Инструкция по применению

ЦИПРИНОЛ

(Голосов: 3. Рейтинг: 4.00)

Загрузка...

Инструкция ЦИПРИНОЛ (CIPRINOL)

Код ATX: J01MA02

Компания: КРКА

KRKA, d.d.

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

— инфекции дыхательных путей;

— инфекции уха, горла и носа;

— инфекции почек и мочевыводящих путей;

— инфекции половых органов (гонорея, простатиты, аднекситы, послеродовые инфекции);

— инфекции пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей;

— инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей;

— инфекции опорно-двигательного аппарата;

— сепсис;

— перитонит;

— профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на величину C_max и на биодоступность. Биодоступность варьирует от 50% до 85%. C_max в сыворотке крови здоровых добровольцев после приема внутрь препарата в дозе 250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг достигается через 1-1.5 ч и составляет 0.76 мг/мл, 1.6 мг/мл, 2.5 мг/мл и 3.4 мг/мл соответственно.

Распределение

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, чем в сыворотке крови. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в жидкие среды глаза, в кости, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, в плевру, брюшину и в лимфу. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, при воспаленных - 14-37%. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови.

V_d составляет 2-3.5 л/кг.

Связывание с белками плазмы - 30%.

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксиципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). Выводится преимущественно с мочой (50-70%); 15-30% - с калом. T_1/2 составляет 3-5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности T_1/2 увеличивается до 12 ч.

Противопоказания

— псевдомембранозный колит (для в/в введения);

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (для в/в введения);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

С осторожностью назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, психических заболеваниях, эпилепсии, судорожном синдроме, выраженной почечной или печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, чувство тревоги, тремор, повышение внутричерепного давления, периферическая паралгезия, бессонница, кошмарные сновидения, спутанность сознания, депрессии, галлюцинации и другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), обморок, мигрень, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушения зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия, приливы (при в/в введении).

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения; при в/в введении также возможны гранулоцитопения, анемия, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артрит, тендовагинит, разрыв сухожилий; артралгия, миалгия (при в/в введении).

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, повышение уровня мочевины, креатинина; задержка мочи, снижение азотвыделительной функции почек.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгия; васкулит, узловатая эритема, экссудативная многоформная эритема, синдром Лайелла (при в/в введении).

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Прочие: общая слабость, фотосенсибилизация; повышенное потоотделение, гипергликемия (при в/в введении).

Местные реакции: при в/в введении - боль и жжение, флебит.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

	1 таб.
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата)	250 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

	1 таб.
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата)	500 мг

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с насечкой на обеих сторонах.

	1 таб.
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата)	750 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, бесцветного или слегка зеленовато-желтого цвета раствора, без механических включений.

	1 мл	1 амп.
ципрофлоксацин (в форме лактата)	10 мг	100 мг

Вспомогательные вещества: молочная кислота, хлористоводородная кислота, динатрия эдетат, вода д/и.

10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий прозрачный, желтовато-зеленоватого цвета.

	1 мл	1 фл.
ципрофлоксацин (в форме лактата)	2 мг	100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий прозрачный, желтовато-зеленоватого цвета.

	1 мл	1 фл.
ципрофлоксацин (в форме лактата)	2 мг	200 мг

Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий прозрачный, желтовато-зеленоватого цвета.

	1 мл	1 фл.
ципрофлоксацин (в форме лактата)	2 мг	400 мг

Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

200 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг: 10 шт. - П N014323/01, 01.07.08
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт. - П N014323/01, 01.07.08
конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/10 мл: амп. 5 шт. - П N014323/02, 22.07.08
р-р д/инф. 100 мг/50 мл: фл. 1 шт. - П N014323/03, 14.07.08
р-р д/инф. 200 мг/100 мл: фл. 1 шт. - П N014323/03, 14.07.08
р-р д/инф. 400 мг/200 мл: фл. 1 шт. - П N014323/03, 14.07.08
таблетки, покрытые оболочкой, 750 мг: 10 или 20 шт. - ЛС-000047, 04.04.08

Дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, состояния организма, возраста, массы тела, функции почек пациента.
При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей препарат назначают по 250 мг 2 раза в сутки, при осложненных - по 500-750 мг 2 раза в сутки.
При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей - по 250 мг 2 раза в сутки, в тяжелых случаях - по 500-750 мг 2 раза в сутки.
При лечении гонореи препарат назначают однократно в дозе 250-500 мг.
При энтерите, колите тяжелого течения, гинекологических инфекциях, простатите, остеомиелите - по 500-750 мг 2 раза в сутки.
Для лечения диареи - по 250 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики хирургических инфекций - по 500-750 мг через день.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания.
Пациентам с нарушениями функции почек разовая доза препарата для приема внутрь составляет половину от средней суточной дозы.
При хронической почечной недостаточности препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина.
Пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат назначают после диализа в дозе 250-500 мг 1 раз в 24 ч.
Таблетки следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.
Возможно в/в введение препарата. Доза Ципринола определяется в зависимости от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела, функции почек пациента.
Средняя рекомендуемая разовая доза - 200 мг (при тяжелых инфекциях - 400 мг), кратность введения - 2 раза в сутки.; продолжительность лечения - 1-2 недели, при необходимости - более длительно.
Препарат можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно в/в капельное введение в течение 30 мин (200 мг) и 60 мин (400 мг).
При острой гонорее однократно вводят 100 мг препарата.
Для профилактики послеоперационных инфекций - за 30-60 мин до операции в/в вводят 200-400 мг Ципринола.

Передозировка

Лечение: специфический антидот неизвестен. Показано промывание желудка, контроль за состоянием больного, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа может быть выведено незначительное количество ципрофлоксацина (менее 10%).

Особые указания

При развитии во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.
В период лечения во избежание развития кристаллурии недопустимо повышение рекомендованной суточной дозы. Пациенты должны получать большое количество жидкости для поддержания нормального диуреза и кислой реакции мочи.
Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Ципринолом следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек разовая доза препарата для приема внутрь составляет половину от средней суточной дозы.
При хронической почечной недостаточности препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина.
Пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат назначают после диализа в дозе 250-500 мг 1 раз в 24 ч.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при выраженной печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ципринола с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине солями магния и алюминия.
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах ципрофлоксацин повышает концентрацию и увеличивает период полувыведения теофиллина и других ксантинов.
При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов отмечается снижение протромбинового индекса.
При одновременном применении ципрофлоксацина и НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышается риск развития судорог.
Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа и магния, может вызывать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.
При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.
Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм. Ципринол может применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Купить ЦИПРИНОЛ

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "ЦИПРИНОЛ" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.