ВИКТОЗА
(Голосов: 14. Рейтинг: 3.07)
Загрузка...Инструкция ВИКТОЗА (VICTOZA)
Код ATX: A10BX07
Компания: НОВО НОРДИСК ООО
NOVO NORDISK, A/S
Срок годности и условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике); не замораживать. Срок годности - 30 мес. Не использовать по истечении срока, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке.
Шприц-ручку, находящуюся в использовании, следует использовать в течение 1 месяца. Хранить при температуре не выше 30°С или от 2° до 8°С (в холодильнике); не замораживать. Закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается по рецепту.
- р-р д/п/к введения 6 мг/1 мл: картриджи в шприц-ручках 3 мл 1, 2 или 3 шт. - ЛСР-004405/10, 18.05.10
Дозировка
Препарат Виктоза используют 1 раз/сутки. в любое время, независимо от приема пищи, его можно вводить в виде п/к инъекции в область живота, бедро или плечо. Место и время инъекции могут изменяться без коррекции дозы. Однако предпочтительнее вводить препарат приблизительно в одно и то же время суток, в наиболее удобное для пациента время.
Препарат Виктоза нельзя использовать для в/в и в/м введения.
Начальная доза препарата составляет 0.6 мг/сутки. После применения препарата в течение минимум одной недели дозу следует увеличить до 1.2 мг. Есть данные о том, что у некоторых пациентов эффективность лечения возрастает при увеличении дозы препарата с 1.2 мг до 1.8 мг. С целью достижения наилучшего гликемического контроля у больного и с учетом клинической эффективности дозу препарата Виктоза можно увеличить до 1.8 мг после применения его в дозе 1.2 мг в течение минимум одной недели. Применение препарата в ежедневной дозе более 1.8 мг не рекомендуется.
Препарат Виктоза рекомендуется применять дополнительно к существующей терапии метформином или комбинированной терапии метформином с тиазолидиндионом. Терапию метформином и тиазолидиндионом можно продолжить в прежних дозах.
Препарат Виктоза рекомендуется добавлять к проводимой терапии производными сульфонилмочевины или к комбинированной терапии метформином с производными сульфонилмочевины. При добавлении препарата Виктоза к терапии производными сульфонилмочевины следует учитывать снижение дозы производных сульфонилмочевины с целью минимизации риска возникновения нежелательных гипогликемии.
Для коррекции дозы препарата Виктоза не требуется проведения самоконтроля глюкозы крови. Однако, в начале терапии препаратом Виктоза в комбинации с производными сульфонилмочевины, такой самоконтроль глюкозы крови может потребоваться для коррекции дозы производных сульфонилмочевины.
Не требуется подбора дозы в зависимости от возраста. Имеется ограниченный опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше.
Не требуется подбора дозы для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени. Имеется ограниченный опыт применения препарата у пациентов с умеренной почечной недостаточностью. В настоящее время применение препарата Виктоза у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, в т.ч. у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, противопоказано.
В настоящее время имеется ограниченный опыт применения препарата Виктоза у пациентов с печеночной недостаточностью, поэтому противопоказано использовать его у пациентов с печеночной недостаточностью легкой, умеренной или тяжелой степени.
Отсутствие данных по применению препарата Виктоза у пациентов младше 18 лет не позволяет рекомендовать его для лечения больных данной группы.
Правила использования шприц-ручки Виктоза
Препарат Виктоза нельзя использовать, если он выглядит иначе, чем прозрачная и бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Препарат Виктоза нельзя использовать, если он подвергся замораживанию.
Инъекционные иглы не включены в упаковку.
Пациент должен быть проинформирован о том, что использованную иглу следует выбрасывать после каждой инъекции, а также о том, что нельзя хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. Такая мера позволит предотвратить загрязнение, инфицирование и утечку препарата из шприц-ручки и гарантирует точность дозирования.
Передозировка
В ходе клинического исследования препарата Виктоза один из пациентов с сахарным диабетом 2 типа перенес передозировку препарата в однократной дозе 17.4 мг в виде п/к инъекции (в 10 раз больше максимально рекомендованной дозы препарата 1.8 мг). Эффектом передозировки были тяжелые тошнота и рвота. Гипогликемии отмечено не было. Пациент выздоровел полностью без осложнений.
