Инструкция по применению

АВОДАРТ

АВОДАРТ
Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 48. Рейтинг: 3.13)
Loading ... Loading ...

Инструкция АВОДАРТ (AVODART)

Код ATX: G04CB02

Компания: ГлаксоСмитКляйн группа компаний

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    — лечение и профилактика прогрессии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания и снижения риска возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении);

    — комбинированная терапия с альфа1-адреноблокаторами для лечения и профилактики прогрессии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания). Комбинация дутастерида и тамсулозина (альфа1-адреноблокатора) была изучена.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к дутастериду и другим компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к другим ингибиторам 5α-редуктазы.

    Аводарт противопоказан женщинам и детям.

    Побочные действия

    Данные клинических исследований

    Монотерапия дутастеридом: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез).

    Комбинированная терапия дутастеридом и тамсулозином: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез), головокружение.

    Данные наблюдений в клинической практике: очень редко - аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ограниченные отеки, ангионевротический отек).

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капсулы желатиновые, желтого цвета, продолговатые, непрозрачные, с маркировкой красными чернилами "GX CE2" с одной стороны.

    1 капс.
    дутастерид 500 мкг

    Вспомогательные вещества: моно- и диглицериды каприловой/каприновой кислоты, бутилгидрокситолуол.

    Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), титана диоксид Е171 (Cl77891), железа оксид желтый Е172 (Cl77492).

    10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
    10 шт. - блистеры (9) - коробки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы

    Регистрационные №№:
  • капс. 500 мкг: 30 или 90 шт. - ЛС-000052, 05.02.10

    Дозировка

    Дутастерид можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с альфа1-адреноблокаторами.

    Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

    Эффект наступает довольно быстро, но лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для того, чтобы объективно оценить действие препарата.

    Для взрослых мужчин, включая пациентов пожилого возраста, рекомендуемая доза при приеме внутрь составляет 500 мкг (1 капс.) 1 раз/сутки. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывать и не открывать, поскольку содержимое капсулы может вызывать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.

    При нарушениях функции почек коррекции дозы препарата не требуется (т.к. при приеме препарата в дозе 500 мкг/сутки. с мочой выделяется менее 0.1% дозы).

    Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени, т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму в печени, а его T1/2 составляет 3-5 недель.

    Передозировка

    При передозировке (прием дозы в 80 раз выше терапевтической) побочных эффектов не отмечалось.

    Специфического антидота дутастерида нет, и поэтому при подозрении на передозировку достаточно проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

    Особые указания

    Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.

    Влияние на выявление простат-специфического антигена и рака предстательной железы

    У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и другие методы исследования предстательной железы до начала лечения Аводартом и периодически повторять эти исследования в процессе лечения для исключения развития рака предстательной железы.

    Определение концентраций простат-специфического антигена в сыворотке является важным компонентом комплекса исследований, направленных на выявление рака предстательной железы. Обычно дополнительное обследование проводят у пациентов с концентрацией простат-специфического антигена более 4 нг/мл; в таких случаях может быть показана биопсия предстательной железы. Исходный уровень простат-специфического антигена менее 4 нг/мл у пациентов, получающих дутастерид, не исключает диагноза рака предстательной железы.

    После терапии Аводартом в течение 6 месяцев наблюдается снижение сывороточного уровня простат-специфического антигена у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы примерно на 50%, даже при наличии рака предстательной железы. Несмотря на индивидуальную различия, снижение уровня простат-специфического антигена примерно на 50% наблюдается во всем диапазоне исходных значений концентраций простат-специфического антигена (от 1.5 до 10 нг/мл). Таким образом, при интерпретации уровня простат-специфического антигена у мужчины, который получает Аводарт в течение 6 месяцев и более, измеренный уровень необходимо умножать на 2 и только затем сравнивать его с нормальным уровнем без терапии дутастеридом. Такой расчет содержания простат-специфического антигена позволяет сохранить специфичность и достоверность анализа, а также способность выявлять рак предстательной железы.

    Любое стабильное повышение уровня простат-специфического антигена на фоне терапии дутастеридом должно подвергаться тщательной оценке, включая возможность несоблюдения режима терапии дутастеридом.

    Уровень общего простат-специфического антигена возвращается к исходному в течение 6 месяцев после отмены дутастерида.

