Инструкция по применению

ТРЕМОНОРМ

(Голосов: 2. Рейтинг: 4.50)

Загрузка...

Инструкция ТРЕМОНОРМ (TREMONORM)

Код ATX: N04BA02

Компания: Тева

TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности таблеток во флаконе - 4 года; в блистере - 3 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— болезнь Паркинсона;

— синдром паркинсонизма (постэнцефалический, симптоматический, при интоксикации оксидом углерода и марганцем).

Противопоказания

— закрытоугольная глаукома;

— психические расстройства;

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— сердечная недостаточность;

— легочное сердце;

— лейкопения;

— болезни крови;

— депрессия;

— кожные заболевания неизвестной этиологии;

— меланома (в т.ч. подозрение на нее);

— заболевания эндокринной системы;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст (до 12 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при выраженном общем атеросклерозе, инфаркте миокарда с нарушениями ритма (в анамнезе), артериальной гипертензии, бронхиальной астме, заболеваниях легких, судорожном синдроме (в анамнезе), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ.

Побочные действия

В начале терапии: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, дисфагия, ульцерогенное действие (у предрасположенных пациентов); в отдельных случаях - нарушения сердечного ритма, ортостатическая гипотензия.

В ходе дальнейшей терапии: самопроизвольные движения, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, психические расстройства, бессонница, повышенная возбудимость, депрессия, тахикардия, запор, дискинезии, гиперкинезы, увеличение массы тела.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
леводопа	250 мг
карбидопы моногидрат	27 мг,
что соответствует содержанию карбидопы безводной	25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, краситель FD & C Blu No 2 Lake 12%, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

таблетки 250 мг+25 мг: 50, 100 или 160 шт. - П N014114/01, 31.07.08

Дозировка

Для достижения оптимальной терапевтической концентрации в крови и снижения вероятности развития побочных эффектов дозу препарата подбирают индивидуально, что особенно важно для лиц пожилого возраста и пациентов, получающих комбинированную терапию.
Рекомендованная доза составляет 1 таблетки (25/250 мг) 3 раза в сутки, затем дозу препарата увеличивают на 1 таблетки через каждые 2-3 дня до достижения оптимального эффекта.
В среднем, оптимальный эффект отмечается при суточной дозе 3-6 таблетки (25/250 мг). Максимальная суточная доза составляет для карбидопы - 200 мг и для леводопы - 2 г (8 таблетки по 25/250 мг).
При переводе пациентов с препарата леводопы средней продолжительности действия на комбинированный препарат леводопы с карбидопой прием препарата леводопы должен быть прекращен по крайней мере за 8 ч до назначения комбинированного препарата, а при переводе с приема препарата леводопы длительного действия - минимум за 12 ч.
Оптимальный эффект достигается после 7 дней непрерывного приема.
Снижение дозы препарата необходимо при развитии судорог и блефароспазма.
Исследования по определению безопасности и эффективности для детей в возрасте до 12 лет не проводились.
При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует учитывать, что эта категории пациентов более чувствительна к препарату.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, бессонница, повышенная возбудимость, гиперкинезы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа не установлена.

Особые указания

Нельзя внезапно прекращать прием препарата. При резкой отмене возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром: мышечная ригиность, повышение температуры тела, нарушения психики, повышение содержания КФК в сыворотке крови.
При переводе на прием леводопы с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы, предшествующий прием леводопы следует прекратить за 12 ч до назначения комбинированного препарата.
Препарат не назначают для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными средствами.
В процессе терапии необходим контроль психического статуса пациента, картины периферической крови, функции печени, почек и сердечно-сосудистой системы.
В некоторых случаях на фоне приема препарата наблюдается положительная прямая проба Кумбса, обычно без признаков гемолиза, но в ряде случаев отмечается развитие аутоиммунной гемолитической анемии.
Возможно обесцвечивание мочи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение препарата

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Тремонорм с бета-адреномиметиками, дитилином и средствами для ингаляционного наркоза возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма.
При одновременном применении препарата Тремонорм с трициклическими антидепрессантами отмечается уменьшение биодоступности леводопы.
При одновременном применении препарата Тремонорм с диазепамом, клозепином, фенитоином, клофелином, м-холиноблокаторами, антипсихотическими средствами (нейролептиками) - производными бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена, фенотиазина, а также с пиридоксином, папаверином, резерпином возможно уменьшение противопаркинсонического действия.
При одновременном применении препарата Тремонорм с препаратами лития повышается риск развития дискинезий и галлюцинаций.
При одновременном применении препарата Тремонорм с метилдопой возможно усугубление побочных эффектов.
При одновременном применении препарата Тремонорм с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа B) возможны нарушения кровообращения. Прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 недели до начала терапии Тремонормом. Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норадреналина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО и высокой вероятностью развития возбуждения, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения.
У пациентов, получающих леводопу, применение тубокурарина повышает риск развития артериальной гипертензии.

Купить ТРЕМОНОРМ

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ТРЕМОНОРМ" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.