В случае передозировки препарата Виктоза рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии.
Особые указания
Препарат Виктоза не следует использовать у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
В настоящее время имеется ограниченный опыт применения препарата Виктоза у пациентов с сердечной недостаточностью I и II функционального класса по классификации NYHA. Отсутствует опыт применения препарата Виктоза у пациентов с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA.
Отсутствуют данные по применению препарата Виктоза у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и диабетическим парезом желудка; использование препарата Виктоза в данных группах больных противопоказано. Применение препарата Виктоза ассоциируется с развитием кратковременных побочных реакций со стороны ЖКТ, таких как тошнота, рвота и диарея.
Использование других агонистов ГПП-1 ассоциировалось с риском развития панкреатита. Сообщалось о нескольких случаях появления острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах развития острого панкреатита: персистирующей сильной боли в области живота. При подозрении на панкреатит терапия препаратом Виктоза и другими потенциально подозреваемыми лекарственными средствами должна быть немедленно прекращена.
В ходе проведения клинических исследований препарата Виктоза сообщалось о побочных явлениях со стороны щитовидной железы, в т.ч. о повышенном уровне кальцитонина в сыворотке крови, зобе и новообразованиях щитовидной железы, особенно у пациентов с уже существующими заболеваниями щитовидной железы.
Пациенты, получающие препарат Виктоза в составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии. Риск возникновения гипогликемии может быть снижен путем сокращения дозы производных сульфонилмочевины.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследование по влиянию препарата Виктоза на способность управления автотранспортом и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития у них состояния гипогликемии во время вождения автотранспорта и при работе с механизмами, особенно, если препарат Виктоза принимают в составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины.
Применение препарата
Адекватные данные по применению препарата Виктоза у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Препарат Виктоза нельзя назначать при беременности, вместо него рекомендуется проводить лечение инсулином. Если пациентка готовится к беременности, либо беременность уже наступила, терапию препаратом Виктоза необходимо немедленно прекратить.
Неизвестно, выделяется ли лираглутид с грудным молоком женщин. Исследования на животных показали, что проникновение лираглутида и метаболитов близкой структурной связи в грудное молоко является низким. Опыт применения препарата Виктоза у кормящих женщин отсутствует. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Не требуется подбора дозы для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени. Имеется ограниченный опыт применения препарата у пациентов с умеренной почечной недостаточностью. В настоящее время применение препарата Виктоза у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, в т.ч. у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
В настоящее время имеется ограниченный опыт применения препарата Виктоза у пациентов с печеночной недостаточностью, поэтому противопоказано использовать его у пациентов с печеночной недостаточностью легкой, умеренной или тяжелой степени.
Лекарственное взаимодействие
Оценка лираглутида in vitro показала его очень низкую способность к фармакокинетическому взаимодействию с лекарственными средствами, которые метаболизируются ферментными системами цитохрома Р450, и к связыванию с белками плазмы.
Небольшая задержка в опорожнении желудка, обусловленная приемом лираглутида, может оказывать влияние на всасывание сопутствующих лекарственных препаратов для перорального применения. Клинические исследования по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не показали клинически значимого влияния на скорость абсорбции этих препаратов. У нескольких пациентов, получавших лечение препаратом Виктоза, отмечалось минимум по одному эпизоду острой диареи. Диарея может оказывать влияние на всасывание пероральных лекарственных препаратов, которые используются одновременно с препаратом Виктоза.
Парацетамол
Лираглутид не вызывал изменения системной экспозиции парацетамола после его приема в однократной дозе 1000 мг. Сmах парацетамола в плазме снизилась на 31%, а среднее Tmax удлинилось на 15 мин. При одновременном приеме лираглутида и парацетамола коррекции дозы последнего не требуется.
