КОДЕЛМИКСТ
Инструкция КОДЕЛМИКСТ (CODELMICST)
Код ATX: N02BE51
Компания: ПРОМО-МЕД ООО
RUSAN PHARMA, Ltd.
Срок годности и условия хранения:
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек:
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
- Узнать цену "КОДЕЛМИКСТ" в Аптеке ИФК
Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности:
— головная боль;
— мигрень;
— миалгия;
— невралгия;
— артралгия;
— альгодисменорея;
— зубная боль;
— посттравматические боли.
Простудные заболевания, грипп (в качестве жаропонижающего и противокашлевого средства).
Фармакокинетика
Парацетамол
Всасывание и распределение
Парацетамол хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл.
Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.
T1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.
Кодеин
Всасывание и распределение
Кодеин после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.
Связь с белками плазмы - 30%. Cmax достигается через 2-4 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени до активных метаболитов; в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.
Выводится почками (5-15% в неизмененном виде и 10% в виде морфина и его метаболитов) и с желчью. T1/2 - 2.5-4 ч.
Противопоказания
— выраженная почечная недостаточность;
— выраженная печеночная недостаточность;
— нарушение гемопоэза;
— генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;
— бронхиальная астма;
— легочная недостаточность;
— сердечная недостаточность;
— повышенное внутричерепное давление;
— черепно-мозговая травма в анамнезе;
— острая боль в животе неясной этиологии;
— риск функциональной кишечной непроходимости;
— прием препаратов, содержащих парацетамол;
— прием ингибиторов МАО в течение последних 14 дней;
— алкоголизм;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, аритмиях, желчнокаменной болезни, миастении, заболеваниях надпочечников, гиперплазии предстательной железы, судорогах, лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), а также пациентам пожилого возраста.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сонливость; иногда - затуманивание зрения, двоение в глазах, чувство усталости, головная боль, головокружение, судороги, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, галлюцинации, ночные кошмары, депрессия, чувство недомогания, чувство эйфории.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; иногда - тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, анорексия.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - гиперемия лица, брадикардия/тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Прочие: иногда - потливость, затруднение дыхания; редко - нарушения функции печени и почек.
При длительном приеме Коделмикста эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таблетки каждые 4 ч, но не более 8 таблетки/сутки.
В качестве жаропонижающего средства не рекомендуется прием Коделмикста без консультации врача более 3 сут, а в качестве анальгезирующего - более 5 сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, тошнота, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, гемолитическая анемия, цианоз, бронхоспазм, может ускориться развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При применении парацетамола в высоких дозах (более 10 г/сутки.) или при продолжительном приеме по 3-4 г/сутки. возникают некроз печени и повреждения почек. В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Особые указания
Не следует принимать препарат более 3-х суток без консультации врача.
Кодеин, содержащийся в препарате Коделмикст может вызвать привыкание.
Следует избегать приема алкоголя во время лечения Коделмикстом, т.к. как кодеин усиливает действие этанола.
Следует избегать совместного приема Коделмикста с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также с отхаркивающими препаратами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. есть риск возникновения сонливости.
Применение препарата
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием Колдемикста с ингибиторами МАО вызывает атаксию, артериальную гипотензию, парестезии, нарушение аккомодации.
Колдемикст при одновременном применении усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.
Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; единичный прием значительного эффекта не оказывает.
Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, таким образом, уменьшить его антиаритмический аффект.
Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола.
Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола.
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают седативный эффект и угнетающее действие кодеина на дыхательный центр.
Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилетические лекарственные средства, рифампицин и этанол) при одновременном применении с Колдемикстом повышают риск развития гепатотоксичности.
Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.
Купить КОДЕЛМИКСТ
Приобрести по низкой цене:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
КОДЕЛМИКСТ отзывы
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом КОДЕЛМИКСТ (CODELMICST) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить КОДЕЛМИКСТ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.