    Соотношение содержания свободного простат-специфического антигена к общему остается постоянным даже на фоне терапии дутастеридом. При выражении данного соотношения в долях для выявления рака предстательной железы у мужчин, получающих дутастерид, коррекции этой величины не требуется.

    Комбинированная терапия с тамсулозином

    При проведении двух клинических исследований продолжительностью 4 года частота встречаемости сердечной недостаточности (собирательный термин, т.к. преимущественно сообщалось о сердечной недостаточности или застойной сердечной недостаточности) у пациентов, получавших лечение дутастеридом и альфа-адреноблокатором, в основном, тамсулозином, была выше, чем у пациентов, не принимавших такую комбинацию. В обоих исследованиях частота встречаемости сердечной недостаточности была низкой (≤1%) и вариабельной в различных исследованиях. Общей диспропорции встречаемости сердечно-сосудистых нарушений не наблюдалось ни в одном из исследований. Причинно-следственной связи между лечением дутастеридом в виде монотерапии или в комбинации с альфа-адреноблокатором и развитием сердечной недостаточности не установлено.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Прием Аводарта не влияет на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами.

    Применение препарата

    Влияние на фертильность

    Влияние дутастерида в суточной дозе 500 мкг на характеристики спермы изучалось у здоровых добровольцев в возрасте 18-52 лет. К 52-й неделе лечения средние значения процентного снижения общего количества сперматозоидов, объема спермы и двигательной активности сперматозоидов составляли 23%, 26% и 18% соответственно по сравнению с исходным уровнем. Концентрация сперматозоидов и их морфологические характеристики не изменялись. Клинически значимым считается 30%-снижение, таким образом, клиническое значение влияния дутастерида на индивидуальную фертильность неизвестно.

    Применение при нарушениях функции почек

    При нарушениях функции почек снижение дозы препарата не требуется (т.к. при приеме препарата в дозе 500 мкг/сутки. с мочой выделяется менее 0.1% дозы).

    Применение при нарушениях функции печени

    Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени, т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму в печени, а его T1/2 составляет 3-5 нед.

    Лекарственное взаимодействие

    Поскольку дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4, в присутствии ингибиторов CYP3A4 концентрации дутастерида в крови могут возрастать.

    При одновременном применении дутастерида с ингибиторами CYP3A4 верапамилом и дилтиаземом отмечается снижение клиренса дутастерида. Вместе с тем, амлодипин, другой блокатор кальциевых каналов, не уменьшает клиренс дутастерида.

    При одновременном применении Аводарта и ингибиторов CYP3A4 уменьшение клиренса дутастерида и последующее повышение его концентрации в крови не является клинически значимым вследствие широкого терапевтического индекса у этого препарата, поэтому коррекции доз не требуется.

    In vitro CYP1А2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6 изоферменты не участвуют в метаболизме дутастерида у человека; дутастерид не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.

    Дутастерид не вытесняет варфарин, диазепам и фенитоин из их связи с белками плазмы, а эти препараты, в свою очередь, не вытесняют дутастерид.

    При применении дутастерида одновременно с гиполипидемическими препаратами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, кортикостероидами, диуретиками, НПВС, ингибиторами ФДЭ5 и антибиотиками производными хинолона, какого-либо значимого лекарственного взаимодействия не отмечается.

    Не обнаружено клинически значимого взаимодействия дутастерида с тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином и колестирамином.

     

    Купить АВОДАРТ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "АВОДАРТ" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    АВОДАРТ отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 48. Рейтинг: 3.13)
    Loading ... Loading ...

    Если вы пользовались препаратом АВОДАРТ (AVODART) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить АВОДАРТ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

1 отзыв »
  • Орлов

    Мне 70. Аденома,давно. Лечился постоянно. Уролог: При пальпировании железа мягкая не болезненная”. Пожаловался на небольшую боль слева от простаты и периодические затруднения мочеиспускания, которые снимал Омником. Уролог назначил тыквенные семечки. После долгих поисков в интернете и анализа инструкций лекарств сам себе назначил Аводарт. Принимал 6 месяцев. Самочувствие – как здоровый человек.После окончания курса через 4 месяца периодически стал изредка опять принимать омник. Чувствую, что опять надо повторить курс, но предварительно пойду к урологу.
    Вывод:Аводарт показался лучшим из всего, что во множестве до него принимал!

Другие лекарства: