Инструкция по применению

СИМВАКАРД

Оцени!

Загрузка...

Инструкция СИМВАКАРД (SIMVACARD)

Код ATX: C10AA01

Компания: ЗЕНТИВА

ZENTIVA, a.s.

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

Гиперхолестеринемия:

— первичная гиперхолестеринемия IIа и IIb типа при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка иснижение массы тела) у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза;

— комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.

ИБС:

— для профилактики инфаркта миокарда, для уменьшения риска смерти, уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы), для замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска процедур реваскуляризации.

Противопоказания

— заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;

— заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к симвастатину или компонентам препарата (в т.ч. наследственная непереносимость лактозы), а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

С осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголеми/или имеющим в анамнезе заболевания печени; пациентам после трансплантации органов, которым производится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек (артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства /в т.ч. стоматологические/, травмы); пациентам с пониженным или повышенным тонусом мышц неясной этиологии; при эпилепсии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, гепатит, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, КФК.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, приливы, одышка.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, мышечная слабость; редко - рабдомиолиз.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для деления с двух сторон и с гравировкой "SVT" и "5" на одной стороне.

	1 таб.
симвастатин	5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, бутилгидроксианизол.

Состав пленочной оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172).

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для деления с двух сторон и с гравировкой "SVT" и "10" на одной стороне.

	1 таб.
симвастатин	10 мг

Состав пленочной оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, тальк.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для деления с двух сторон и с гравировкой "SVT" и "20" на одной стороне.

	1 таб.
симвастатин	20 мг

Состав пленочной оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, тальк.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для деления с двух сторон и с гравировкой "SVT" и "40" на одной стороне.

	1 таб.
симвастатин	40 мг

Состав пленочной оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, тальк.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг: 28 или 84 шт. - П №013557/01, 29.12.06
таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг: 28 или 84 шт. - П №013557/01, 29.12.06
таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг: 28 или 84 шт. - П №013557/01, 29.12.06
таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг: 28 или 84 шт. - П №013557/01, 29.12.06

Дозировка

До начала лечения Симвакардом пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.
Препарат принимают 1 раз/сутки. вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.
При гиперхолестеринемии рекомендуемая доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сутки. вечером. Начальная доза составляет 10 мг/сутки, максимальная - 80 мг/сутки. При подборе дозы изменения следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозе до 20 мг/сутки.
При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг (1 раз/сутки. вечером) или 80 мг в 3 приема (по 20 мг утром и днем, 40 мг - вечером).
При ИБС или высоком риске развития ИБС эффективные дозы Симвакарда составляют 20-40 мг/сутки. Рекомендуемая начальная доза - 20 мг/сутки. При подборе дозы изменения следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сутки. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего Хс менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата следует уменьшить.
У пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) или при одновременном применении циклоспорина, даназола, гемфиброзила или других фибратов (кроме фенофибрата), никотинамида в липидснижающих дозах (≥ 1 г/сутки.) рекомендуемая доза Симвакарда не должна превышать 10 мг/сутки.
Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с Симвакардом, суточная доза Симвакарда не должна превышать 20 мг.

Применение препарата

Препарат противопоказан к применению при беременности. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.
В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод.
Женщины репродуктивного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.
Применение Симвакарда не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих средства контрацепции.
Данные о выделении симвастатина с грудным молоком отсутствуют. Следует иметь в виду, что многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Симвакарда в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) или при одновременном применении фибратов, никотиновой кислоты (или никотинамида) начальная доза - 5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе, стойком повышении активности печеночных трансаминаз неясного генеза.
С осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Купить СИМВАКАРД

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "СИМВАКАРД" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.