ТРАЙКОР
(Голосов: 15. Рейтинг: 3.53)
Загрузка...Инструкция ТРАЙКОР (TRICOR)
Код ATX: C10AB05
Компания: ЭББОТТ ПРОДАКТС ООО
Laboratoires FOURNIER, S.A.
Срок годности и условия хранения:
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей.
Препарат в форме таблеток 145 мг следует хранить сухом месте при температуре не выше 25°С в заводской упаковке. Срок годности - 3 года.
Препарат в форме таблеток 160 мг следует хранить сухом месте при температуре не выше 30°С в заводской упаковке. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается по рецепту.
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг: 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 280 или 300 шт. - ЛСР-002450/08, 03.04.08
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг: 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98 или 100 шт. - ЛСР-002451/08, 03.04.08
Дозировка
Взрослым назначают по 1 таблетки (145 мг или 160 мг) 1 раз/сутки.
Пациенты, принимающие по 1 капсуле фенофибрата 200 мг могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 145 мг или 160 мг без дополнительной коррекции дозы. Пациенты, принимающие по 1 таблетки Трайкора 160 мг, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 145 мг без дополнительной коррекции дозы.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать стандартную дозу для взрослых.
Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.
Препарат Трайкор 145 мг принимают в любое время дня, независимо от приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лечение: проведение симптоматической и, при необходимости, поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Перед тем как приступить к терапии Трайкором, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при таких заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет типа 2, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.
Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего Хс, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 мес) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.
У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приемом эстрогенов.
При приеме Трайкора и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение активности печеночных трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным. В течение первых 12 мес лечения рекомендуется контролировать уровень печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT) через каждые 3 мес. Пациенты, у которых на фоне лечения повысились концентрации трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ и ACT более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием препарата прекращают.
Были описаны случаи развития панкреатита в период лечения Трайкором. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.
При приеме Трайкора и других лекарственных средств, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе. Возможность возникновения данного осложнения увеличивается в случаях гипоальбуминемии и почечной недостаточности.
Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН). В этих случаях лечение Трайкором следует прекратить.
Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем. Таким пациентам следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза.
При одновременном приеме с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна особенно если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц. В связи с этим, совместное назначение Трайкора и статина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.
В случае повышения концентрации креатинина более чем на 50% выше ВГН лечение следует приостановить. В первые 3 месяца лечения рекомендуется определять концентрации креатинина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата не наблюдалось влияния на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.
Применение препарата
Данные о применении фенофибрата при беременности немногочисленны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В связи с отсутствием данных о безопасности, применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенный эффект фенофибрата не обнаружен. Эмбриотоксичность отмечена при введении в дозах, токсичных для материнского организма.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 20 мл/мин); с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (включая цирроз печени);
Лекарственное взаимодействие
Фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови. В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня MHO.
Описано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных параметров.
При приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна.
Исследования микросом из печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами изоферментов CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2A6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.
Купить ТРАЙКОР
Приобрести по низкой цене:
- Узнать цену "ТРАЙКОР" в Аптеке ИФК
Показания к применению
— гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIa, IIb, III*, IV, V*) при неэффективности немедикаментозных методов лечения (в т.ч. гиполипидемическая диета, уменьшение массы тела, увеличение физической активности), особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертензия и курение;
— вторичная гиперлипопротеинемия, в случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например, дислипидемия при сахарном диабете).
* В клинических исследованиях препарата Трайкор в форме таблеток 160 мг принимало участие лишь несколько пациентов с дислипидемией III и V типа.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Трайкора 145 мг Cmax достигается через 2-4 ч. Cmax в плазме крови и общее действие микронизированного фенофибрата в виде наночастиц (Трайкор 145 мг) не зависит от одновременного приема пищи (поэтому препарат можно принимать в любое время, независимо от приема пищи).
Трайкор 160 мг в форме таблеткок покрытых пленочной оболочкой обладает более высокой биодоступностью по сравнению с более ранними лекарственными формами фенофибрата. После приема внутрь данной лекарственной формы фенофибрата Cmax в плазме крови достигается через 4-5 ч после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной.
Распределение
Фенофиброевая кислота прочно и более чем на 99% связывается с альбумином плазмы. Препарат не кумулирует после однократного приема и при длительном применении.
Метаболизм
После приема внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата - фенофиброевая кислота. При длительном применении концентрация фенофиброевой кислоты в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента. Фенофибрат не является субстратом для CYP3A4, не участвует в микросомальном метаболизме.
Выведение
T1/2 - около 20 ч. Выводится, главным образом, с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 сут фенофибрат выводится практически полностью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста общий клиренс фенофиброевой кислоты не изменяется.
При гемодиализе не выводится.
Противопоказания
— печеночная недостаточность (включая цирроз печени);
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 20 мл/мин);
— заболевания желчного пузыря;
— врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу);
— врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу);
— наличие в анамнезе аллергической реакции на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты (в связи с риском развития реакции гиперчувствительности);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— период лактации (грудного вскармливания);
— наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, при гипотиреозе, пациентам, злоупотребляющим алкоголем, пациентам пожилого возраста, при указаниях в анамнезе на наследственные мышечные заболевания, при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: (>1/100, <1/10) - боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; (>1/1000, <1/100) - панкреатит, образование желчных камней; (<1/10 000) - гепатит. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения диагноза, отменить препарат.
Со стороны костно-мышечной системы: (>1/10 000, <1/1000) - диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы, мышечная слабость; (<1/10 000) - рабдомиолиз, повышение активности КФК.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: (>1/1000, <1/100) - тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии.
Со стороны системы кроветворения: (>1/10 000, <1/1000) - повышение содержания гемоглобина, повышение числа лейкоцитов.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: (>1/10 000, <1/1000) - сексуальная дисфункция, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: (<1/10 000) - интерстициальные пневмопатии.
Со стороны лабораторных показателей: (>1/1000, <1/100) - повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови.
Аллергические реакции: (>1/1000, <1/100) - кожная сыпь, крапивница, зуд.
Дерматологические реакции: (1/10 000,1/1000) - алопеция; (<1/10 000) - фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-освещения, например, кварцевой лампы (эти эффекты могут возникать даже после многомесячного применения без каких-либо осложнений).
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с надписью "145" на одной стороне и логотипом компании - на другой.
| 1 таб. | |
| фенофибрат (микронизированный) | 145 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, докузат натрия, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Opadry OY-B-28920 (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (28) - коробки картонные (упаковка для стационаров).
10 шт. - блистеры (30) - коробки картонные (упаковка для стационаров).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с надписью "160" на одной стороне и логотипом компании - на другой.
| 1 таб. | |
| фенофибрат | 160 мг |
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
Состав пленочной оболочки: Opadry OY-B-28920 (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический препарат
Регистрационные №№:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
ТРАЙКОР отзывы
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
(Голосов: 15. Рейтинг: 3.53) Загрузка...Если вы пользовались препаратом ТРАЙКОР (TRICOR) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ТРАЙКОР минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.