Инструкция по применению

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Оцени!

Загрузка...

Инструкция ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР (VINBLASTIN-RICHTER)

Код ATX: L01CA01

Компания: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

GEDEON RICHTER, Plc.

Срок годности и условия хранения:

Условия хранения:

хранить при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности:

Для лиофилизата: 2 года.

Для растворителя: 5 лет.

На картонной пачке указывается срок годности лиофилизата.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Показания к применению

— болезнь Ходжкина;

— неходжкинские лимфомы;

— хронический лимфолейкоз;

— герминогенные опухоли яичка и яичников;

— рак мочевого пузыря;

— саркома Капоши;

— болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз Х);

— грибовидный микоз (генерализованные стадии).

Противопоказания

— выраженное угнетение функции костного мозга;

— бактериальные и вирусные инфекции;

— беременность и период лактации;

— повышенная чувствительность к винкаалкалоидам и к компонентам препарата.

С осторожностью: недавно проведенная или одновременно проводимая миелосупрессивная химиотерапия или радиотерапия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения функции печени, гиперурикемия, пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень гранулоцитов отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановелине обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, фарингит, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в брюшной полости, паралитическая непроходимость кишечника, геморрагический энтероколит, кровотечения из ранее диагностированных язв желудочно-кишечного тракта.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (частичная или полная глухота, головокружение, нистагм).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, ишемия миокарда, в т.ч. стенокардия или инфаркт миокарда (обычно при одновременном применениии с блеомицином и цисплатином), микроангиопатия (синдром Рейно при одновременном применении блеомицина).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (обычно при одновременно применении с митомицином) с острой дыхательной недостаточностью, цианозом, одышкой и часто с образованием легочных инфильтратов и пневмонита.

Дерматологические реакции: алопеция, крапивница.

Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции, флебит, при попадании препарата под кожу - воспаление подкожной жировой клетчатки и, возможно, некроз.

Прочие: гиперурикемия, мочекислая нефропатия, слабость, повышенная утомляемость, миалгия, оссалгия, боль в области опухолевых узлов, азооспермия и аменорея (иногда необратимые). При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или желтовато-белого цвета.

	1 фл.
винбластина сульфат	5 мг

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида - 5 мл.

Флаконы темного стекла (1) - упаковки контурные пластиковые (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 5 мг: фл. 10 шт. в компл. с растворителем - П N013919/01, 15.08.07

Дозировка

Исключительно для внутривенного введения (следует избегать экстравазации).
Запрещается вводить интратекально!
Дозу подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии, руководствуясь данными специальной литературы.
Обычная доза составляет:
взрослым 5.5-7.4 мг/м² поверхности тела, детям 3.75-5 мг/м² поверхности тела.
Препарат вводится 1 раз/нед или 1 раз/2 нед.
Также могут использовать режимы постепенного увеличения еженедельных доз:
Взрослым: 1ая доза - 3.7 мг/м² , каждая последующая еженедельная доза при количестве лейкоцитов не менее 4 000 кл/мкл крови увеличивается на 1.8-1.9 мг/м² до достижения максимальной разовой дозы 18.5 мг/м².
Детям: еженедельное повышение дозы на 1.25 мг/м² проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2.5 мг/м² и до максимальной дозы 12.5 мг/м² .
Дозы повышаются до тех пор, пока количество лейкоцитов не снизится до 3 000 кл/мкл, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения последней дозы для взрослых на 1.8-1.9 мг/м² и для детей на 1.25 мг/м² . Поддерживающие дозы вводятся 1 раз в 7-14 дней.
При уровне билирубина в сыворотке крови выше 3 мг/100 мл (50 мкмоль/л) рекомендуется снижение дозы на 50%.
Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона с лиофилизированным порошком растворяют в прилагаемом растворителе.
Непосредственно перед введением препарат при необходимости может быть разведен 0.9% раствором натрия хлорида (другие растворы применять не рекомендуется) до концентрации 1 мг/1 мл.

Применение препарата

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Данные о применении Винбластина у пациентов с нарушением функции почек не предоставлены.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью назначают больным с нарушением функции печени.

Купить ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.