансплантата после пересадки костного мозга;

    — профилактика и лечение реакций "трансплантат против хозяина".

    Другие заболевания

    — эндогенный увеит (после исключения инфекционной этиологии): активный, угрожающий зрению увеит среднего или заднего участка глаза; увеит Бехчета с рецидивирующими приступами воспаления, затрагивающего сетчатку;

    — тяжелый псориаз (как правило, в случаях резистентности к предшествующей терапии);

    — нефротический синдром, зависимый от ГКС и резистентный к ним (нарушение функции почек с выраженной потерей белка), обусловленный патологией клубочков (такие заболевания, как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулонефрит);

    — тяжелые формы ревматоидного артрита активного течения (в тех случаях, когда классические медленно действующие противоревматические препараты неэффективны или их применение невозможно);

    — тяжелые формы атопического дерматита, когда показана системная терапия.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к циклоспорину и к другим компонентам препарата.

    Побочные действия

    Побочные эффекты Циклоспорина ГЕКСАЛ имеют дозозависимый характер.

    Со стороны почек: наиболее часто (особенно в первые недели лечения) - осложнения, связанные с повышением содержания креатинина и мочевины в сыворотке крови (эти явления связаны с функциональными изменениями почек, зависят от дозы и уменьшаются при ее снижении).

    Со стороны системы кроветворения: возможны анемия; редко - лейкопения; в единичных случаях - тромбоцитопения и микроангиопатическая гемолитическая анемия.

    Дерматологические реакции: часто - чрезмерное оволосение кожи; редко - сыпь, выпадение волос, аллергические кожные реакции, покраснение кожи, зуд.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия; редко - ИБС.

    Со стороны иммунной системы: возможны злокачественные и лимфопролиферативные нарушения. Во время терапии псориаза возможны доброкачественные лимфопролиферативные нарушения, а также B- и T-клеточные лимфомы, которые могут исчезать при отмене приема препарата.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гиперплазия десен, нарушение функции печени (сопровождается повышением уровня билирубина и активности печеночных ферментов в сыворотке крови); редко - панкреатит.

    Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные судороги, мышечные боли, мышечная слабость.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - тремор, усталость, парестезии (в основном в первые недели терапии); редко - моторная полиневропатия, признаки энцефалопатии (судороги, заторможенность, дезориентация, психомоторное возбуждение, нарушение сна, зрительные нарушения, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия).

    Со стороны обмена веществ: часто - небольшое обратимое повышение содержания липидов в сыворотке крови; редко - повышение массы тела, гипергликемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капсулы мягкие желатиновые, красно-коричневого цвета, с нанесенным логотипом фирмы и содержанием действующего вещества; содержимое капсул - прозрачная жидкость.

    1 капс.
    циклоспорин 25 мг

    Вспомогательные вещества: α-токоферил-полиэтиленгликоль 1000 сукцинат (витамин Е TRYS), полиэтиленгликоль 400, этанол (абсолютный), макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH 40), вода очищенная.

    Состав оболочки: желатин, сорбитол 70% (некристаллизованный), глицерол, железа оксид красный (Е172), вода очищенная.

    5 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
    5 шт. - блистеры (20) - пачки картонные.

    Капсулы мягкие желатиновые, красно-коричневого цвета, с нанесенным логотипом фирмы и содержанием действующего вещества; содержимое капсул - прозрачная жидкость.

    1 капс.
    циклоспорин 50 мг

    Вспомогательные вещества: α-токоферил-полиэтиленгликоль 1000 сукцинат (витамин Е TRYS), полиэтиленгликоль 400, этанол (абсолютный), макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH 40), вода очищенная.

    Состав оболочки: желатин, сорбитол 70% (некристаллизованный), глицерол, железа оксид красный (Е172), вода очищенная.

    5 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
    5 шт. - блистеры (20) - пачки картонные.

    Капсулы мягкие желатиновые, красно-коричневого цвета, с нанесенным логотипом фирмы и содержанием действующего вещества; содержимое капсул - прозрачная жидкость.

    1 капс.
    циклоспорин 100 мг

    Вспомогательные вещества: α-токоферил-полиэтиленгликоль 1000 сукцинат (витамин Е TRYS), полиэтиленгликоль 400, этанол (абсолютный), макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH 40), вода очищенная.

    Состав оболочки: желатин, сорбитол 70% (некристаллизованный), глицерол, железа оксид красный (Е172), вода очищенная.

    5 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
    5 шт. - блистеры (20) - пачки картонные.

    Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный до желтоватого цвета, вязкий, свободный от нерастворившихся и посторонних частиц, с запахом этанола.

