НЕБИЛЕТ
Инструкция НЕБИЛЕТ (NEBILET)
Код ATX: C07AB12
Компания: БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ
BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP
Срок годности и условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается по рецепту.
- таблетки 5 мг: 7, 14, 28 или 56 шт. - П N011417/01, 10.08.09
Дозировка
Средняя суточная доза составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таблетки) 1 раз/сутки. Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев - через 4 недели.
Возможно применение препарата в виде монотерапии или в составе комбинированной антигипертензивной терапии.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таблетки в один прием).
У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сутки.
Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять, выдерживая при этом недельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1.25 мг небиволола (1/4 таблетки) 1 раз/сутки. может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг (1/2-1 таблетки), а затем - до 10 мг (2 таблетки) 1 раз/сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз/сутки. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы.
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, и желательно всегда в одно и то же время суток. Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 таблетки повторите эти же действия с 1/2 таблетки.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. В случае тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности следует с интервалом в 2-5 мин вводить в/в бета-адреномиметики до достижения желаемого эффекта. При отсутствии положительного эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или норэпинефрина. В качестве последующих мер возможны назначение 1-10 мг глюкагона, постановка трансвенозного интракардиального электростимулятора. При бронхоспазме назначают бета2-адреномиметики в/в; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (нельзя вводить антиаритмические препараты класса I А); при судорогах - в/в диазепам.
Особые указания
Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (1-2 недели у пациентов с ИБС).
При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке - не более 110 уд./мин.
Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.
Небилет не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием препарата могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение). При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию.
При решении вопроса о назначении Небилета пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения псориаза.
У больных с аллергией к бета-адреноблокаторам возможно возникновение анафилактических реакций.
Мониторинг больных, принимающих бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), содержанием глюкозы в плазме крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес).
Препарат может усиливать проявления нарушений периферического артериального кровообращения.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
У пожилых пациентов рекомендуется осуществлять контроль показателей функции почек (1 раз в 4-5 мес).
Использование в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения Небилета у детей отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать препарат данной категории пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение препарата
Назначение Небилета при беременности возможно только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Прием препарата необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов.
Применение при нарушениях функции почек
У больных с почечной недостаточностью начальная доза составляет 2.5 мг/сутки.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении небиволола с НПВС не отмечено ослабление гипотензивного действия.
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость.
Одновременное применение блокаторов β-адренорецепторов и анестезирующих средств может вызвать кардиодепрессивный эффект и увеличить риск развития артериальной гипотензии. Врач-анестезиолог должен быть информирован о том, что пациент принимает Небилет.
При сочетании Небилета с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
При одновременном применении Небилета с антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином возможно увеличение выраженности брадикардии.
При одновременном применении Небилета с сердечными гликозидами возможна суммация отрицательного хронотропного и дромотропного эффекта.
Увеличение риска синдрома отмены возможно при сочетании Небилета с клонидином.
Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) снижают, а ингибиторы (циметидин) - повышают концентрацию небивалола в плазме крови.
Купить НЕБИЛЕТ
Приобрести по низкой цене:
- Узнать цену "НЕБИЛЕТ" в Аптеке ИФК
Показания к применению
— артериальная гипертензия;
— ишемическая болезнь сердца;
— хроническая сердечная недостаточность (в качестве дополнительного средства к стандартной терапии диуретиками, сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию.
Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект первого прохождения через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.
Распределение
Связывание с белками плазмы для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола - 97.9%.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием активных метаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования, образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N- глюкуронидов.
Выведение
Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).
У лиц с быстрым метаболизмом значения T1/2 энантиомеров небиволола из плазмы составляет в среднем 10 ч, у лиц с медленным метаболизмом - 30-50 ч.
У лиц с быстрым метаболизмом значения T1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы составляет в среднем 24 ч, у лиц с медленным метаболизмом - 48 ч.
Противопоказания
— бронхиальная астма;
— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— выраженные нарушения функции печени;
— артериальная гипотензия;
— синоатриальная блокада;
— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
— кардиогенный шок;
— СССУ;
— AV-блокада II и III степени;
— феохромоцитома;
— метаболический ацидоз;
— депрессии;
— ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
— облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота);
— миастения, мышечная слабость;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к небивололу.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, сахарном диабете, гиперфункции щитовидной железы, аллергических заболеваниях, псориазе, AV-блокаде I степени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии (от 1% до 10%); депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту (более 1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, отеки, сердечная недостаточность, AV-блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгии.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит.
Дерматологические реакции: фотодерматоз, гипергидроз.
Прочие: аллергические реакции.
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной насечкой для деления.
1 таб. | |
небиволола гидрохлорид микронизированный | 5.45 мг, |
что соответствует содержанию небиволола | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами
Регистрационные №№:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
НЕБИЛЕТ отзывы
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом НЕБИЛЕТ (NEBILET) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить НЕБИЛЕТ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Принимаю препорат две недели с первого дня появилось ломота во всем теле ( как бы мышечное напряжение , как будто высокая температура ) , постоянная головная боль , боль в груди , отдышка , часто стали неметь пальцы рук и ступни ( ощущение как будто ногами босиком на снегу стоишь, теплые носки не помогают ), все время тошнит , появились проблемы с мочеиспусканием и стулом ( то есть , то нет), а сегодня вообще финиш , я пока в ужасе, под глазами вылезли пигментные пятна , ощущение как будто под глазами коричневой краской намазали , я себя когда в зеркале такой увидела чуть сознание не потеряла. Сразу скажу что кроме Небилета ни какие другие лекарства не принимаю, до него последние четыре года принимала ТЕНОЧЕК все было ОК, сейчас готовлюсь к беременности , и меня мой кардиолог перевила на Небилет. Что делать не знаю. Пока в полной растерянности.
Что касается давления : давление он вроде снижает , но – чаще давление повышено а пульс 47 или наоборот давление 70 на 40 а пульс пипец какой….. Сплошной негатив.