Инструкция по применению

ТРИЗИВИР

Оцени!

Загрузка...

Инструкция ТРИЗИВИР (TRIZIVIR)

Код ATX: J05AR04

Компания: ГлаксоСмитКляйн группа компаний

GLAXO WELLCOME OPERATIONS

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активным (абакавиру, ламивудину или зидовудину) или вспомогательным компонентам препарата;

— печеночная недостаточность;

— нейтропения (количество нейтрофилов менее 750/мкл);

— снижение содержания гемоглобина менее 75 г/л (4.65 ммоль/л);

— детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, извращение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боли в верхних отделах живота, пигментация слизистой оболочки полости рта, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (ACT, AЛT), сывороточной амилазы, гипербилирубинемия, выраженный стеатоз печени с гепатомегалией, панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, аплазия эритроцитарного ростка костного мозга, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны обмена веществ и эндокринной системы: молочнокислый ацидоз.

Со стороны костно-мышечной системы: поражение мышц; редко - рабдомиолиз, миалгия, миопатия, артралгия.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, периферическая невропатия, парестезии, головокружение, сонливость, судороги, тревога, депрессия, снижение скорости мышления, летаргия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка; редко - инфильтраты в легких.

Дерматологические реакции: сыпь без системных симптомов, алопеция, гиперпигментация ногтей и кожи.

Аллергические реакции: крапивница, зуд; в отдельных случаях - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Реакции гиперчувствительности к абакавиру: лихорадка (83%), сыпь (69%). Реже встречаются повреждения слизистых оболочек, отеки, артериальная гипотензия, лимфоаденопатия.

Со стороны лабораторных показателей: лимфопения, повышение активности КФК, повышение уровня креатинина в крови.

Прочие: лихорадка, повышенное потоотделение, недомогание, усталость, учащенное мочеиспускание, болевой синдром, озноб, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром, гинекомастия, астения.

Гематологические побочные реакции, вызванные зидовудином

Анемия (требует гемотрансфузии), нейтропения, лейкопения и апластическая анемия развиваются при приеме высоких доз зидовудина (1.2-1.5 г/сутки.) и у пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции, особенно с содержанием CD4⁺ клеток менее 100/мкл. Частота встречаемости нейтропении возрастает в случаях, когда до начала приема зидовудина снижены количество нейтрофилов, содержание гемоглобина и витамина B₁₂.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой голубовато-зеленого цвета, капсулообразной формы, с выдавленной надписью "GX LL1" на одной стороне.

	1 таб.
абакавир (в форме сульфата)	300 мг
ламивудин	150 мг
зидовудин	300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат тип А, магния стеарат, Opadry зеленый.

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг+150 мг+300 мг: 60 шт. - П №015795/01, 25.05.09

Дозировка

Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 1 таблетки 2 раза в сутки.
Тризивир не следует назначать, если масса тела пациентов менее 40 кг, поскольку таблетку делить на части нельзя. Тризивир назначается внутрь независимо от приема пищи.
При почечной недостаточности (КК<50 мл/мин) требуется снижение дозы ламивудина или зидовудина, поэтому вместо Тризивира предпочтительнее назначать абакавир, ламивудин и зидовудин раздельно.
При назначении Тризивира пациентам пожилого возраста следует обратить особое внимание на возрастное снижение функции почек и изменение показателей крови.
Пациентам с побочными реакциями со стороны крови требуется коррекция дозы зидовудина. При гемоглобине менее 90 г/л (5.59 ммоль/л) или количестве нейтрофилов ниже 1000/мкл абакавир, зидовудин и ламивудин должны назначаться раздельно.

Применение препарата

Безопасность применения Тризивира при беременности не установлена, поэтому препарат можно назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
ВИЧ-инфицированные женщины ни при каких обстоятельствах не должны кормить грудью. Ламивудин и зидовудин поступают в грудное молоко в тех же количествах, в каких они определяются в крови. Предполагается, что абакавир тоже экскретируется с грудным молоком.
Данных о влиянии абакавира, ламивудина и зидовудина на детородную функцию женщин нет. Зидовудин не нарушает качественный и количественный состав спермы.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности (КК<50 мл/мин) требуется снижение дозы ламивудина или зидовудина, поэтому вместо Тризивира предпочтительнее назначать абакавир, ламивудин и зидовудин раздельно.

Применение при нарушениях функции печени

Протиовпоказан при печеночной недостаточности.

Купить ТРИЗИВИР

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ТРИЗИВИР" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.