    1 мл
    циклоспорин 100 мг

    Вспомогательные вещества: этанол (абсолютный), α-токоферил-полиэтиленгликоль 1000 сукцинат (витамин E TRYS), полиэтиленгликоль 400, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH 40).

    50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с градуированным шприцем и канюлей - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.
    100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с градуированным шприцем и канюлей - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Иммунодепрессивный препарат

    Регистрационные №№:
  • капс. 25 мг: 50 или 100 шт. - П N014330/01-2002, 20.11.08
  • капс. 50 мг: 50 или 100 шт. - П N014330/01-2002, 20.11.08
  • капс. 100 мг: 50 или 100 шт. - П N014330/01-2002, 20.11.08
  • р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 50 мл или 100 мл в компл. с градуированным шприцем и канюлей - П N014330/02-2002, 31.10.08

    Дозировка

    Суточную дозу Циклоспорина ГЕКСАЛ всегда следует делить на 2 приема.

    Трансплантация

    Взрослым, как правило, циклоспорин назначают вместе с другими иммунодепрессивными средствами. Начальная доза составляет 10-14 мг/кг/сутки. в 2 приема с интервалом 12 ч в течение 1-2 недель после операции. Затем проводят контроль концентрации циклоспорина в плазме крови и постепенно снижают дозу до 2-6 мг/кг/сутки, также в 2 приема. Терапевтический диапазон концентраций препарата в плазме крови при последующем применении составляет от 100 до 400 нг/мл.

    Показано, что при трансплантации почек применение препарата в дозах, соответствующих нижней границе рекомендуемого диапазона (т.е. менее 3-4 мг/кг), и при концентрации циклоспорина в плазме крови около 100 нг/мл появляется риск развития реакций отторжения.

    Некоторым пациентам через месяц после трансплантации, при одновременном приеме ГКС рекомендуется доза менее 5 мг/кг.

    При трансплантации костного мозга обычно рекомендуется кратковременное применение циклоспорина в комбинации с метотрексатом. Дозу циклоспорина подбирают индивидуально (за 1-2 дня перед операцией рекомендуется в/в введение циклоспорина в дозе 2.5-5 мг/кг/сутки.). После операции, как только становится возможным прием препарата внутрь, переходят на прием капсул в дозе 12.5 мг/кг/сутки. (в 2 приема) в течение 3-6 месяцев. Далее дозу постепенно снижают до полного окончания курса лечения.

    При проведении терапии острой реакции "трансплантат против хозяина" начальная доза циклоспорина составляет 12.5-15 мг/кг/сутки. в 2 приема. Через 50 дней дозу начинают снижать каждый раз на 5% в течение недели и отменяют терапию примерно через 20 недель. Если после отмены циклоспорина повторно развивается острая реакция, терапию следует проводить заново.

    Если при приеме Циклоспорина ГЕКСАЛ при трансплантации органов, костного мозга и при острой реакции "трансплантат против хозяина" наблюдаются преходящие жалобы со стороны ЖКТ, можно 1/3 рекомендованной суточной дозы препарата вводить однократно в/в (другие лекарственные формы).

    Длительность применения Циклоспорина ГЕКСАЛ при трансплантации органов (за исключением терапии острой реакции "трансплантат против хозяина") устанавливается индивидуально.

    Другие заболевания

    При тяжелых эндогенных увеитах начальная доза циклоспорина составляет 5-10 мг/кг/сутки. в 2 приема до уменьшения воспаления и улучшения остроты зрения. В острых случаях можно дополнительно назначить преднизолон в дозе 200-600 мкг/кг/сутки. либо другой аналогичный ГКС.

    В ходе поддерживающей терапии дозу следует снижать постепенно до достижения минимальной эффективной дозы.

    Терапевтический уровень концентрации циклоспорина в крови составляет от 100 до 150 нг/мл.

    Длительность применения составляет от 3 до 16 месяцев.

    При тяжелых формах псориаза препарат рекомендуется назначать в дозе 2.5 мг/кг/сутки. в 2 приема. Если через 1 месяц терапии не наблюдается улучшения состояния кожи, можно постепенно повысить дозу на 1 мг/кг, максимально до 5 мг/кг/сутки. в 2 приема. При повторном проведении лечения препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

    Если при применении циклоспорина в дозе 5 мг/кг/сутки. через 6 недель не наступает существенного улучшения, то препарат следует отменить.

    Длительность применения составляет, как правило, 12 недель.

    При нефротическом синдроме при условии нормальной функции почек взрослым рекомендуется назначать препарат в суточной дозе не более 5 мг/кг, детям - не более 6 мг/кг, в 2 приема.

    Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза циклоспорина не должна превышать 2.5 мг/кг. При уровне сывороточного креатинина у взрослых более 200 мкмоль/л и у детей - более 140 мкмоль/л применение циклоспорина противопоказано.