Аторвастатин
Лираглутид не вызывал клинически значимого изменения системной экспозиции аторвастатина после введения его в однократной дозе 40 мг. Таким образом, коррекции дозы аторвастатина на фоне приема препарата Виктоза не требуется. Cmax аторвастатина в плазме снизилась на 38%, а среднее значение Тmax в плазме на фоне приема лираглутида удлинилось с 1 до 3 ч.
Гризеофульвин
Лираглутид не вызвал изменения системной экспозиции гризеофульвина после введения его в однократной дозе 500 мг. Cmax гризеофульвина возросла на 37%, в то время как среднее значение Тmax в плазме не изменилось. Коррекции дозы гризеофульвина и других лекарственных средств, имеющих низкую растворимость и высокую проницаемость, не требуется.
Лизиноприл и дигоксин
Введение лизиноприла в однократной дозе 20 мг или дигоксина в однократной дозе 1 мг на фоне использования лираглутида показало уменьшение AUC лизиноприла на 15% и AUC дигоксина на 16%; Cmax лизиноприла снизилась на 27%, а дигоксина - на 31%. Среднее значение Тmax лизиноприла в плазме на фоне приема лираглутида увеличилось с 6 до 8 ч, а среднее значение Тmax дигоксина в тех же условиях возросло с 1 до 1.5 ч. Исходя из полученных результатов, коррекции дозы лизиноприла и дигоксина на фоне приема лираглутида не требуется.
Пероральные контрацептивы
Cmax этинилэстрадиола и левоноргестрела в однократных дозах на фоне терапии лираглутидом снизилась на 12% и 13% соответственно. В тех же условиях среднее значение Тmax этих лекарственных средств наступило на 1.5 ч позже обычного. Клинически значимого эффекта на системную экспозицию этинилэстрадиола и левоноргестрела в организме лираглутид не оказывает. Таким образом, ожидаемый контрацептивный эффект обоих лекарственных средств на фоне терапии лираглутидом не меняется.
Варфарин
Исследования по взаимодействию двух лекарственных препаратов не проводились. В начале лечения препаратом Виктоза у пациентов, получающих варфарин, рекомендуется чаще проводить мониторинг MHO.
Инсулин
Оценка взаимодействия препарата Виктоза с инсулином не проводилась.
Несовместимость
Вещества, добавленные к препарату Виктоза, могут вызвать деградацию лираглутида. Поскольку исследования на совместимость не проводились, препарат Виктоза нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Купить ВИКТОЗА
Приобрести по низкой цене:
- Узнать цену "ВИКТОЗА" в Аптеке ИФК
Показания к применению
Препарат Виктоза показан в качестве вспомогательного средства на фоне диеты и физических упражнений для достижения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Препарат Виктоза показан в составе комбинированной терапии для достижения гликемического контроля с:
— метформином или производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимые дозы метформина или производных сульфонилмочевины в монотерапии;
— метформином и производными сульфонилмочевины или метформином и тиазолидиндионами у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на комбинированную терапию двумя препаратами.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание лираглутида после п/к введения происходит медленно, Тmax в плазме - 8-12 ч после введения дозы препарата. Сmах лираглутида в плазме после п/к инъекции в однократной дозе 600 мкг составляет 9.4 нмоль/л. При введении лираглутида в дозе 1.8 мг средний показатель его равновесной концентрации в плазме достигает приблизительно 34 нмоль/л. Экспозиция лираглутида (подвергание воздействию препарата) усиливается пропорционально введенной дозе. После введения лираглутида в однократной дозе внутрипопуляционный коэффициент вариации AUC составляет 11%. Абсолютная биодоступность лираглутида после п/к введения составляет приблизительно 55%.
Распределение
Кажущийся Vd лираглутида в тканях после п/к введения составляет 11-17 л. Средний Vd лираглутида после в/в введения составляет 0.07 л/кг. Лираглутид в значительной степени связывается с белками плазмы крови (>98%).
Метаболизм
На протяжении 24 ч после введения здоровым добровольцам однократной дозы меченного радиоактивным изотопом [3Н]-лираглутида главным компонентом плазмы оставался неизмененный лираглутид. Были обнаружены два метаболита в плазме (≤ 9% и ≤ 5% от уровня общей радиоактивности в плазме крови). Лираглутид метаболизируется эндогенно подобно крупным белкам, без привлечения какого-либо специфического органа в качестве пути выведения.
