Инструкция по применению

ИРУЗИД

Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 4. Рейтинг: 4.00)
Загрузка...

Инструкция ИРУЗИД (IRUZID)

Код ATX: C09BA03

Компания: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d.

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    — артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

    Фармакокинетика

    Лизиноприл

    Всасывание

    Абсорбция - 30% (6-60%). Биодоступность лизиноприла составляет 25-50%. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 6-8 ч. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию лизиноприла.

    Распределение

    Слабо связывается с белками плазмы. Лизиноприл незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

    Выведение

    Лизиноприл не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой.

    T1/2 - 12 ч. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной α-фазы (эффективный T1/2 – 12 ч), за которой следует терминальная отдаленная β-фаза (около 30 ч).

    Гидрохлоротиазид

    Всасывание

    После приема внутрь абсорбируется на 60-80%. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1.5-3 ч. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения.

    Распределение

    Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 раз больше, чем в плазме. Связывание с белками плазмы 40-70%.

    Метаболизм и выведение

    Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени.

    Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T1/2 в начальной α-фазе составляет 2 ч, в терминальной β-фазе - около 10 ч. Гидрохлоротиазид выводится с мочой; 50-75% принятой внутрь дозы - в неизмененном виде.

    Противопоказания

    — анурия;

    — почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);

    — ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);

    — гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;

    — гиперкальциемия;

    — гипонатриемия;

    — порфирия;

    — прекома, печеночная кома;

    — сахарный диабет (тяжелые формы);

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к препарату, другим ингибиторам АПФ и производным сульфаниламидов.

    С осторожностью следует назначать препарат при аортальном стенозе, гипертрофической кардиомиопатии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, при состоянии после трансплантации почки, почечной недостаточности (клиренс креатинина более 30 мл/мин), первичном гиперальдостеронизме, артериальной гипотензии, гипоплазии костного мозга, гипонатриемии (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте), заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), сахарном диабете, угнетении костномозгового кроветворения, подагре, гиперурикемии, гиперкалиемии, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровобращения), тяжелой хронической сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста.

    Побочные действия

    Наиболее часто отмечались головокружение, головная боль.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди; редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, инфаркт миокарда.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, сухость во рту, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, желтуха.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко - астенический синдром, спутанность сознания.

    Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, диспноэ, бронхоспазм, апноэ.

    Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, выпадение волос, фотосенсибилизация.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение гематокрита, эритроцитопения).

    Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, лихорадка, васкулит, положительные результаты на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия.

    Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение уровня креатинина, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе.

    Прочие: артралгия, артрит, миалгия, обострение подагры, лихорадка.

    Инструкция по применению


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки синего цвета, гексагональные, двояковыпуклые.

    1 таб.
    лизиноприл 10 мг
    гидрохлоротиазид 12.5 мг

    Вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфат дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, индигокармин, магния стеарат.

    30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

    Таблетки желтого цвета, гексагональные, двояковыпуклые.

    1 таб.
    лизиноприл 20 мг
    гидрохлоротиазид 12.5 мг

    Вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфат дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, железа оксид желтый (краситель), магния стеарат.

    30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

    Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

    1 таб.
    лизиноприл 20 мг
    гидрохлоротиазид 25 мг

    Вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, железа оксид красный (краситель), магния стеарат.

    30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.



    Клинико-фармакологическая группа: Комбинированный антигипертензивный препарат

    Регистрационные №№:
  • таблетки 20 мг+12.5 мг: 30 шт. - ЛСР-002308/07, 17.08.07
  • таблетки 10 мг+12.5 мг: 30 шт. - ЛСР-002308/07, 17.08.07
  • таблетки 20 мг+25 мг: 30 шт. - ЛСР-002308/07, 17.08.07

    Дозировка

    Препарат назначают внутрь по 1 таблетки (10 мг + 12.5 мг или 20 мг + 12.5 мг) 1 раз/сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 20 мг + 25 мг 1 раз/сутки.

    Пациентам с почечной недостаточностью при КК от 80 до 30 мл/мин Ирузид можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 мг/сутки.

    После приема начальной дозы Ирузида может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такие случаи чаще отмечаются у больных, у которых была потеря жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Ирузидом.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию, направленную на коррекцию дегидратации (введение жидкостей) и нарушений водно-солевого баланса, в/в введение жидкости, контроль АД. Следует проводить контроль мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза.

