Инструкция по применению

РЕАФЕРОН-ЕС

(Голосов: 1. Рейтинг: 5.00)

Загрузка...

Инструкция РЕАФЕРОН-ЕС (REAFERON-ЕС)

Код ATX: L03AB04

ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО

Фармакокинетика

После в/м введения C_max интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После п/к введения C_max достигается через 7.3 ч. V_d после в/в введения на фоне равновесной концентрации составляет в среднем 0.4 л/кг. Интерферон альфа-2а подвергается быстрому метаболизму в почках и в меньшей степени - в печени. Выводится в основном почками. T_1/2 составляет в среднем 5.1 ч.

Противопоказания

Тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения миелоидного ростка кроветворения, судороги и/или нарушения функции ЦНС, хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени, хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного лечения стероидами), больные с хроническим миелолейкозом (если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем), повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2a.

Побочные действия

Гриппоподобный синдром: вялость, лихорадка, озноб, мышечные боли, головная боль, боли в суставах и усиление потоотделения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение зрения, депрессия, спутанность сознания, нервозность, тревожность, нарушения сна, парестезии, невропатия, тремор; редко - выраженная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, ишемическая ретинопатия.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота; редко - рвота, диарея, уменьшение массы тела, слабые или умеренные боли в животе, повышение активности АЛТ, ЩФ, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, запоры, метеоризм, изжога; в отдельных случаях - рецидивы язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения АД, отеки, цианоз, аритмии, ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке; редко - небольшая одышка, кашель; в отдельных случаях - отек легких, симптомы хронической сердечной недостаточности, внезапная остановка сердца, инфаркт миокарда.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия; редко - повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови.

Со стороны органов кроветворения: преходящая лейкопения; редко - тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Дерматологические реакции: сыпь, зуд, алопеция, сухость кожи и слизистых оболочек.

Прочие: ринит, носовое кровотечение.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения	1 амп.
интерферон альфа-2a	1 млн. МЕ

Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. и местного прим. 1 млн.МЕ: амп. 5 или 10 шт. - Р №000642/01, 22.07.08

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы лечения.

Особые указания

При легких и умеренных нарушениях функции почек, печени или костного мозга требуется их тщательный контроль.
С осторожностью применять при хроническом гепатите с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе. При появлении на фоне лечения патологических изменения функциональных печеночных проб пациентам требуется тщательное наблюдение и при необходимости отмена терапии.
Пациентам, получающим интерферон, рекомендуется регулярное психоневрологическое обследование, т.к. в редких случаях отмечались суицидальные попытки.
С особой осторожностью применять у пациентов с тяжелой миелосупрессией.
До начала и регулярно во время лечения следует проводить развернутый анализ крови.
У больных после трансплантации (например, почки или костного мозга) медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, т.к. интерфероны оказывают стимулирующее воздействие на иммунную систему.
При наличии симптомов гипергликемии необходим контроль уровня глюкозы в плазме крови и соответствующее наблюдение. Больным с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Эффективность, безопасность применения у детей с хроническим миелолейкозом не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В зависимости от режима дозирования и индивидуальной чувствительности больного интерферон альфа-2а может влиять на скорость реакции, способность к потенциально опасным видам деятельности, включая вождение транспортных средств, работу с машинами и механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение интерферона альфа-2а при беременности оправдано только в том случае, если польза от проводимой терапии превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщинам детородного возраста на фоне применения интерферона альфа-2а следует применять надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При применении интерферона альфа-2а следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с одновременно назначаемыми препаратами за счет влияния на микросомальные ферментные системы печени.
Интерферон альфа-2а может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Купить РЕАФЕРОН-ЕС

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "РЕАФЕРОН-ЕС" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.