Инструкция по применению

ЗИПРЕКСА

(Голосов: 1. Рейтинг: 4.00)

Загрузка...

Инструкция ЗИПРЕКСА (ZYPREXA)

Код ATX: N05AH03

Компания: ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А.

ELI LILLY VOSTOK, S.A.

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Приготовленный раствор следует использовать в течение 1 ч после разведения.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— для быстрого купирования ажитации (психомоторного возбуждения) у больных с шизофренией, биполярными аффективными расстройствами и деменцией.

Противопоказания

— установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Очень часто (≥10%): сонливость, увеличение массы тела. У 34% больных наблюдалось увеличение концентрации пролактина в плазме крови, которое было слабо выраженным и транзиторным (среднее значение максимальных концентраций пролактина не достигало ВГН и статистически достоверно не отличалось от плацебо). Клинические проявления гиперпролактинемии, связанные с приемом оланзапина (т.е. гинекомастия, галакторея, увеличение молочных желез), отмечались редко. У большинства больных нормализация уровней пролактина наблюдалась без отмены оланзапина.

Другим очень частым (≥10%) побочным эффектом, связанным с применением оланзапина в клинических испытаниях у больных с деменцией альцгеймеровского типа, были нарушения походки.

Часто (<10% и ≥1%): головокружение, астения, акатизия, повышение аппетита, периферические отеки, ортостатическая гипотензия, сухость во рту, запоры. Изредка наблюдалось транзиторное, асимптоматическое увеличение печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ); в единичных случаях - повышение уровня глюкозы в плазме крови до ≥200 мг/дл (подозрение на диабет), а также ≥160 мг/дл, но <200 мг/дл (подозрение на гипергликемию) у пациентов с исходным уровнем глюкозы ≤ 140 мг/дл, триглицеридемия; у некоторых пациентов отмечалась асимптоматическая эозинофилия.

В приведенной ниже таблице кратко изложены основные побочные эффекты и их частота, зарегистрированные во время клинических испытаний и/или в пострегистрационном периоде, при лечении различными лекарственными формами оланзапина.

¹ Оценка показателей из базы данных клинических исследований.

² Побочные эффекты, зарегистрированные в базе данных клинических исследований.

³ Побочные эффекты, зарегистрированные спонтанно при постмаркетинговых исследованиях.

⁴ Побочные эффекты, выявленные в клинических исследованиях у больных с деменцией альцгеймеровского типа.

⁵В классификации COSTART обозначается как диабетический ацидоз.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения желтого цвета.

	1 фл.
оланзапин	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (50 мг), винная кислота (3.5 мг).

Флаконы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 1 шт. - П N013764/01, 28.02.08

Дозировка

Препарат нельзя вводить в/в или п/к.
При ажитации при шизофрении и биполярном аффективном расстройстве рекомендованная доза составляет 10 мг однократно в/м. В зависимости от клинического состояния больного вторую инъекцию в дозе до 10 мг можно вводить не ранее чем через 2 ч после первой, и третью инъекцию в дозе до 10 мг - не ранее чем через 4 ч после второй инъекции.
Безопасность общей суточной дозы более 30 мг в клинических испытаниях не оценивалась.
Если имеются показания для продолжения лечения оланзапином, следует прекратить в/м введение препарата и назначить оланзапин для приема внутрь в дозе 5-20 мг.
При ажитации при деменции рекомендованная доза составляет 2.5 мг однократно в/м. В зависимости от клинического состояния больного вторую инъекцию в дозе до 5 мг вводят не ранее чем через 2 ч после первой инъекции.
Безопасность общей суточной дозы более 12.5 мг для данной категории больных в клинических испытаниях не оценивалась.
Пациентам пожилого возраста и больным с другими клиническими факторами риска препарат назначают в дозе 2.5-5 мг, при деменции - в дозе 2.5 мг.
Правила приготовления раствора
Содержимое флакона следует растворить в 2.1 мл стерильной воды для инъекций. Приготовленный раствор должен быть прозрачным, желтого цвета. До введения необходимо проконтролировать раствор на наличие механических примесей, если раствор и контейнер позволяют это сделать.
Для введения препарата в различных дозах следует руководствоваться следующей таблицей.
Приготовленный раствор следует использовать в течение 1 ч после приготовления.
Неиспользованный остаток раствора следует вылить.
Несовместимость при разведении
Оланзапин для инъекций необходимо растворять только стерильной водой для инъекций.
Оланзапин для инъекций не следует смешивать в одном шприце с диазепамом, т.к. происходит преципитация при смешивании этих препаратов.
Раствор лоразепама не следует использовать для растворения оланзапина для инъекций, т.к. эта комбинация удлиняет время растворения.
Оланзапин для инъекций не следует смешивать в одном шприце с галоперидолом, т.к. получающееся низкое рН раствора ослабляет действие оланзапина со временем.

Применение препарата

В случае наступления или планирования беременности во время терапии оланзапином пациенткам следует рекомендовать обратиться к врачу. Из-за ограниченного применения оланзапина при беременности у людей препарат следует назначать при беременности только в случаях, если потенциальная польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.
В исследовании было выявлено, что оланзапин выделяется с грудным молоком. Во время терапии оланзапином следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

На ранних этапах терапии прием препарата сопровождался транзиторным, асимптоматическим повышением уровней печеночных трансаминаз (АСТ и АЛТ). Особая осторожность необходима при увеличении уровней АСТ и/или АЛТ у больных с недостаточностью функции печени, с ограниченным функциональным резервом печени или у пациентов, получающих потенциально гепатотоксические препараты. В случае увеличения уровней АСТ и/или АЛТ во время применения препарата требуется тщательное наблюдение за пациентом и, при необходимости, снижение дозы.

Купить ЗИПРЕКСА

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ЗИПРЕКСА" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.