Выведение
После введения дозы [3Н]-лираглутида, неизмененный лираглутид не определялся в моче или кале. Лишь незначительная часть введенной радиоактивности в виде связанных с лираглутидом метаболитов (6% и 5% соответственно) выводилась почками или через кишечник. Радиоактивные вещества почками или через кишечник выводятся, в основном, в течение первых 6-8 дней после введения дозы препарата, и представляют собой три метаболита. Средний клиренс из организма после п/к введения лираглутида в однократной дозе составляет приблизительно 1.2 л/ч с элиминационным периодом полувыведения примерно 13 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Данные фармакокинетических исследований в группе здоровых добровольцев и анализ фармакокинетических данных, полученных в популяции пациентов (от 18 до 80 лет), свидетельствуют о том, что возраст не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетические свойства лираглутида.
Популяционный фармакокинетический анализ данных, полученных при исследовании действия лираглутида у пациентов женского и мужского полов, и данные фармакокинетических исследований в группе здоровых добровольцев свидетельствуют о том, что пол не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетические свойства лираглутида.
Популяционный фармакокинетический анализ данных, полученных при исследовании действия лираглутида у пациентов белой, черной, азиатской и латиноамериканской расовых групп, свидетельствует о том, что этническая принадлежность не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетические свойства лираглутида.
Популяционный фармакокинетический анализ данных свидетельствует о том, что ИМТ не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетические свойства лираглутида.
Фармакокинетические свойства лираглутида исследовались в ходе клинического испытания однократной дозы препарата у пациентов с различной степенью печеночной недостаточности. Экспозиция лираглутида у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью была снижена на 13-23% по сравнению с таковой в группе здоровых субъектов. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (по классификации Чайлд-Пью тяжесть заболевания > 9 баллов) экспозиция лираглутида была значимо ниже (на 44%).
У пациентов с почечной недостаточностью экспозиция лираглутида была снижена по сравнению к таковой у пациентов с нормальной функцией почек. Экспозиция лираглутида была снижена на 33%, 14%, 27% и 28%, соответственно, у пациентов с легкой (КК 50-80 мл/мин), умеренной (КК 30-50 мл/мин) и тяжелой (КК <30 мл/мин) степенью почечной недостаточности и терминальной стадией почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе.
Данные доклинического исследования безопасности
Результаты фармакологических доклинических исследований введения повторных доз препарата в отношении токсичности, в т.ч. генотоксичности, показали, что применение лираглутида не создает угрозы для здоровья людей.
Опухоли С-клеток щитовидной железы крыс и мышей были выявлены в ходе двухлетних испытаний онкогенности лекарственного препарата на грызунах и не приводили к летальному исходу. Уровень отсутствия проявляющихся побочных эффектов (NOAEL) у крыс не отмечен. Появление подобных опухолей у обезьян, получавших терапию лираглутидом в течение 20 месяцев, не отмечалось. Результаты, полученные в ходе испытаний на грызунах, связаны с тем, что грызуны проявляют особую чувствительность в отношении опосредуемого рецептором ГПП-1 не генотоксичного специфического механизма. Значимость полученных данных для человека является низкой, однако не может быть полностью исключена. Появления каких-либо других новообразований, связанных с проводимой терапией, не отмечалось.
В испытаниях на животных не выявлено прямого неблагоприятного эффекта препарата на фертильность, но отмечено незначительное увеличение частоты ранней эмбриональной смерти при лечении самой высокой дозой препарата. Введение препарата Виктоза крысам в середине периода беременности вызвало у них сокращение массы тела матери и роста эмбриона с не изученным до конца эффектом на ребра, а в группе кроликов - отклонения в скелетной структуре. Рост новорожденных особей в группе крыс во время терапии препаратом Виктоза снизился, и это снижение устойчиво сохранялось в период после окончания грудного вскармливания в группе моделей, получавших высокие дозы лираглутида. Неизвестно, чем обусловлено такое снижение роста новорожденных особей крыс - снижением потребления ими материнского молока вследствие прямого влияния ГПП-1, либо недостаточным уровнем выработки грудного молока материнскими особями крыс из-за снижения потребления ими калорий.
