Инструкция по применению

ЗАДАКСИН

Оцени!

Загрузка...

Инструкция ЗАДАКСИН (ZADAXIN)

Код ATX: L03AX

SciClone Pharmaceuticals International, Ltd.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тимальфазину.

Поскольку терапевтическое воздействие проявляется в стимулировании иммунной системы, тимальфазин противопоказан пациентам, которым назначена иммуносупрессивная терапия, например, при трансплантации органов, за исключением тех случаев, когда ожидаемая от терапии польза превышает потенциальный риск.

Побочные действия

Побочные эффекты проявляются редко, носят умеренный характер и заключаются в большинстве случаев в раздражении в месте проведения инъекции.

Редко: эритема, мышечная атрофия (преходящая), сыпь.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения	1 фл.
тимальфазин	1.6 мг

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы (2) в комплекте с растворителем (амп. 2 шт.) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 1.6 мг: фл. в компл. с растворителем - ЛС-002023, 12.10.07

Дозировка

Вводят п/к. Не следует вводить в/в.
Рекомендуемая доза при хроническом гепатите В при проведении монотерапии или комбинированной терапии с интерфероном составляет 1.6 мг. Тимальфазин вводят п/к, 2 раза в неделю, в течение 6 или 12 мес. Пациенты с массой тела меньше 40 кг должны получать дозу 40 мкг/кг.
Рекомендуемая доза при хроническом гепатите С при проведении комбинированной терапии с интерфероном составляет 1.6 мг. Тимальфазин вводят п/к, 2 раза в неделю, в течение 12 мес. Пациенты с массой тела меньше 40 кг должны получать дозу 40 мкг/кг.
Рекомендуемая доза в качестве адъювантного средства для усиления действия вакцины составляет 1.6 мг. Тимальфазин вводят п/к, 2 раза в неделю, с интервалами 3-4 дня, первую инъекцию делают при проведении вакцинации. Продолжительность терапии составляет 4 недели (при общем введении 8 доз) после разового введения вакцинного препарата. При режиме вакцинации, состоящем из нескольких инъекций, следует продолжать курс терапии 2 раза в неделю между введением вакцины и в течение 3 недель (общим количеством 5-6 доз) после последней вакцины.

Передозировка

Нет сведений о случаях намеренного и случайного применения чрезмерной дозы тимальфазина.
В токсикологических исследованиях на животных не наблюдалось побочных реакций при применении одной дозы до 20 мг/кг и при многократном введении доз до 6 мг/кг в течение 13 недель (это самые высокие дозы, которые исследовались). Максимальная разовая доза, применявшаяся при исследованиях на животных, превышала в 800 раз клиническую дозу, рассчитанную для человека. Клинические исследования с участием пациентов не обнаружили побочных эффектов при применении дозы до 16 мг течение 4 недель (2 раза в неделю).

Особые указания

Установлена безопасность и эффективность тимальфазина при применении у пациентов моложе 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение тимальфазина при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет сведений о том, проникает ли тимальфазин в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при его применении у кормящих матерей.
В экспериментальных исследованиях на мышах и кроликах не выявлено различий в числе аномалий развития зародыша при использовании тимальфазина и в контрольной группе. Не установлено, может ли прием тимальфазина наносить вред беременным женщинам или каким-либо образом повлиять на репродуктивные функции.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие тимальфазина с другими лекарственными средствами не исследовались.
Следует соблюдать осторожность при введении тимальфазина в комбинации с другими иммуномодуляторами.

Купить ЗАДАКСИН

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ЗАДАКСИН" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.