Инструкция по применению

БУДЕНОФАЛЬК

Оцени!

Загрузка...

Инструкция БУДЕНОФАЛЬК (BUDENOFALK)

Код ATX: A07EA06

Компания: ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ

Dr. FALK PHARMA, GmbH

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

— легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.

Фармакокинетика

Всасывание

Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро всасывается в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости.

Метаболизм

Приблизительно 90% будесонида метаболизируется в печени при "первом прохождении" и только около 10% оказывает системное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.

Противопоказания

— инфекционные заболевания кишечника (бактериальная, грибковая, амебная, вирусная инфекции);

— тяжелые нарушения функции печени;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезе, артериальной гипертензии, сахарном диабете, остеопорозе, пептической язве, глаукоме, катаракте, отягощенном семейном анамнезе по диабету или глаукоме.

Побочные действия

Иногда могут возникать типичные для системных ГКС побочные эффекты (синдром Кушинга). Эти побочные эффекты зависят от дозы, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности.

Клинические испытания показали, что частота побочных эффектов, характерных для ГКС, при использовании Буденофалька значительно меньше (приблизительно в 2 раза) по сравнению с частотой нежелательных эффектов при пероральном приеме эквивалентных доз преднизолона. Тем не менее, нельзя полностью исключить возникновение побочных эффектов, типичных для ГКС.

Могут развиваться следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз бедренной кости и головки плечевой кости.

Со стороны органа зрения: глаукома, катаракта.

Со стороны ЦНС: депрессия, эйфория, раздражительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).

Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга (лунообразное лицо, ожирение туловища, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).

Со стороны иммунной системы: влияние на иммунный ответ (повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний).

При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, красного цвета, непрозрачные; содержимое капсул - круглые пеллеты (гранулы) белого цвета.

	1 капс.
будесонид	3 мг

Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза 80%, крахмал кукурузный 20%), лактозы моногидрат, повидон К25, эудражит L, эудражит S, эудражит RS, эудражит RL, тальк, дибутилфталат, желатин, титана диоксид (Е171), кошениль красная A (пунцовый цвет 4R, E124), железа оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

капс. 3 мг: 20, 50 или 100 шт. - П N015022/01-2003, 22.07.08

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу (содержащую 3 мг будесонида) 3 раза в сутки. (утром, в полдень и вечером).
Капсулы необходимо принимать приблизительно за 30 мин до еды, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое (микросферы) с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.
Курс лечения составляет обычно 8 недель. Как правило, полный эффект наступает через 2-4 недели.
Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Буденофальк не предоставлены.

Особые указания

Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.

Применение препарата

При беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
У женщин детородного возраста до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции.
До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при тяжелых нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Буденофальком действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.
При одновременном применении Буденофалька с салуретиками возможно усиление гипокалиемии.
Ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (кетоназол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин) могут усиливать действие Буденофалька.
Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме, однако это не имеет клинического значения.
Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида.
Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (например, колестирамином), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком, по крайней мере, с интервалом в 2 ч.

Купить БУДЕНОФАЛЬК

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "БУДЕНОФАЛЬК" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.