Инструкция по применению

АГРЕГАЛЬ

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
Loading ... Loading ...

Инструкция АГРЕГАЛЬ (AGREGAL)

Код ATX: B01AC04

Щелковский Витаминный Завод, ОАО

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь 75 мг клопидогрела препарат быстро адсорбируется из ЖКТ, однако концентрация в плазме крови низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0.025 мкг/л), а торможение агрегации тромбоцитов достигает при этом 40%. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема препарата в дозе 98 мг/сутки. (в пересчете на клопидогрел -75 мг/сутки.).

    Cmax метаболита после повторных приемов клопидогрела в дозе 75 мг, составляет около 3 мг/л и наблюдается приблизительно через 1 ч после приема препарата.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы крови клопидогрела и его основного метаболита: 98-94%, соответственно.

    Метаболизм

    Препарат метаболизируется в печени. Основной метаболит - неактивное производное карбоксиловой кислоты.

    Выведение

    Около 50% дозы выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом (в течение 120 ч после введения). T1/2 основного метаболита после разового и повторного приема препарата - 8 ч.

    Фармакокинетика е особых клинических случаях

    Концентрация основного метаболита в плазме крови после приема клопидогрела 75 мг/сутки. ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с пациентами с заболеваниями почек средней тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами.

    Cmax препарата в плазме крови выше у пациентов с циррозом печени, как после приема однократной дозы, так и в равновесном состоянии. При этом безопасность и переносимость препарата у таких пациентов не меняется при применении 75мг/сутки. клопидогрела в течение 10 дней.

    Противопоказания

    — тяжелая печеночная недостаточность;

    острое кровотечение (например, пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние);

    — беременность;

    — период грудного вскармливания;

    — детский возраст;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечений (травмы, перед оперативными вмешательствами), умеренной печеночной и/или почечной недостаточностью (возможно развитие геморрагического диатеза).

    Побочные действия

    Со стороны свертывающей системы крови: желудочно-кишечные кровотечения (2%; требовали госпитализации в 0.7% случаев); иногда - гематомы, гематурия, кровоизлияния в конъюнктиву.

    Со стороны системы кроветворения: выраженная нейтропения (число гранулоцитов <450/мкл; наблюдалась в 0.04%); тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов <80 000/мкл; наблюдалась в 0.2%).

    Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, диспепсия (запор, диарея, тошнота), гастрит; редко - изменения печеночных проб.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

    Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Аллергические реакции: очень редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

    Прочие: тромбоцитопеническая пурпура (1/200 000).

    Прочие клинически значимые побочные эффекты, отмеченные в ряде крупных международных исследований, с частотой >0.1%, а также все тяжелые побочные эффекты представлены ниже, в соответствии с классификацией ВОЗ. Их частота определена следующим образом: часто (> 1/100, но <1/10); иногда (>1/1000, но < 1/100); редко (>1/10000, но <1/1000).

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезии; редко - вертиго.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боли в животе; иногда - тошнота, гастрит, метеоризм, запор, рвота, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Со стороны свертывающей системы крови: иногда - удлинение времени кровотечения.

    Со стороны системы кроветворения: иногда - лейкопения, снижение числа нейтрофилов, эозинофилия, снижение числа тромбоцитов.

    Дерматологические реакции: иногда - сыпь и зуд.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.

    1 таб.
    клопидогрела гидросульфат 98 мг,
          что соответствует содержанию клопидогрела 75 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), стеариновая кислота, магния стеарат.

    Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), оксид железа красный.

    14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Антиагрегант

    Регистрационные №№:
  • таблетки, покрытые пленочной обол., 75 мг: 14 или 28 шт. - ЛСР-001516/08, 14.03.08

    Дозировка

    Препарат следует принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз/сутки, независимо от приема пищи.

    Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у пациентов после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес у пациентов после ишемического инсульта.

    При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) лечение следует начать с назначения однократной нагрузочной дозы - 4 таблетки препарата Агрегаль (300 мг клопидогрела), затем продолжать по 1 таблетки/сутки. (75 мг клопидогрела) с одновременным назначением ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-375мг/сутки.

    Максимальный курс совместного применения препарата Агрегаль и ацетилсалициловой кислоты - 1 год (при более длительном применении безопасность не изучалась).

    Выбор схемы и длительности лечения препаратом Агрегаль при проведении чрескожной коронаропластики определяет врач в зависимости от вида стента и сроков проведения операции.

    Передозировка

    Случаев передозировки не отмечено.

    Лечение: переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота не существует.

    Особые указания

    В случае комбинирования препарата Агрегаль с ацетилсалициловой кислотой, другими НПВС, гепарином, ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa или фибринолитиками, необходимо производить анализ крови в течение первой недели лечения (АЧТВ, количество и функциональная активность тромбоцитов).

    Курс лечения препаратом Агрегаль следует прекратить за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства.

    Пациента следует предупредить о том, что необходимо сообщать врачу о каждом случае кровотечения.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата при беремнности и в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

    С осторожностью следует применять препарат при умеренной печеночной недостаточности.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение препарата Агрегаль с варфарином не рекомендуется, поскольку возможно усиление интенсивности кровотечений.

    Одновременное применение препарата Агрегаль с ингибиторами гликопротеина Ilb/IIIa требует осторожности.

    Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта препарата Агрегаль на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но препарат Агрегаль усиливает действие ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Совместное применение этих препаратов требует осторожности.

    По данным клинического испытания, проведенного на здоровых лицах, клопидогрел не изменяет ни потребности в гепарине, ни действия гепарина на свертывание крови. Одновременное применение гепарина не изменяло ингибирующего действия клопидогрела на агрегацию тромбоцитов. Однако безопасность такой комбинации еще не установлена и одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

    Безопасность одновременного применения клопидогрела, рекомбинантного активатора тканевого плазминогена (rt - PA) и гепарина была исследована у пациентов с недавним инфарктом миокарда. Частота клинически значительного кровотечения была аналогична той, что наблюдалась в случае одновременного применения rt - PA и гепарина. Безопасность совместного применения клопидогрела с другими фибринолитиками еще не установлена и одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

    Одновременное применение препарата Агрегаль с НПВС требует осторожности в связи с возможным увеличением риска кровотечения.

    Не было обнаружено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела при одновременном применении с атенололом, нифедипином, фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, дигоксином, теофиллином, фенитоином, толбутамидом и антацидными средствами, однако, есть данные, что клопидогрел ингибирует активность одного из изоферментов СУР2С9 и может изменять концентрацию лекарственных средств, метаболизирующихся посредством CYP2C9 (в т.ч. фенитоин, толбутамид).

     

    Купить АГРЕГАЛЬ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "АГРЕГАЛЬ" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    АГРЕГАЛЬ отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого Оцени!
    Loading ... Loading ...

    Если вы пользовались препаратом АГРЕГАЛЬ (AGREGAL) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить АГРЕГАЛЬ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Другие лекарства: