Инструкция по применению

ТИОКТАЦИД 600 Т

(Голосов: 1. Рейтинг: 4.00)

Загрузка...

Инструкция ТИОКТАЦИД 600 Т (THIOCTACID 600 T)

Код ATX: A16AX01

Компания: МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

V_d - около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T_1/2 - 20-50 минут. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Противопоказания

— беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков);

— повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто: > 1/10; чaсто: > 1/100 - <1/10; нечасто: > 1/1000 - <1/100; редко: > 1/10 000 - <1/1000; очень редко: <1/10 000.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко - судороги, диплопия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус); редко - тошнота и рвота.

Со стороны организма в целом: часто - при быстром в/в введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят; редко - аллергические реакции в месте инфузий; очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, желтоватого цвета.

	1 амп.
тиоктата трометамол	952.3 мг
что соответствует содержанию тиоктовой (α-липоевой) кислоты	600 мг

Вспомогательные вещества: трометамол, вода д/и.

24 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

р-р д/в/в введения 25 мг/1 мл: амп. 24 мл 5 шт. - П N014923/01, 01.08.08

Дозировка

Препарат применяют в/в. Рекомендуемая доза при тяжелой полиневропатии составляет 600 мг (1 амп.) 1 раз/сутки. в течение 2-4 недель.
В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид БВ в дозе 600 мг (1 таблетки)/сутки.
Правила приготовления и введения инфузионного раствора
Препарат Тиоктацид 600 Т может применяться в виде инфузий в 0.9% растворе хлорида натрия (объем инфузий - 100-250 мл) в течение 30 мин. Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой). Раствор для в/в введения, защищенный от света, годен в течение 6 ч.
В/в введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для в/в введения не отмечено.
Лечение (в случае передозировки): симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненноважных органов.

Особые указания

Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид 600 Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Применение препарата

Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Фармацевтическое взаимодействие
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и S-группами, этанолом.

Купить ТИОКТАЦИД 600 Т

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ТИОКТАЦИД 600 Т" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.