    Уровень терапевтически эффективных концентраций циклоспорина в крови составляет от 60 до 160 нг/мл. Контролировать концентрации препарата следует сначала по возможности ежедневно, а затем - каждые 2 недели.

    В первые 3 месяца лечения необходимо регулярно контролировать содержание сывороточного креатинина (при нормальной функции почек - каждые 2 недели, при нарушенной - еженедельно). При стабильном уровне креатинина можно проводить контроль с интервалом 2 месяца.

    При тяжелых нарушениях функции печени следует уменьшить начальную дозу циклоспорина на 25-50%.

    Для пациентов с резистентным к ГКС нефротическим синдромом в случае недостаточной эффективности одного циклоспорина рекомендуется его комбинация с низкими дозами ГКС.

    Если через 3 месяца лечения циклоспорином симптомы нефротического синдрома сохраняются, то препарат следует отменить.

    При тяжелом ревматоидном артрите в первые 6 недель терапии рекомендуемая суточная доза циклоспорина составляет 2.5 мг/кг в 2 приема. Если препарат плохо переносится, дозу можно уменьшить. Далее дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от клинических проявлений заболевания и переносимости; препарат следует применять в минимальной эффективной дозе. Не следует превышать суточную дозу 4 мг/кг. В экстренных случаях возможно увеличение дозы циклоспорина до 5 мг/кг/сутки.

    Циклоспорин можно назначать в комбинации с низкими дозами ГКС и/или НПВС.

    При отсутствии терапевтического эффекта через 3 месяца лечения препарат следует отменить.

    Имеется опыт клинического применения циклоспорина в течение 12 месяцев.

    При тяжелых формах атопического дерматита для снятия острых симптомов заболевания препарат применяют в суточной дозе 2.5 мг/кг в 2 приема. Если через 2 недели лечения не наблюдается существенного улучшения, необходимо увеличить дозу циклоспорина максимально до 5 мг/кг/сутки.

    В единичных наиболее тяжелых случаях требуется применение циклоспорина в начальной дозе 5 мг/кг. При улучшении суточную дозу следует постепенно уменьшить.

    Если через 6 недель лечения не наблюдается существенного улучшения или эффективные дозы не соответствуют рекомендованным выше, препарат необходимо отменить.

    Как правило, для исчезновения клинических симптомов заболевания достаточно терапии в течение 6-8 недель.

    Способ применения

    Раствор и капсулы Циклоспорина ГЕКСАЛ следует принимать всегда в одно и то же время совместно с приемом пищи. Суточную дозу делят на 2 приема.

    Капсулы следует принимать не разжевывая, запивая водой.

    Раствор непосредственно перед приемом рекомендуется разводить питьевой водой (но не в пластиковом стакане). Для того чтобы доза была принята полностью, можно еще раз добавить жидкость в стакан и выпить.

    Раствор следует набирать прилагаемым мерным шприцем с градуировкой от 0.5 до 4 мл с интервалом 0.1 мл в следующем порядке:

    —снять зеленую крышечку, освободить флакон от металлической окантовки, вытащить черную пробку из флакона и выбросить ее;

    —плотно вставить стержень с отверстием во флакон из темного стекла (стержень будет находиться во флаконе постоянно);

    —ввести градуированный шприц в стержень и набрать необходимое количество раствора в шприц; если во флаконе оказалось много пузырей, следует слить набранное содержимое обратно во флакон и набрать раствор заново;

    —набранный в шприц раствор перелить в стакан для питья (шприц не должен соприкасаться с раствором в стакане);

    —закрыть флакон прилагаемой завинчивающейся крышкой.

    Для очистки шприц следует протереть сухой салфеткой, не ополаскивая.

    Не принимать препарат с грейпфрутовым соком.

    Применение препарата

    Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    Циклоспорин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Применение при нарушениях функции почек

    Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза циклоспорина не должна превышать 2.5 мг/кг. При уровне сывороточного креатинина у взрослых более 200 мкмоль/л и у детей - более 140 мкмоль/л применение циклоспорина противопоказано.

    Применение при нарушениях функции печени

    У пациентов с нарушениями функции печени возможно существенное изменение фармакокинетики циклоспорина. В этом случае следует постоянно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата. При тяжелых нарушениях функции печени следует уменьшить начальную дозу циклоспорина на 25-50%.

     

    Купить ЦИКЛОСПОРИН ГЕКСАЛ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "ЦИКЛОСПОРИН ГЕКСАЛ" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ЦИКЛОСПОРИН ГЕКСАЛ отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
    Loading ... Loading ...

    Если вы пользовались препаратом ЦИКЛОСПОРИН ГЕКСАЛ (CICLOSPORIN HEXAL) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЦИКЛОСПОРИН ГЕКСАЛ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: