Инструкция по применению

ГИАЛГАН ФИДИЯ

(Голосов: 111. Рейтинг: 3.18)

Загрузка...

Инструкция ГИАЛГАН ФИДИЯ (HYALGAN FIDIA)

Код ATX: M09AX01

Компания: Си Эс Си Лтд.

FIDIA FARMACEUTICI, S.p.A.

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. C_maxмеченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации - в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Метаболизм и выведение

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Противопоказания

— тяжелые заболевания печени;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Побочные действия

Местные реакции: редко - умеренная боль, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.

	1 мл	1 фл.
гиалуронат натрия	10 мг	20 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода д/и.

2 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
2 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.

	1 мл	1 шприц
гиалуронат натрия	10 мг	20 мг

2 мл - шприцы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - шприцы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

р-р д/внутрисуставного введения 20 мг/2 мл: фл. 1 или 5 шт. - ЛСР-006134/08, 01.08.08
р-р д/внутрисуставного введения 20 мг/2 мл: шприцы 1 или 5 шт. - ЛСР-006134/08, 01.08.08

Дозировка

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Курс состоит из 5 инъекций.
Правила введения препарата
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Особые указания

В течение первых 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Использование в педиатрии
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Лекарственное взаимодействие

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Купить ГИАЛГАН ФИДИЯ

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ГИАЛГАН ФИДИЯ" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.