Инструкция по применению

ВИНБЛАСТИН-ТЕВА

Оцени!

Загрузка...

Инструкция ВИНБЛАСТИН-ТЕВА (VINBLASTINE-TEVA)

Код ATX: L01CA01

Компания: Тева

TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.

Срок годности и условия хранения:

Хранить при температуре 2-8°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— лимфогранулематоз;

— неходжкинские лимфомы;

— хориокарцинома (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов);

— нейробластома;

— герминогенные опухоли яичка и яичников;

— злокачественные опухоли головы и шеи;

— рак молочной железы;

— рак легкого;

— рак почки;

— рак мочевого пузыря;

— болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз X);

— саркома Капоши;

— грибовидный микоз (генерализованные стадии).

Противопоказания

— выраженное угнетение функции костного мозга;

— острые бактериальные и вирусные инфекции;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к винкаалкалоидам.

С осторожностью: гипербилирубинемия, механическая желтуха, предшествующая лучевая терапия (гепатобилиарной области и области спинного мозга) или химиотерапия, подагра или нефролитиаз (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (дозы снижают), пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в брюшной полости, паралитическая непроходимость кишечника, стоматит, фарингит, геморрагический энтероколит, язвы ЖКТ, кровотечения из ЖКТ.

Со стороны ЦНС: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепномозговых нервов (глухота, головокружение, нистагм).

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм.

Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при попадании препарата под кожу - целлюлит, флебит и, возможно, некроз.

Прочие: алопеция, гиперурикемия, мочекислая нефропатия, миалгия, боли в костях, повышение АД, усиление симптоматики при болезни Рейно, азооспермия, аменорея.

При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка белого или желтоватого цвета.

	1 фл.
винбластина сульфат	10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, серная кислота.

Растворитель: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и.

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.
Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка белого или желтоватого цвета.

	1 фл.
винбластина сульфат	10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, серная кислота.

Состав растворителя: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и.

Флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 10 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем или без него - П №014735/01, 26.02.06
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 10 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем - П №014735/01, 26.02.06

Дозировка

Вводится в/в струйно в течение 1-2 мин.
Интратекальное применение запрещено.
Дозу подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии руководствуясь данными специальной литературы.
Обычная доза составляет для взрослых 5-7.5 мг/м² поверхности тела, для детей - 4-5 мг/м² поверхности тела.
Препарат вводится 1 раз в неделю или в 2 недели.
Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:
для взрослых: 1-я доза – 3.7 мг/м², каждая последующая еженедельная доза, при количестве лейкоцитов не менее 4000/мкл крови, увеличивается на 1.8-1.9 мг/м²поверхности тела до достижения максимальной разовой дозы 18.5 мг/м².
для детей: еженедельное повышение доз на 1.25 мг/м² проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2.5 мг/м² поверхности тела и до максимальной дозы 12.5 мг/м².
Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мкл, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения начальной дозы для взрослых на 1.8-1.9 мг/м² и для детей на 1.25 мг/м² поверхности тела, вводящихся 1 раз в 7-14 дней.
При уровне билирубина в сыворотке крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.
Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона непосредственно перед введением разводят в растворителе. Непосредственно перед введением препарат при необходимости может быть разведен 0.9% раствором хлорида натрия (другие растворы применять не рекомендуется).

Применение препарата

Женщинам детородного возраста и мужчинам во время терапии Винбластином и как минимум в течении 3-х месяцев после необходимо применять надежные методы контрацепции.
В ходе лечения следует применять негормональную контрацепцию.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: гипербилирубинемия, механическая желтуха, печеночная недостаточность (дозы снижают).

Купить ВИНБЛАСТИН-ТЕВА

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ВИНБЛАСТИН-ТЕВА" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.