    Особые указания

    Следует учитывать, что снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, вызванном терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии, которая чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение следует начинать под строгим контролем врача. Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирузида больным с ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

    До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

    У больных с хронической сердечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Отмечены случаи острой почечной недостаточности. У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения (чаще отмечалось у больных с почечной недостаточностью).

    У больных, принимавших ингибиторы АПФ, включая лизиноприл, редко развивался ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, причем его развитие возможно в любой период лечения. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Однако в случаях, когда отек возникал только на лице и губах, и состояние нормализовалось без лечения, возможно назначение антигистаминных препаратов.

    При распространении ангионевротического отека на язык, надгортанник и/или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому следует немедленно проводить соответствующую терапию (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина /адреналина/ 1:1000 п/к) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. У больных, в анамнезе которых уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.

    При применении ингибитора АПФ отмечался кашель (сухой, длительный, который исчезает после прекращения приема ингибитора АПФ). При дифференциальном диагнозе кашля следует учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

    Следует учитывать, что у больных, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, может развиться анафилактическая реакция. В таких случаях следует рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

    При применении препаратов, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II. Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением ОЦК. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

    В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушенной функцией почек.

    У больных, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии и находящихся на малосолевой или бессолевой диете с/без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (потерю жидкости и солей).

    Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических препаратов, принимаемых одновременно с Ирузидом.

    Тиазидные диуретики могут снижать выделение кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

    В период лечения Ирузидом необходим регулярный контроль уровня калия, глюкозы, мочевины, липидов в плазме крови.

    В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

    Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде, т.к. существует риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за уменьшения ОЦК.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно в начале курса лечения.

    Применение препарата

    Применение Ирузида при беременности противопоказано. При возникновении беременности лечение Ирузидом следует как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное влияние на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.

    Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. В период лечения препаратом Ирузид необходимо отменить грудное вскармливание.

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с почечной недостаточностью при КК от 80 до 30 мл/мин Ирузид можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 мг/сутки.

    Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. Противопоказан при печеночной прекоме, коме.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Ирузида с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Поэтому при необходимости применения данной комбинации показан контроль калия в сыворотке крови и функции почек.

    При одновременном применении Ирузида с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами и этанолом отмечается усиление антигипертензивного действия.

    При одновременном применении Ирузида с НПВС, эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

    При одновременном применении Ирузида с препаратами лития замедляется выведение лития из организма, что приводит к усилению кардиотоксического и нейротоксического действия лития.

    При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание Ирузида из ЖКТ.

    Ирузид при одновременном применении усиливает нейротоксичность салицилатов.

    При одновременном применении Ирузид ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.

    При одновременном применении Ирузид усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов.

    При одновременном применении Ирузид уменьшает выведение хинидина.

    При одновременном применении уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

    При одновременном применении с метилдопой повышается риск развития гемолиза.

    Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

     

    Купить ИРУЗИД

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену "ИРУЗИД" в Аптеке ИФК
  •  

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ИРУЗИД отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Деньги на ветерМалоэффективно и дорогоПомогает и это главноеЭффективно, но дороговатоЭффективно и недорого (Голосов: 4. Рейтинг: 4.00)
    Загрузка...

    Если вы пользовались препаратом ИРУЗИД (IRUZID) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ИРУЗИД минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Отзывов: 2 »
  • марина says:

    принимаю ирузид два года по назначению врача. чувствую себя хорошо. давление держится в норме. но буквально сейчас прочитала в “Аргументах и фактах”, что приём ингибиторов АПФ (ирузид) приводит к инфаркру или инсульту. я в растерянности. что делать? какая есть альтернатива этому лекарству? от коринфара у меня была жуткая крапивница! эналаприл… голова “дурная” от него.что принимать?

  • Виктория says:

    Читаю отзыв и глаза даже округляются. Интересно, кто писал эту статью в “АиФ”?!…явно человек без медицинского образования! Инфаркт и инсульт случаются вследствие повышенного давления, а ингибиторы АПФ как раз таки борются с таким страшным недугом, как гипертоническая болезнь. Конкретно Ирузид в 2010г. назван фиксированной комбинацией №1 в России (комбинация ингибитора АПФ и гипотиазида). Могу написать подробнее, но не вижу смысла. Главное, что хочется сказать Марине – Чувствуете себя хорошо, так и принимайте этот препарат, и поменьше читайте желтую прессу.

Другие лекарства: