ТИМОГЛОБУЛИН
Инструкция ТИМОГЛОБУЛИН (THYMOGLOBULIN)
Код ATX: L04AA04
IMTIX-SANGSTAT- лиофилизир. порошок д/пригот. р-ра д/в/в инф. 25 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем - П №012718/01-2001, 07.08.08
Дозировка
Для профилактики реакции отторжения трансплантата после трансплантации органа: в/в 2-5 мг (0.1- 0.25 мл)/кг; рекомендуемые суточные дозы - 3-4 мг/кг. Курс лечения - 5-14 дней, начиная со дня трансплантации.
При остром ГКС-резистентном отторжении трансплантата - в/в 3-5 мг (0.15-0.25 мл)/кг; рекомендуемые суточные дозы - 3-4 мг/кг. Курс лечения - 5 -14 дней, начиная со дня криза.
Перед в/в введением препарат разводят в 250-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Для в/в введения должен быть выбран большой сосуд. После разведения препарат должен быть использован в течение 4 ч.
Перед применением необходимо провести в/к пробу на чувствительность.
Для аллергического тестирования используют неразведенный препарат. Если у больного подозревается повышенная чувствительность к кроличьему белку, препарат следует развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:100. Вводят в/к, предпочтительно в область внутренней поверхности предплечья, 0.05 мл препарата. В/к введение 0.9 % раствора натрия хлорида в то же место другой руки служит контролем.
Оценка теста: если реакция (отек или гиперемия) развивается в месте инъекции в течение 15 мин и отсутствует в месте контрольной инъекции, пациент обладает повышенной чувствительностью к белкам кролика. Реакции на обеих руках указывают на генерализованную гиперчувствительность больного.
Передозировка
Симптомы (экспериментальные данные, получены на обезьянах резус): в/в введение 300 и 500 мг/кг приводило к смерти животных на 7 день (300 мг) и на 5 день (500 мг); причиной смерти явилась интоксикация, квалифицированная как анафилактический шок с сосудистым коллапсом.
Лечение: препарат отменяют и заменяют его на аналоги под контролем гемограммы (особенно с учетом количества лейкоцитов, лимфоцитов и тромбоцитов), назначают антибиотики широкого спектра действия, противогрибковую, противовирусную терапию и другую симптоматическую терапию.
Особые указания
Пациент должен находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала в течение первых 30 мин после введения препарата и первых 3 дней лечения (для исключения риска развития анафилактического шока и других аллергических реакций). Медицинские кабинеты должны быть оснащены необходимым оборудованием для противошоковой терапии.
Риск анафилактического шока является наибольшим в первые 3 дня лечения. Если аллергическая реакция является слабой, применение препарата может быть при необходимости продолжено под прикрытием терапии антигистаминными препаратами. При тяжелой реакции, представляющей риск для больного, введение препарата необходимо приостановить и начать противошоковую терапию. Установлено, что системная и местная толерантность улучшается, если перед инъекцией применяют ГКС и/или антигистаминные препараты.
При иммуносупрессии риск развития бактериальных, вирусных и грибковых инфекций возрастает, поэтому целесообразно проведение сопутствующей терапии (антибиотики, противовирусные и противогрибковые лекарственные средства).
Следует иметь в виду, что предшествующая или одновременно проводимая иммуносупрессивная терапия может быть причиной развития отрицательных кожных аллергических проб, несмотря на наличие у больного гиперчувствительности. При испытании in vitro обнаружено отсутствие мутагенного действия у препарата в 3-х различных тестах с активацией метаболизма и без нее.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности.
Лекарственное взаимодействие
Комбинирование с другими иммуносупрессивными препаратами (ГКС, азатиоприном, циклоспорином) повышает риск развития инфекции, тромбоцитопении и анемии (пациенты требуют тщательного наблюдения).
При иммуносупрессивной терапии противопоказана вакцинация живыми аттенуированными вирусными вакцинами (др. вакцины могут привести к развитию недостаточного иммунного ответа).
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. В качестве растворителя следует использовать 0.9% раствор натрия хлорида.
Купить ТИМОГЛОБУЛИН
Приобрести по низкой цене:
- Узнать цену "ТИМОГЛОБУЛИН" в Аптеке ИФК
Фармакокинетика
После в/в ведения биодоступность - 100%. Подвергается белковому метаболизму (нефизиологических метаболитов не образует). T1/2 - 14 сут (при дозировке 4 мг/кг более 7 дней).
Противопоказания
— гиперчувствительность (в т.ч. к кроличьим белкам);
— тяжелая тромбоцитопения (менее 50 тыс/мкл);
— беременность;
— острые инфекционные заболевания вирусного, грибкового и бактериального генеза, резистентные к терапии.
Побочные действия
Тошнота, субфебрильная температура тела, головокружение, тромбоцитопения или гранулоцитопения (связаны с иммуносупрессией, редко требуют прекращения терапии); редко - гипертермия до 40°С и выше, озноб (исчезают в течение первых дней лечения), анафилактические реакции (повышение температуры, генерализованная кожная сыпь (эритема), отек, затрудненное дыхание, стридор и снижение АД), на 8-14 сут - сывороточная болезнь.
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в инфузий | 1 фл. |
иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий) | 25 мг |
Растворитель: вода д/и (5 мл).
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - пачки картонные.
Регистрационные №№:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
ТИМОГЛОБУЛИН отзывы
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ТИМОГЛОБУЛИН (THYMOGLOBULIN) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ТИМОГЛОБУЛИН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.