Противопоказания
— сахарный диабет 1 типа;
— диабетический кетоацидоз;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется применять препарат при:
— тяжелых нарушениях функции почек;
— нарушениях функции печени;
— сердечной недостаточности III и IV функционального класса по классификации NYHA;
— воспалительных заболеваниях кишечника;
— парезе желудка;
— у детей младше 18 лет.
В связи с ограниченным опытом применения рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью I и II функционального класса по классификации NYHA; нарушениями функции почек средней степени тяжести; в возрасте 75 лет и старше.
Побочные действия
В пяти больших долгосрочных клинических исследованиях участвовали более 2500 пациентов, получавших препарат Виктоза в виде монотерапии, в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины (в сочетании с метформином или без него) или в сочетании с комбинацией метформин плюс росиглитазон. Все побочные эффекты распределились по группам согласно частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Побочные эффекты внутри каждой группы представлены в порядке убывания серьезности.
В ходе клинических исследований наиболее частыми побочными эффектами являлись нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота и диарея; часто - рвота, запор, боли в области живота и диспептические явления. В начале терапии препаратом Виктоза указанные побочные явления могут развиваться чаще, по мере продолжения лечения реакции обычно уменьшаются в течение нескольких дней или недель. Побочные реакции в виде головной боли и инфекций верхних дыхательных путей наблюдались часто. Часто отмечалось развитие гипогликемических состояний, и очень часто гипогликемия возникала при приеме препарата Виктоза в сочетании с производными сульфонилмочевины. Большинство случаев гипогликемии произошло именно на фоне комбинированного приема препарата Виктоза с производными сульфонилмочевины.
В Таблице 1 приведены сведения о побочных эффектах, выявленных у пациентов в ходе клинических исследований препарата Виктоза III фазы. В таблице представлены побочные реакции с частотой развития >5% при условии, что их частота была выше в группе пациентов, получающих препарат Виктоза, по сравнению с таковой в группе пациентов, получающих препараты сравнения. В таблицу также включены побочные реакции с частотой развития ≥1%, при условии, что их частота была в 2 и более раза выше уровня частоты побочных реакций в группах пациентов, получающих терапию препаратами сравнения.
Таблица 1. Побочные реакции, выявленные в ходе долгосрочных плацебо-контролируемых клинических исследований III фазы.
n= 2501 пациенты, получающие терапию препаратом Виктоза
В ходе клинических исследований препарата Виктоза в виде монотерапии частота развития случаев гипогликемии у пациентов, получавших препарат Виктоза, была ниже, чем таковая в группе пациентов, получавших лечение препаратом сравнения (глимепиридом). Наиболее часто сообщалось о побочных эффектах в виде нарушений со стороны пищеварительной системы и инфекциях.
Гипогликемия
Эпизоды подтвержденной гипогликемии в ходе клинических исследований, в большинстве своем, носили незначительный характер. Во время клинических исследований монотерапии препаратом Виктоза случаев возникновения тяжелой гипогликемии не отмечено. Тяжелые гипогликемии могут возникать нечасто, и связано это, в первую очередь, с использованием препарата Виктоза в комбинации с производными сульфонилмочевины (0.02 случая/пациента в год). В ходе терапии препаратом Виктоза в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами (не производными сульфонилмочевины), было отмечено всего несколько случаев развития гипогликемии (0.001 случаев/пациента в год).
Побочные реакции со стороны пищеварительной системы
Большинство случаев тошноты были кратковременны, носили легкий или умеренный характер и редко приводили к отмене терапии. 20.7% пациентов, получавших препарат Виктоза в комбинации с метформином, перенесли минимум один эпизод тошноты, а 12.6%, по крайней мере, один эпизод диареи. При приеме препарата Виктоза в комбинации с производными сульфонилмочевины у 9.1% пациентов отмечен минимум один эпизод тошноты, и у 7.9% - по крайней мере, по одному случаю развития диареи. Большинство побочных эффектов носили легкий или умеренный характер и имели дозозависимый характер. У большинства пациентов, испытавших в начале лечения тошноту, частота ее появления и тяжесть реакции снижались по мере продолжения терапии препаратом Виктоза. У пациентов в возрасте старше 70 лет может возникать больше побочных реакций со стороны ЖКТ при применении препарата Виктоза. При лечении препаратом Виктоза у пациентов с легкой формой почечной недостаточности (КК ≤ 60-90 мл/мин) может возникать больше побочных реакций со стороны ЖКТ.
Прекращение лечения пациентов в исследовании
В ходе долгосрочных плацебо-контролируемых клинических исследований (26 недель или более) частота прекращения лечения пациентов из-за появления побочных эффектов составила 7.8% в группе пациентов, получающих препарат Виктоза, и 3.4% в группе пациентов, получающих препараты сравнения. Наиболее частыми побочными реакциями, которые приводили к прекращению лечения пациентов, получавших препарат Виктоза, являлись тошнота (2.8% пациентов) и рвота (1.5%).
Иммуногенность
Потенциально иммуногенные свойства белковых и пептидных лекарственных средств могут вызывать у пациентов образование антител к лираглутиду при проведении терапии препаратом Виктоза. В среднем, у 8.6% пациентов выявлялись антитела к препарату. Образование антител не вызывало снижения эффективности применения препарата Виктоза.
Во всех долгосрочных клинических исследованиях препарата Виктоза наблюдались отдельные случаи (0.05%) ангионевротического отека.
Реакции в месте инъекции
В ходе долгосрочного (26 недель или более) плацебо-контролируемого испытания приблизительно у 2% субъектов, получавших препарат Виктоза, отмечались реакции в месте введения препарата. Эти реакции носили, как правило, легкий характер и не приводили к выходу пациентов из клинического исследования.
Панкреатит
Сообщалось о нескольких случаях развития острого панкреатита (<0.2%) в ходе долгосрочного клинического плацебо-контролируемого исследования. Не удалось ни установить, ни опровергнуть причинно-следственную связь развития панкреатита с приемом препарата Виктоза.
Побочные реакции со стороны щитовидной железы
Общая частота побочных реакций со стороны щитовидной железы во всех промежуточных и долгосрочных клинических исследованиях составляет 33.5, 30 и 21.7 случаев на 1000 пациенто-лет суммарного воздействия лираглутида, плацебо и применения препаратов сравнения; соответственно 5.4, 2.1 и 0.8 случаев развития серьезных побочных реакций со стороны щитовидной железы.
В группе пациентов, получающих терапию препаратом Виктоза, наиболее частыми побочными эффектами со стороны щитовидной железы являлись новообразования щитовидной железы, повышенный уровень кальцитонина в сыворотке крови и зоб, которые регистрировали у 0.5%, 1% и 0.8% пациентов, соответственно.
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для п/к введения бесцветный или почти бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | 1 шприц-ручка | |
| лираглутид | 6 мг | 18 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода д/и.
3 мл - картриджи стеклянные (1) - шприц-ручки (1) - пачки картонные.
3 мл - картриджи стеклянные (1) - шприц-ручки (2) - пачки картонные.
3 мл - картриджи стеклянные (1) - шприц-ручки (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Гипогликемический препарат. Агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида
Регистрационные №№:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
ВИКТОЗА отзывы
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
(Голосов: 14. Рейтинг: 3.07) Загрузка...Если вы пользовались препаратом ВИКТОЗА (VICTOZA) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ВИКТОЗА минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
У меня СД 2 типа + ожирение 2 ст.Болею 10 лет.Принимаю глюкованс/5мг 2 табл. в день.Стойкой компенсации диабета (на фоне диеты и физ. нагрузки) достигнуть не удавалось. Сахара были натощак 8-12 ммоль/л. К лечению добавили виктозу 0,6 мг 1 раз в день. После первой недели приема тощаковый сахар -5,7-6,4. После еды через 2 часа-7,4-7,6. Перед сном-6,5. Появились приступы гипогликемии в течении дня(холодный пот,головная боль,слабость.По совету эндокринолога буду снижать дозу глюкованса. Так что эффект от препарата есть.Однако цена препарата-8000 рублей за упаковку для меня очень высока,поэтому не уверена, что смогу принимать препарат постоянно.
