Инструкция по применению

ИНФЛЮВАК

Оцени!

Загрузка...

Инструкция ИНФЛЮВАК (INFLUVAC)

Код ATX: J07BB02

Компания: ЭББОТТ ПРОДАКТС ООО

SOLVAY BIOLOGICALS, B.V.

Срок годности и условия хранения:

Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.

Условия отпуска из аптек:

Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.

Показания к применению

— профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

— пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

— больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;

— больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

— больные с хронической почечной недостаточностью;

— больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;

— больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

— дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;

— реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах - формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.*

Дерматологические реакции: часто - повышенное потоотделение.*

Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия.*

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

Прочие: часто - повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

* - реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения

Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.

	0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(H₃ N₂)*	15 мкг ГА**
А(H₁ N₁)*	15 мкг ГА**
B*	15 мкг ГА**

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.

0.5 мл - шприцы одноразовые (1) с иглой - держатели пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые (1) с иглой - держатели пластиковые (10) - пачки картонные.

* - после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** - гемагглютинин.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт. - П N015694/01, 27.04.09

Дозировка

Взрослым и подросткам 14 лет и старше - 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет - 0.25 мл однократно.
Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Правила введения вакцины
Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
Категорически запрещается вводить препарат в/в!

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

Особые указания

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).
У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.
1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.
О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП - ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию "Солвей Фарма" (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).

Применение препарата

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.
Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Возможно использование по показаниям

Лекарственное взаимодействие

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

Купить ИНФЛЮВАК

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ИНФЛЮВАК" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.