Инструкция по применению

БЛЕНАМАКС

Оцени!

Загрузка...

Инструкция БЛЕНАМАКС (BLENAMAX)

Код ATX: L01DC01

Компания: Тева

TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.

Срок годности и условия хранения:

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности - 3 года.

После разведения препарат стабилен в растворе 0.9% натрия хлорида в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С или 12 ч при температуре (15-25°С) при условии сохранения стерильности.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

В сочетании с другими цитостатиками и/или лучевой терапией для лечения:

— плоскоклеточных форм рака головы и шеи, пищевода, легких, шейки матки, вульвы;

— рака кожи;

— рака полового члена;

— герминогенных опухолей;

— рака почки;

— болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом (включая лимфосаркому и ретикулосаркому);

— злокачественных опухолей яичка;

— злокачественных плевритов (в качестве склерозирующего средства).

Противопоказания

— острые легочные инфекции;

— выраженные нарушения функции легких;

— выраженные нарушения функции почек;

— атаксия телеангэктатическая (синдром Луи-Бар);

— беременность и период лактации;

— повышенная чувствительность к блеомицину.

С осторожностью: при сопутствующей или предшествующей лучевой терапии, острых инфекционных или вирусных заболеваниях, нарушениях функции почек, в детском возрасте.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: блеомицин практически не угнетает костномозговое кроветворение. Редко может наблюдаться небольшая обратимая тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: крапивница, анафилактические реакции (снижение артериального давления, спутанность сознания, лихорадка, озноб, свистящее дыхание). Подобные реакции наблюдались приблизительно у 1% больных злокачественными лимфомами, обычно после первого или второго введения препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии и гиперестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: описаны эпизоды острой дистонии у пациентов с лимфогранулематозом, леченных высокими дозами блеомицина. Снижение артериального давления (при в/в введении). Редко в результате сосудистых нарушений могут наблюдаться церебральный артериит, тромботическая микроангиопатия, инфаркт миокарда, инсульт, синдром Рейно.

Со стороны органов дыхания: в 2-10% случаев интерстициальная пневмония (появление одышки, кашель, хрипы в легких), нередко с исходом в фиброз легких или даже с летальным исходом (1%).

Со стороны кожи и кожных придатков: дискератоз в области локтевых или коленных суставов, ладоней, пальцев, ягодиц, лопаток; гиперемия, сыпь, стрии, гиперпигментация, кожный зуд, деформация и ломкость ногтей, гиперестезия кожи и дистальных (ногтевых) фаланг, гиперемия кончиков пальцев, алопеция. Нарушения со стороны кожи встречаются приблизительно в 50% случаев обычно после достижения суммарной дозы блеомицина - 150-200 ЕД. В редких случаях носят выраженный характер и обычно исчезают после завершения курса лечения. Поступали отдельные сообщения о развитии склеродермии у лиц, получавших блеомицин.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, стоматит, снижение массы тела (при длительном применении).

Местные реакции: локальные тромбофлебиты, венозные окклюзии развиваются, как правило, при внутривенном введении препарата. При введении в плевральную полость может наблюдаться болезненность в месте введения.

Прочие: плевроперикардит, повышенная утомляемость, боль в области опухолевых образований; изменения показателей функциональных проб печени и почек, боль в костях и суставах.

Лихорадка (повышение температуры с ознобом) наблюдается у 20-60% больных, обычно через 2-6 ч после первой инъекции блеомицина. Частота развития лихорадки при проведении последующих инъекций блеомицина значительно уменьшается.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

	1 фл.
блеомицин (в форме сульфата)	15 ЕД

Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 15 МЕ: фл. 1 шт. - П N012754/01, 20.05.09

Дозировка

Бленамакс можно вводить в/м, в/в, п/к или внутриплеврально.
В каждом индивидуальном случае при выборе дозы и режима введения Бленамакса следует пользоваться данными специальной литературы. Дозы рассчитываются на единицу общей площади поверхности тела.
Рекомендуемые дозы:
- в/м или п/к (в 1-5 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, чередуя места инъекций) в дозе 10-20 ЕД/м² 1 или 2 раза в неделю;
- в/в струйно (в 5-10 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций в течение 5-10 минут) в дозе 10-20 ЕД/м² 1 или 2 раза в неделю;
- в/в в виде 6-24-часовой инфузии (в 200-1000 мл 0.9% раствора натрия хлорида) в дозе 10-20 ЕД/м² в течение 4-7 дней каждые 3-4 недели;
- интраплеврально (в 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида после эвакуации максимально возможного количества экссудата) 60 ЕД однократно.
Из-за повышенного риска развития анафилактической реакции у больных злокачественными лимфомами начальная доза может быть снижена (например, до 2-3 ЕД/м²). В случае отсутствия острой реакции на введение препарата, дальнейшая терапия может быть продолжена в обычной дозе.
Общая суммарная доза Бленамакса не должна превышать 400 ЕД и дальнейшее продолжение введения препарата можно осуществлять только после оценки функции легких. При применении препарата в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами легочная токсичность может возникнуть и при меньших суммарных дозах Бленамакса.
У пожилых пациентов доза препарата определяется следующим образом:
Введение Бленамакса детям может проводиться только в особых случаях. Доза препарата определяется из расчета на единицу общей поверхности тела.
У больных с нарушенной функцией почек доза Бленамакса рассчитывается следующим образом:
- при уровне креатинина в сыворотке 130-180 мкмоль/л доза препарата должна быть снижена на 50%.
- при уровне креатинина в сыворотке более 180 мкмоль/л введение препарата откладывается до нормализации показателей уровня креатинина.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушенной функцией почек доза Бленамакса рассчитывается следующим образом:
- при уровне креатинина в сыворотке 130-180 мкмоль/л доза препарата должна быть снижена на 50%.
- при уровне креатинина в сыворотке более 180 мкмоль/л введение препарата откладывается до нормализации показателей уровня креатинина.

Купить БЛЕНАМАКС

Приобрести по низкой цене:
Узнать цену "БЛЕНАМАКС" в Аптеке ИФК

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.