Галина, спасибо за отзыв! Муж попал в больницу с сахаром 26,диабет 2-го типа.Диета и инсулин дали хороший стойкий результат. Рекомендуют инсулин, но врач упомянула Виктозу, хотим поробовать. Хотелось бы узнать, были ли побочные действия после применения Виктозы? Попробуем – напишем.
у меня преддиабет, сахар 6,1…полгода без сахара -5,5 …сейчас по назначению эндокринолога Колю виктозу 0,6 пока..пошел 5 день…сейчас вес с 70 снизился до 67,5…побочных эффектов никаких…она работает..а цена ее -6-500.. говорят, можно найти в нете за 6 000…всем удачи и будьте здоровы.
В апреле 2011 года доктор посоветовала добавить в инсулину Баету,до октября колола преперат. Вес – 10 кг, снизился аппетит, сахара стали намного лучше. Но тошнота одолевала… С декабря 2011 колю Виктозу. Лично для меня этот препарат намного лучше! Вес потихоньку уходит, аппетит уменьшился, очень сильной тошноты нет, сахара ПРЕКРАСНЫЕ! НО заоблачная цена, у нас в городе 8000 рублей, и один раз был запор (это что-то ужасное).
Диагноз сахарный диабет 2 типа мне поставлен в апреле 2012 года (случайно выявился при обследовании совсем по другому поводу). Лечащий врач сразу предложил лечение Виктозой и с 24 апреля начала колоть сначала по 0,6 мг, через неделю по 1,2 мг. Результат за 3 недели: глюкоза утром 5,3 – 5,5, вес -4 кг, перестала пить препараты от давления (после более 25 лет ежедневного применения!), кишечник работает как часы, в общем, полный восторг от Виктозы! Один минус – высокая цена препарата (у нас 8 тысяч рублей), но пока работаю – буду применять. Рекомендую!
Лучшего пока еще не придумали!!!
Особенно для похудения
В августе поставили диагноз – диабет 2 степени. Сахара на тощак – 7,5. Прописали виктозу – 0,6 (желательно1,2, но дорого). Вес через 3 недели -7 кг., сахар пока в норме. Может быть мне хватеет этой дозы.
Пришел к эндокринологу в августе 2012 года,с сахаром 9-11 моль,было даже 16. Вес 115 кг при росте 175. Лечение: Диета (диабет-2) Глюкофаж 2 раза в день по 1000 и Виктоза по утрам в дозе 1.2 Сахар пришел в норму через 3-4 недели. Вес резко пошел вниз. Сегодня конец сентября. Вес 100 кг. Сахар стабильно от 5 до 6 моль. В среднем 5.3
Добрый день, не могу не поделиться своими сногсшибательными результатами, которых мне помогла добиться Виктоза. Эндокринолог поставил диагноз пред диабет 2 типа, назначила виктозу и обещала мне невероятных результатов, но я не думала, что они окажутся ТАКИМИ. минус 10 кг за неделю, я в шоке, мне удавалось сбросить 10 кг,….. ни когда в жизни максимум 5 кг за неделю и то с помощью невероятных физических нагрузок, всем советую. ЧУДО-ПРЕПАРАТ)))
ХОРОШИЙ ПРЕПАРАТ. НО ЦЕНА НЕВЕРОЯТНО ВЫСОКА
НЕВЕРОЯТНО ВЫСОКАЯ ЦЕНА. НО ПРЕПАРАТ ХОРОШИЙ
Моя мама принимала Виктозу полтора года,ушел вес,но появились боли в мышцах рук,она умерла за 40 минут от обширного инфаркта,хотя,за месяц до смерти делала полное обследование,все было идеально,врач радовалась.Я считаю,что напрасно не прислушалась к американцам,у них это лекарство запрещено именно из-за побочного эффекта в сердечно-сосудистой системе.Я виню себя,маме было 68 лет,она не владела интернетом,не могла особо посоветоваться,а я не обратила внимание.Я,думаю,не владея мед. образованием,что виктоза не дает усваиваться сахарам,а для работы сердца они необходимы,это повлекло атрофию мышц(сердце-это тоже мышца)и при физической нагрузке случился инфаркт.Пишу не для того,чтобы напугать,а чтобы предупредить.Лекарство еще не очень изучено,прислушивайтесь к себе и будьте осторожны.
