Инструкция по применению

СИМБАЛТА

(Голосов: 9. Рейтинг: 3.89)

Загрузка...

Инструкция СИМБАЛТА (CYMBALTA)

Код ATX: N06AX21

Компания: ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А.

ELI LILLY VOSTOK, S.A.

Срок годности и условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— депрессия;

— болевая форма диабетической невропатии.

Противопоказания

— одновременное применение с ингибиторами МАО;

— некомпенсированная закрытоугольная глаукома;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применяют при обострении маниакального/гипоманиакального состояния, эпилептических припадках, мидриазе, нарушении функции печени или почек, у пациентов со склонностью к суицидальным попыткам.

Побочные действия

Побочные эффекты представлены по системам органов с указанием частоты встречаемости в соответствии со следующими критериями: часто – ≥10%; иногда – от ≥1% до <10%; очень редко - ≤1%.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение (кроме вертиго), нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо); иногда - тремор, слабость, нечеткость зрения, летаргия, тревога, зевота; очень редко - глаукома, мидриаз, нарушения зрения, возбуждение, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, запор; иногда - диарея, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса, нарушения показателей функции печени; очень редко - гепатит, желтуха, повышение активности ЩФ, АЛТ, АСТ и уровня билирубина; отрыжка, гастроэнтерит, стоматит.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечная напряженность и/или подергивания; очень редко - бруксизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - сердцебиение; очень редко - ортостатическая гипотензия, синкопе (особенно в начале терапии), тахикардия, повышение АД, похолодание конечностей.

Со стороны половой системы: иногда - аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции, эректильная дисфункция.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда - затрудненное мочеиспусканние; очень редко - никтурия.

Прочие: иногда - снижение массы тела, повышенное потоотделение, приливы, ночная потливость; очень редко - анафилактические реакции, жажда, гипонатриемия, озноб, ангионевротический отек, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, плохое самочувствие, чувство жара и/или холода, повышение массы тела, дегидратация, фотосенсибилизация. При отмене препарата часто отмечались головокружение, тошнота, головная боль. У пациентов с болевой формой диабетической невропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, синие/белые, с нанесенной зелеными чернилами дозировкой "30 mg" и идентификационным кодом "9543"; содержимое капсул - пеллеты от белого до серовато-белого цвета.

	1 капс.
дулоксетин (в форме гидрохлорида)	30 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза, сахар гранулированный (не более 91.5% сахарозы, крахмал), тальк, гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза).

Состав оболочки: индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, синие/зеленые, с нанесенной белыми чернилами дозировкой "60 mg" и идентификационным кодом "9542"; содержимое капсул - пеллеты от белого до серовато-белого цвета.

	1 капс.
дулоксетин (в форме гидрохлорида)	60 мг

Состав оболочки: индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

капс. 30 мг: 7, 14, 28 или 84 шт. - П N016058/01, 22.09.06
капс. 60 мг: 7, 14, 28 или 84 шт. - П N016058/01, 22.09.06

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 60 мг 1 раз/сутки.
При необходимости можно увеличить суточную дозу с 60 мг до максимальной дозы 120 мг/сутки. (разделенные на 2 приема). Систематическая оценка безопасности применения препарата в дозе выше 120 мг не проводилась.
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) начальная доза должна составлять 30 мг 1 раз/сутки.
У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема.
Клинического опыта применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет нет.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Применение препарата

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. клинического опыта применения дулоксетина при беременности недостаточно.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (из-за отсутствия опыта применения).
Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период применения дулоксетина им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) начальная доза должна составлять 30 мг 1 раз/сутки.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема.

Купить СИМБАЛТА

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "СИМБАЛТА" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.