Инструкция по применению

МЕНЦЕВАКС ACWY

(Голосов: 1. Рейтинг: 3.00)

Загрузка...

Инструкция МЕНЦЕВАКС ACWY (MENCEVAX ACWY)

Код ATX: J07AH05

Компания: ГлаксоСмитКляйн группа компаний

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО

Срок годности и условия хранения:

Вакцину в комплекте с растворителем хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Растворитель в отдельных упаковках – при температуре от 2° до 25 °С. Замораживание не допускается. Срок годности вакцины - 2 года, растворителя - 5 лет.

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Вакцина отпускается по рецепту.

Показания к применению

Активная иммунизация взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, С, W₁₃₅ и Y, в т.ч.:

— при высоком риске заражения (например, жители эндемичных районов или лица, посещающие такие районы);

— лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп А, С, W₁₃₅и Y (например, персонал инфекционных отделений больниц).

Противопоказания

— острое тяжелое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела;

— повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины;

— реакция повышенной чувствительности на предшествовавшее введение полисахаридной менингококковой вакцины.

Побочные действия

Местные реакции: возможны эритема, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции.

Системные реакции: крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель - прозрачный, бесцветный; приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный.

	0.5 мл (1 доза)
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A	50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C	50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W₁₃₅	50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y	50 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида - 0.5 мл.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп.) - коробки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл.) - коробки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные) и иглами (1 или 2 шт.) - блистеры (1) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный или слегка розоватого цвета, со слабым запахом фенола; приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный.

	0.5 мл (1 доза)
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A	50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C	50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W₁₃₅	50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y	50 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида, содержащий фенол 0.25% (в качестве консерванта) - 5 мл.

10 доз - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к инъекций 0.5 мл/1 доза: фл. 1 доза в компл. с растворителем - П №015356/01, 21.10.08
лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к инъекций 0.5 мл/1 доза: фл. 10 доз в компл. с растворителем - П №015356/01, 21.10.08

Дозировка

Менцевакс ACWY вводят п/к однократно.
1 иммунизирующая доза = 0.5 мл растворенной вакцины.
Правила приготовленная раствора для п/к инъекций
Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно.
Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Применение препарата

В настоящее время нет данных о применении вакцины Менцевакс ACWY при беременности, а также данных о влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Исходя из теоретических предпосылок, следует воздерживаться от введения вакцины Менцевакс ACWY при беременности, кроме случаев, когда беременные женщины подвержены высокому риску заражения.

Купить МЕНЦЕВАКС ACWY

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "МЕНЦЕВАКС ACWY" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.