Инструкция по применению

ПРЕДИЗИН

(Голосов: 27. Рейтинг: 3.11)

Загрузка...

Инструкция ПРЕДИЗИН (PREDIZIN)

Код ATX: C01EB15

Компания: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

GEDEON RICHTER, Plc.

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Т_max в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.

Распределение

Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый V_dсоставляет 4.8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Выведение

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T_1/2у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Увеличение T_1/2триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

Противопоказания

— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Прочие: часто - астения.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
триметазидина дигидрохлорид	35 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II 85G24057 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин соевый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный).

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной обол., 35 мг: 60 шт. - ЛСР-006244/10, 01.07.10

Дозировка

Назначают внутрь, по 35 мг (1 таблетки) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

Не применять препарат Предизин^© для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Предизин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем, следует отказаться от применения препарата Предизин при беременности.
Данные об выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных.

Купить ПРЕДИЗИН

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ПРЕДИЗИН" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.