диабет 2, высокий сахар врач назначил виктозу, но не предупредил о снижение веса, очень быстро стала худеть,напугалась, сахар нормолизовался, но постоянно, то бронхит, то ларингит
можно ли применять если не болею сахарным диабетом? рост 164 вес 65-66. аллергий нет ни на что не беременна с почками-двухсторонний нефроптоз по моему, недостаточносити нет. с желудком проблем тоже ни каких. очень хочу похудеть хотябы кг на 3-4. хлеб не ем лет 5 редко пироженое, маонез так же как и с хлебом лет 5-6 не ем, питаюсь в принципе здоровой пищей, перед сном не ем с гормонами все в порядке.
Как-то странно – полтора года принимала и только потом появился побочный эффект, да еще такой, который нигде не описан. Боли в мышцах статины могут давать…
Диабет 2 типа. СК 8-12. Начала принимать виктозу. 0,6-через неделю по 1,2. Через месяц сахар 4,5-4,7, после еды 6,8-7,0. Вес уходит. Самочувствие великолепное !!!))) Недостаток – высокая цена.
2 недели применения +3кг. Всё время тошнит, а как тошнота отступает хочется ЖРАТЬ! До этого у меня такого не было. Начала болеть печень. В туалет забыла как ходить по большому. Что будет дальше не знаю…
Добрый день.
У меня вес был 138кг.сахар повышен до 8, по назначению врача месяц начала колоть Виктозу, на сегодняшний день вес 129кг. Реально помогает. Видела и познакомилась с людьми, которые пол года сидели на виктозе и сбрасывали вес до 50кг. Цена того стоит, невозможно купить хорошее лекарство за копейки. Побочных эффектов у меня не проявляются. Не пожалела, что колю себе данный препарат.
Вес вырос на 5 кг за 3 месяца инъекций по инструкции. Сахар не снижался, держался около 11 на тощак. Со мной начала колоть знакомая. У неё ещё и инсулин. Сахар стал расти. Она не стала колоть больше месяца. Сейчас я на янувии. Очень тяжело, сахар всё время высокий. Пытаюсь выровнять. За время приёма стала часто болеть поджелудочная и печень. Решайте сами, но за эти деньги состояние только ухудшилось, при чем не только у меня.
В первый месяц сахар с 12 упал до 4.0. Вес снижался. Сейчас колю 4-й месяц. Сахар 4-5,5, но боли в пожелудочной и вес растет. Хотя аппетита нет, стала вегетарианкой, на мясо даже смотреть не могу. За день сьедаю грушу и кофе с молоком и прибавляю в весе.
Принимаю Виктозу уже 1,5 года. Вес увеличивается (!!!) даже при соблюдении диеты и умеренных физических нагрузках! Ничего не понимаю!!!
После родов и кормления ребёнка был лишний вес, много ела сладкого. Обратилась к эндокринологу, сдала анализы( сахар 8). Врач назначил Виктозу и рекомендовал придерживаться диеты( ничего сладкого, мучного, жаренного). Дозировка первые 2 недели по 0,6;потом 1,2. За перв две недели я с 80 кг( рост 168) похудела до 75 кг. В последующие две недели до 72 кг и… вес встал. Плюс минус 1 кг. Посмотрим, что будет дальше. Диеты стараюсь придерживаться, сладкого всё равно хочется, но врач говорит, что без Виктозы хотелось бы ещё больше!) . Меня не тошнило, ни когда начала колоть, ни сейчас. Со стулом проблем нет, ничего не болит( тьфу три раза). Уменьшились порции еды.
Принемаю виктозу почти месяц и диета номер 9 понос одолел , куда бы не пошла первым делом надо чтобы в шаговой доступности был туалет,напрягает.работаю сутки через трое и на работу не колюсь